Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego Rescue na ból po cesarskim cięciu

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena, czy blokada mięśnia czworogłowego lędźwiowego (QL) wykonana 1 dzień po cięciu cesarskim zapewni dodatkową analgezję po cięciu cesarskim i zmniejszy zapotrzebowanie na opioidy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowe lub niewybiórcze cesarskie cięcie poprzedniego dnia
  • oceny bólu > 5/10

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >40
  • obturacyjny bezdech senny
  • narkomania
  • chroniczny ból
  • przewlekłe używanie opioidów
  • operacje jamy brzusznej inne niż cesarskie cięcie
  • przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego lub regionalnego
  • otrzymała znieczulenie ogólne lub nie otrzymała neuroosiowej morfiny przy cięciu cesarskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola pozorna
20 mililitrów (ml) 0,9% roztworu soli z każdej strony
Lek: Solankowy
0,9% soli fizjologicznej z każdej strony
Eksperymentalny: Blok czworoboczny lędźwiowy
20 ml roztworu zawierającego 0,25% bupiwakainy (50 miligramów (mg)) i 3 mg deksametazonu bez konserwantów po każdej stronie
Lek: Bupiwakaina
0,25% bupiwakainy (50 mg) po każdej stronie
Lek: Deksametazon
3 mg deksametazonu bez konserwantów po każdej stronie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
48 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość zastosowanych opioidów
Ramy czasowe: w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
Ilość zastosowanych opioidów
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
6 godzin po interwencji
Ilość zastosowanych opioidów
Ramy czasowe: 12 godzin po interwencji
12 godzin po interwencji
Ilość zastosowanych opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
24 godziny po interwencji
Ilość zastosowanych opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
48 godzin po interwencji
Czas od bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego do pierwszego zapotrzebowania na opioidy
Ramy czasowe: od momentu interwencji do momentu pierwszego zapotrzebowania na opioidy (do 48 godzin)
od momentu interwencji do momentu pierwszego zapotrzebowania na opioidy (do 48 godzin)
Ból mierzony 11-punktową skalą bólu werbalnego (w spoczynku)
Ramy czasowe: w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
11-punktowa skala bólu werbalnego mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
Ból mierzony 11-punktową skalą bólu werbalnego (z ruchem)
Ramy czasowe: w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
11-punktowa skala bólu werbalnego mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
Ból mierzony 11-punktową skalą bólu werbalnego (w spoczynku)
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
11-punktowa skala bólu werbalnego mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
6 godzin po interwencji
Ból mierzony 11-punktową skalą bólu werbalnego (z ruchem)
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
11-punktowa skala bólu werbalnego mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
6 godzin po interwencji
Ból mierzony 11-punktową skalą bólu werbalnego (w spoczynku)
Ramy czasowe: 12 godzin po interwencji
11-punktowa skala bólu werbalnego mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
12 godzin po interwencji
Ból mierzony 11-punktową skalą bólu werbalnego (z ruchem)
Ramy czasowe: 12 godzin po interwencji
11-punktowa skala bólu werbalnego mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
12 godzin po interwencji
Ból mierzony 11-punktową skalą bólu werbalnego (w spoczynku)
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
11-punktowa skala bólu werbalnego mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
24 godziny po interwencji
Ból mierzony 11-punktową skalą bólu werbalnego (z ruchem)
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
11-punktowa skala bólu werbalnego mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
24 godziny po interwencji
Ból mierzony 11-punktową skalą bólu werbalnego (w spoczynku)
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
11-punktowa skala bólu werbalnego mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
48 godzin po interwencji
Ból mierzony 11-punktową skalą bólu werbalnego (z ruchem)
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
11-punktowa skala bólu werbalnego mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
48 godzin po interwencji
Nudności mierzone w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
Nudności mierzone w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
6 godzin po interwencji
Nudności mierzone w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 12 godzin po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
12 godzin po interwencji
Nudności, świąd i uspokojenie mierzone w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
24 godziny po interwencji
Nudności mierzone w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
48 godzin po interwencji
Świąd mierzony w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
Świąd mierzony w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
6 godzin po interwencji
Świąd mierzony w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 12 godzin po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
12 godzin po interwencji
Świąd mierzony w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
24 godziny po interwencji
Świąd mierzony w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
48 godzin po interwencji
Sedacja mierzona w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
w momencie interwencji (jeden dzień po cięciu cesarskim)
Sedacja mierzona w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
6 godzin po interwencji
Sedacja mierzona w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 12 godzin po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
12 godzin po interwencji
Sedacja mierzona w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
24 godziny po interwencji
Sedacja mierzona w 3-punktowej skali
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Jest to mierzone kategorycznie jako brak, łagodne lub umiarkowanie ciężkie.
48 godzin po interwencji
Zadowolenie pacjentów mierzone za pomocą 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Skala 5-punktowa obejmuje zakres od „bardzo zadowolony” do „niezadowolony”.
48 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-20-0124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj