Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záchranné bloky Quadratus Lumborum pro bolest po císařském řezu

1. listopadu 2023 aktualizováno: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je posoudit, zda blokáda quadratus lumborum (QL) provedená 1 den po porodu císařským řezem poskytne doplňkovou analgezii po císařském řezu a sníží potřebu opioidů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • volitelný nebo neelektivní porod císařským řezem předchozí den
  • skóre bolesti > 5/10

Kritéria vyloučení:

  • BMI >40
  • obstrukční spánkové apnoe
  • zneužívání drog
  • chronická bolest
  • chronické užívání opioidů
  • břišní operace jiné než porod císařským řezem
  • kontraindikace neurální nebo regionální anestezie
  • podstoupila celkovou anestezii nebo nedostala neuraxiální morfin k porodu císařským řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Sham Control
20 mililitrů (ml) 0,9% fyziologického roztoku na každé straně
Lék: Solný
0,9% fyziologický roztok na každé straně
Experimentální: Quadratus Lumborum blok
20 ml roztoku s 0,25% bupivakainem (50 miligramů (mg)) a ​​3 mg dexamethasonu bez konzervačních látek na každé straně
Lék: Bupivakain
0,25 % bupivakainu (50 mg) na každé straně
Lék: Dexamethason
3 mg dexamethasonu bez konzervačních látek na každé straně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin po zásahu
48 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství užívaných opioidů
Časové okno: v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
Množství užívaných opioidů
Časové okno: 6 hodin po zásahu
6 hodin po zásahu
Množství užívaných opioidů
Časové okno: 12 hodin po zásahu
12 hodin po zásahu
Množství užívaných opioidů
Časové okno: 24 hodin po zásahu
24 hodin po zásahu
Množství užívaných opioidů
Časové okno: 48 hodin po zásahu
48 hodin po zásahu
Doba od blokády quadratus lumborum do první žádosti o opioid
Časové okno: od doby intervence do doby první žádosti o opiát (až 48 hodin)
od doby intervence do doby první žádosti o opiát (až 48 hodin)
Bolest měřená 11bodovým slovním skóre bolesti (v klidu)
Časové okno: v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
11bodové skóre verbální bolesti se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší číslo znamená horší bolest.
v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
Bolest měřená 11bodovým slovním skóre bolesti (s pohybem)
Časové okno: v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
11bodové skóre verbální bolesti se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší číslo znamená horší bolest.
v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
Bolest měřená 11bodovým slovním skóre bolesti (v klidu)
Časové okno: 6 hodin po zásahu
11bodové skóre verbální bolesti se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší číslo znamená horší bolest.
6 hodin po zásahu
Bolest měřená 11bodovým slovním skóre bolesti (s pohybem)
Časové okno: 6 hodin po zásahu
11bodové skóre verbální bolesti se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší číslo znamená horší bolest.
6 hodin po zásahu
Bolest měřená 11bodovým slovním skóre bolesti (v klidu)
Časové okno: 12 hodin po zásahu
11bodové skóre verbální bolesti se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší číslo znamená horší bolest.
12 hodin po zásahu
Bolest měřená 11bodovým slovním skóre bolesti (s pohybem)
Časové okno: 12 hodin po zásahu
11bodové skóre verbální bolesti se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší číslo znamená horší bolest.
12 hodin po zásahu
Bolest měřená 11bodovým slovním skóre bolesti (v klidu)
Časové okno: 24 hodin po zásahu
11bodové skóre verbální bolesti se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší číslo znamená horší bolest.
24 hodin po zásahu
Bolest měřená 11bodovým slovním skóre bolesti (s pohybem)
Časové okno: 24 hodin po zásahu
11bodové skóre verbální bolesti se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší číslo znamená horší bolest.
24 hodin po zásahu
Bolest měřená 11bodovým slovním skóre bolesti (v klidu)
Časové okno: 48 hodin po zásahu
11bodové skóre verbální bolesti se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší číslo znamená horší bolest.
48 hodin po zásahu
Bolest měřená 11bodovým slovním skóre bolesti (s pohybem)
Časové okno: 48 hodin po zásahu
11bodové skóre verbální bolesti se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší číslo znamená horší bolest.
48 hodin po zásahu
Nevolnost měřená 3-bodovou stupnicí
Časové okno: v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
Nevolnost měřená 3-bodovou stupnicí
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
6 hodin po zásahu
Nevolnost měřená 3-bodovou stupnicí
Časové okno: 12 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
12 hodin po zásahu
Nevolnost, pruritus a sedace měřené pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
24 hodin po zásahu
Nevolnost měřená 3-bodovou stupnicí
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
48 hodin po zásahu
Svědění měřené pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
Svědění měřené pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
6 hodin po zásahu
Svědění měřené pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: 12 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
12 hodin po zásahu
Svědění měřené pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
24 hodin po zásahu
Svědění měřené pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
48 hodin po zásahu
Sedace měřená pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
v době zákroku (jeden den po porodu císařským řezem)
Sedace měřená pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
6 hodin po zásahu
Sedace měřená pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: 12 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
12 hodin po zásahu
Sedace měřená pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
24 hodin po zásahu
Sedace měřená pomocí 3-bodové stupnice
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Toto je měřeno kategoricky jako žádné, mírné nebo středně závažné.
48 hodin po zásahu
Spokojenost pacientů měřená 5bodovou Likertovou škálou
Časové okno: 48 hodin po zásahu
5bodová stupnice se pohybuje od extrémně spokojený až po nespokojený.
48 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-20-0124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit