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Blocs Rescue Quadratus Lumborum pour la douleur post-césarienne

1 novembre 2023 mis à jour par: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer si un bloc quadratus lumborum (QL) effectué 1 jour après l'accouchement par césarienne fournira une analgésie post-césarienne supplémentaire et réduira les besoins en opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • césarienne élective ou non élective la veille
  • scores de douleur >5/10

Critère d'exclusion:

  • IMC >40
  • apnée obstructive du sommeil
  • abus de drogue
  • la douleur chronique
  • consommation chronique d'opioïdes
  • chirurgies abdominales autres que l'accouchement par césarienne
  • contre-indications à l'anesthésie neuraxiale ou régionale
  • reçu une anesthésie générale ou n'a pas reçu de morphine neuraxiale pour un accouchement par césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle factice
20 millilitres (mL) de solution saline à 0,9 % de chaque côté
Médicament: Saline
0,9 % de solution saline de chaque côté
Expérimental: Bloc quadratus des lumborums
20 mL de solution contenant 0,25 % de bupivacaïne (50 milligrammes (mg)) et 3 mg de dexaméthasone sans conservateur de chaque côté
Médicament: Bupivacaïne
0,25 % de bupivacaïne (50 mg) de chaque côté
Médicament: Dexaméthasone
3 mg de dexaméthasone sans conservateur de chaque côté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 48 heures après l'intervention
48 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'opioïdes utilisée
Délai: au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Quantité d'opioïdes utilisée
Délai: 6 heures après l'intervention
6 heures après l'intervention
Quantité d'opioïdes utilisée
Délai: 12 heures après l'intervention
12 heures après l'intervention
Quantité d'opioïdes utilisée
Délai: 24 heures après l'intervention
24 heures après l'intervention
Quantité d'opioïdes utilisée
Délai: 48 heures après l'intervention
48 heures après l'intervention
Délai entre le bloc quadratus lumborum et la première demande d'opioïdes
Délai: du moment de l’intervention jusqu’au moment de la première demande d’opioïdes (jusqu’à 48 heures)
du moment de l’intervention jusqu’au moment de la première demande d’opioïdes (jusqu’à 48 heures)
Douleur mesurée par un score de douleur verbale de 11 points (au repos)
Délai: au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Le score de douleur verbale sur 11 points varie de 0 à 10, un nombre plus élevé indiquant une douleur plus intense.
au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Douleur mesurée par un score de douleur verbale de 11 points (avec mouvement)
Délai: au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Le score de douleur verbale sur 11 points varie de 0 à 10, un nombre plus élevé indiquant une douleur plus intense.
au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Douleur mesurée par un score de douleur verbale de 11 points (au repos)
Délai: 6 heures après l'intervention
Le score de douleur verbale sur 11 points varie de 0 à 10, un nombre plus élevé indiquant une douleur plus intense.
6 heures après l'intervention
Douleur mesurée par un score de douleur verbale de 11 points (avec mouvement)
Délai: 6 heures après l'intervention
Le score de douleur verbale sur 11 points varie de 0 à 10, un nombre plus élevé indiquant une douleur plus intense.
6 heures après l'intervention
Douleur mesurée par un score de douleur verbale de 11 points (au repos)
Délai: 12 heures après l'intervention
Le score de douleur verbale sur 11 points varie de 0 à 10, un nombre plus élevé indiquant une douleur plus intense.
12 heures après l'intervention
Douleur mesurée par un score de douleur verbale de 11 points (avec mouvement)
Délai: 12 heures après l'intervention
Le score de douleur verbale sur 11 points varie de 0 à 10, un nombre plus élevé indiquant une douleur plus intense.
12 heures après l'intervention
Douleur mesurée par un score de douleur verbale de 11 points (au repos)
Délai: 24 heures après l'intervention
Le score de douleur verbale sur 11 points varie de 0 à 10, un nombre plus élevé indiquant une douleur plus intense.
24 heures après l'intervention
Douleur mesurée par un score de douleur verbale de 11 points (avec mouvement)
Délai: 24 heures après l'intervention
Le score de douleur verbale sur 11 points varie de 0 à 10, un nombre plus élevé indiquant une douleur plus intense.
24 heures après l'intervention
Douleur mesurée par un score de douleur verbale de 11 points (au repos)
Délai: 48 heures après l'intervention
Le score de douleur verbale sur 11 points varie de 0 à 10, un nombre plus élevé indiquant une douleur plus intense.
48 heures après l'intervention
Douleur mesurée par un score de douleur verbale de 11 points (avec mouvement)
Délai: 48 heures après l'intervention
Le score de douleur verbale sur 11 points varie de 0 à 10, un nombre plus élevé indiquant une douleur plus intense.
48 heures après l'intervention
Nausées mesurées par une échelle à 3 points
Délai: au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Nausées mesurées par une échelle à 3 points
Délai: 6 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
6 heures après l'intervention
Nausées mesurées par une échelle à 3 points
Délai: 12 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
12 heures après l'intervention
Nausées, prurit et sédation mesurés par une échelle à 3 points
Délai: 24 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
24 heures après l'intervention
Nausées mesurées par une échelle à 3 points
Délai: 48 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
48 heures après l'intervention
Prurit mesuré par une échelle à 3 points
Délai: au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Prurit mesuré par une échelle à 3 points
Délai: 6 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
6 heures après l'intervention
Prurit mesuré par une échelle à 3 points
Délai: 12 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
12 heures après l'intervention
Prurit mesuré par une échelle à 3 points
Délai: 24 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
24 heures après l'intervention
Prurit mesuré par une échelle à 3 points
Délai: 48 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
48 heures après l'intervention
Sédation mesurée par une échelle à 3 points
Délai: au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
au moment de l'intervention (un jour après l'accouchement par césarienne)
Sédation mesurée par une échelle à 3 points
Délai: 6 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
6 heures après l'intervention
Sédation mesurée par une échelle à 3 points
Délai: 12 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
12 heures après l'intervention
Sédation mesurée par une échelle à 3 points
Délai: 24 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
24 heures après l'intervention
Sédation mesurée par une échelle à 3 points
Délai: 48 heures après l'intervention
Ceci est mesuré catégoriquement comme étant nul, léger ou modéré-sévère.
48 heures après l'intervention
Satisfaction des patients mesurée par l'échelle de Likert en 5 points
Délai: 48 heures après l'intervention
L'échelle de 5 points va d'extrêmement satisfait à insatisfait.
48 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-20-0124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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