Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rescue Quadratus lumborum Blocks keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, tarjoaako quadratus lumborum (QL) -salpaus, joka suoritetaan 1 päivä keisarinleikkauksen jälkeen, täydentävää keisarinleikkauksen jälkeistä analgesiaa ja vähentää opioiditarpeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen tai ei-elektiivinen keisarileikkaus edellisenä päivänä
  • kipupisteet > 5/10

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI >40
  • obstruktiivinen uniapnea
  • huumeiden väärinkäyttö
  • krooninen kipu
  • krooninen opioidien käyttö
  • muut vatsan leikkaukset kuin keisarinleikkaus
  • neuraksiaali- tai aluepuudutuksen vasta-aiheet
  • sai yleisanestesian tai ei saanut neuraksiaalista morfiinia keisarinleikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijaushallinta
20 millilitraa (ml) 0,9 % suolaliuosta kummallakin puolella
Lääke: Suolaliuos
0,9 % suolaliuosta kummallakin puolella
Kokeellinen: Quadratus Lumborum Block
20 ml liuosta, jossa on 0,25 % bupivakaiinia (50 milligrammaa (mg)) ja 3 mg säilöntäaineetonta deksametasonia kummallakin puolella
Lääke: Bupivakaiini
0,25 % bupivakaiinia (50 mg) kummallakin puolella
Lääke: Deksametasoni
3mg säilöntäaineetonta deksametasonia kummallakin puolella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen opioidien määrä
Aikaikkuna: interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
Käytettyjen opioidien määrä
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Käytettyjen opioidien määrä
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Käytettyjen opioidien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Käytettyjen opioidien määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aika quadratus lumborum -katkosesta ensimmäiseen opioidipyyntöön
Aikaikkuna: interventiosta ensimmäiseen opioidipyyntöön (enintään 48 tuntia)
interventiosta ensimmäiseen opioidipyyntöön (enintään 48 tuntia)
Kipu mitattuna 11 pisteen sanallisella kipupisteellä (levossa)
Aikaikkuna: interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
11 pisteen sanallinen kipupisteet vaihtelevat 0-10, ja suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
Kipu mitattuna 11 pisteen sanallisella kipupisteellä (liikkeen kanssa)
Aikaikkuna: interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
11 pisteen sanallinen kipupisteet vaihtelevat 0-10, ja suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
Kipu mitattuna 11 pisteen sanallisella kipupisteellä (levossa)
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
11 pisteen sanallinen kipupisteet vaihtelevat 0-10, ja suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipu mitattuna 11 pisteen sanallisella kipupisteellä (liikkeen kanssa)
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
11 pisteen sanallinen kipupisteet vaihtelevat 0-10, ja suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipu mitattuna 11 pisteen sanallisella kipupisteellä (levossa)
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
11 pisteen sanallinen kipupisteet vaihtelevat 0-10, ja suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipu mitattuna 11 pisteen sanallisella kipupisteellä (liikkeen kanssa)
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
11 pisteen sanallinen kipupisteet vaihtelevat 0-10, ja suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipu mitattuna 11 pisteen sanallisella kipupisteellä (levossa)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
11 pisteen sanallinen kipupisteet vaihtelevat 0-10, ja suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipu mitattuna 11 pisteen sanallisella kipupisteellä (liikkeen kanssa)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
11 pisteen sanallinen kipupisteet vaihtelevat 0-10, ja suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipu mitattuna 11 pisteen sanallisella kipupisteellä (levossa)
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
11 pisteen sanallinen kipupisteet vaihtelevat 0-10, ja suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipu mitattuna 11 pisteen sanallisella kipupisteellä (liikkeen kanssa)
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
11 pisteen sanallinen kipupisteet vaihtelevat 0-10, ja suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pahoinvointi mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
Pahoinvointi mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pahoinvointi mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pahoinvointi, kutina ja sedaatio mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pahoinvointi mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kutina mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
Kutina mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kutina mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kutina mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kutina mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Sedaatio mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
interventiohetkellä (päivä keisarinleikkauksen jälkeen)
Sedaatio mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Sedaatio mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Sedaatio mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Sedaatio mitattuna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tämä mitataan kategorisesti ei mitään, lievä tai kohtalainen-vakava.
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyys mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
5 pisteen asteikko vaihtelee erittäin tyytyväisestä tyytymättömään.
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-20-0124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa