帝王切開後の痛みに対する腰方形筋ブロックの救済
2023年11月1日 更新者：Maya Suresh、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、帝王切開の 1 日後に実施される腰方形筋 (QL) ブロックが帝王切開後の補足的な鎮痛を提供し、オピオイドの必要量を減らすかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前日の選択的または非選択的帝王切開
- 痛みのスコア >5/10
除外基準:
- BMI >40
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 薬物乱用
- 慢性の痛み
- 慢性的なオピオイド使用
- 帝王切開以外の腹部手術
- 神経軸麻酔または局所麻酔に対する禁忌
- 全身麻酔を受けたか、帝王切開で神経軸モルヒネを受けなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽コントロール
両側に 20 ミリリットル (mL) 0.9% 生理食塩水
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両側に0.9%の生理食塩水
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実験的：腰方形筋ブロック
0.25% ブピバカイン (50 ミリグラム (mg)) と防腐剤を含まないデキサメタゾン 3 mg を各側に含む 20 mL 溶液
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両側に 0.25% ブピバカイン (50mg)
防腐剤フリーのデキサメタゾンを各面に 3mg 配合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オピオイドの総摂取量
時間枠：介入から 48 時間後
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介入から 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの使用量
時間枠：介入時（帝王切開の翌日）
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介入時（帝王切開の翌日）
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オピオイドの使用量
時間枠：介入から6時間後
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介入から6時間後
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オピオイドの使用量
時間枠：介入から12時間後
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介入から12時間後
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オピオイドの使用量
時間枠：介入から 24 時間後
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介入から 24 時間後
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オピオイドの使用量
時間枠：介入から 48 時間後
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介入から 48 時間後
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腰方形筋ブロックから最初のオピオイド要求までの時間
時間枠：介入時から最初のオピオイド要求時まで（最長 48 時間）
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介入時から最初のオピオイド要求時まで（最長 48 時間）
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11 ポイントの言語痛スコアによって測定された痛み (安静時)
時間枠：介入時（帝王切開の翌日）
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11 ポイントの言語的痛みスコアは 0 ～ 10 の範囲であり、数値が高いほど痛みがひどいことを示します。
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介入時（帝王切開の翌日）
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11 ポイントの言語的痛みスコアによって測定された痛み (動作あり)
時間枠：介入時（帝王切開の翌日）
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11 ポイントの言語的痛みスコアは 0 ～ 10 の範囲であり、数値が高いほど痛みがひどいことを示します。
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介入時（帝王切開の翌日）
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11 ポイントの言語痛スコアによって測定された痛み (安静時)
時間枠：介入から6時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアは 0 ～ 10 の範囲であり、数値が高いほど痛みがひどいことを示します。
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介入から6時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアによって測定された痛み (動作あり)
時間枠：介入から6時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアは 0 ～ 10 の範囲であり、数値が高いほど痛みがひどいことを示します。
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介入から6時間後
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11 ポイントの言語痛スコアによって測定された痛み (安静時)
時間枠：介入から12時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアは 0 ～ 10 の範囲であり、数値が高いほど痛みがひどいことを示します。
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介入から12時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアによって測定された痛み (動作あり)
時間枠：介入から12時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアは 0 ～ 10 の範囲であり、数値が高いほど痛みがひどいことを示します。
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介入から12時間後
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11 ポイントの言語痛スコアによって測定された痛み (安静時)
時間枠：介入から 24 時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアは 0 ～ 10 の範囲であり、数値が高いほど痛みがひどいことを示します。
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介入から 24 時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアによって測定された痛み (動作あり)
時間枠：介入から 24 時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアは 0 ～ 10 の範囲であり、数値が高いほど痛みがひどいことを示します。
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介入から 24 時間後
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11 ポイントの言語痛スコアによって測定された痛み (安静時)
時間枠：介入から 48 時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアは 0 ～ 10 の範囲であり、数値が高いほど痛みがひどいことを示します。
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介入から 48 時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアによって測定された痛み (動作あり)
時間枠：介入から 48 時間後
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11 ポイントの言語的痛みスコアは 0 ～ 10 の範囲であり、数値が高いほど痛みがひどいことを示します。
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介入から 48 時間後
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3 点スケールで測定した吐き気
時間枠：介入時（帝王切開の翌日）
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入時（帝王切開の翌日）
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3 点スケールで測定した吐き気
時間枠：介入から6時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から6時間後
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3 点スケールで測定した吐き気
時間枠：介入から12時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から12時間後
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吐き気、かゆみ、鎮静を 3 点スケールで測定
時間枠：介入から 24 時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から 24 時間後
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3 点スケールで測定した吐き気
時間枠：介入から 48 時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から 48 時間後
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3点スケールで測定したそう痒症
時間枠：介入時（帝王切開の翌日）
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入時（帝王切開の翌日）
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3点スケールで測定したそう痒症
時間枠：介入から6時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から6時間後
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3点スケールで測定したそう痒症
時間枠：介入から12時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から12時間後
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3点スケールで測定したそう痒症
時間枠：介入から 24 時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から 24 時間後
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3点スケールで測定したそう痒症
時間枠：介入から 48 時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から 48 時間後
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3 点スケールで測定された鎮静
時間枠：介入時（帝王切開の翌日）
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入時（帝王切開の翌日）
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3 点スケールで測定された鎮静
時間枠：介入から6時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から6時間後
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3 点スケールで測定された鎮静
時間枠：介入から12時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から12時間後
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3 点スケールで測定された鎮静
時間枠：介入から 24 時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から 24 時間後
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3 点スケールで測定された鎮静
時間枠：介入から 48 時間後
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これは、なし、軽度、または中程度から重度として分類的に測定されます。
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介入から 48 時間後
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5 段階リッカート尺度で測定された患者満足度
時間枠：介入から 48 時間後
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非常に満足から不満までの 5 段階評価です。
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介入から 48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Linden Lee, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2022年6月30日
研究の完了 (推定)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-20-0124
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Vinmec Healthcare System完了