Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rescue Quadratus Lumborum Blocks för smärta efter kejsarsnitt

1 november 2023 uppdaterad av: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att bedöma huruvida quadratus lumborum (QL)-block utfört 1 dag efter kejsarsnitt kommer att ge kompletterande analgesi efter kejsarsnitt och minska opioidbehovet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv eller icke-elektiv kejsarsnitt förlossning föregående dag
  • smärtpoäng >5/10

Exklusions kriterier:

  • BMI >40
  • obstruktiv sömnapné
  • drogmissbruk
  • kronisk smärta
  • kronisk opioidanvändning
  • andra bukoperationer än kejsarsnitt
  • kontraindikationer för neuraxiell eller regional anestesi
  • fått generell anestesi eller inte fått neuraxiellt morfin för kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham Control
20 milliliter (ml) 0,9 % koksaltlösning på varje sida
Läkemedel: Salin
0,9% saltlösning på varje sida
Experimentell: Quadratus Lumborum Block
20 ml lösning med 0,25 % bupivakain (50 milligram (mg)) och 3 mg konserveringsmedelsfritt dexametason på varje sida
Läkemedel: Bupivakain
0,25 % bupivakain (50 mg) på varje sida
Läkemedel: Dexametason
3mg konserveringsmedelsfritt dexametason på varje sida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter intervention
48 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd opioider som används
Tidsram: vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Mängd opioider som används
Tidsram: 6 timmar efter intervention
6 timmar efter intervention
Mängd opioider som används
Tidsram: 12 timmar efter intervention
12 timmar efter intervention
Mängd opioider som används
Tidsram: 24 timmar efter intervention
24 timmar efter intervention
Mängd opioider som används
Tidsram: 48 timmar efter intervention
48 timmar efter intervention
Tid från quadratus lumborum block till första opioidbegäran
Tidsram: från tidpunkten för intervention till tidpunkten för första opioidbegäran (upp till 48 timmar)
från tidpunkten för intervention till tidpunkten för första opioidbegäran (upp till 48 timmar)
Smärta mätt med en 11-punkts verbal smärtpoäng (i vila)
Tidsram: vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Den 11-punkts verbala smärtpoängen varierar från 0-10, med en högre siffra som indikerar värre smärta.
vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Smärta mätt med en 11-punkts verbal smärtpoäng (med rörelse)
Tidsram: vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Den 11-punkts verbala smärtpoängen varierar från 0-10, med en högre siffra som indikerar värre smärta.
vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Smärta mätt med en 11-punkts verbal smärtpoäng (i vila)
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Den 11-punkts verbala smärtpoängen varierar från 0-10, med en högre siffra som indikerar värre smärta.
6 timmar efter intervention
Smärta mätt med en 11-punkts verbal smärtpoäng (med rörelse)
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Den 11-punkts verbala smärtpoängen varierar från 0-10, med en högre siffra som indikerar värre smärta.
6 timmar efter intervention
Smärta mätt med en 11-punkts verbal smärtpoäng (i vila)
Tidsram: 12 timmar efter intervention
Den 11-punkts verbala smärtpoängen varierar från 0-10, med en högre siffra som indikerar värre smärta.
12 timmar efter intervention
Smärta mätt med en 11-punkts verbal smärtpoäng (med rörelse)
Tidsram: 12 timmar efter intervention
Den 11-punkts verbala smärtpoängen varierar från 0-10, med en högre siffra som indikerar värre smärta.
12 timmar efter intervention
Smärta mätt med en 11-punkts verbal smärtpoäng (i vila)
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Den 11-punkts verbala smärtpoängen varierar från 0-10, med en högre siffra som indikerar värre smärta.
24 timmar efter intervention
Smärta mätt med en 11-punkts verbal smärtpoäng (med rörelse)
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Den 11-punkts verbala smärtpoängen varierar från 0-10, med en högre siffra som indikerar värre smärta.
24 timmar efter intervention
Smärta mätt med en 11-punkts verbal smärtpoäng (i vila)
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Den 11-punkts verbala smärtpoängen varierar från 0-10, med en högre siffra som indikerar värre smärta.
48 timmar efter intervention
Smärta mätt med en 11-punkts verbal smärtpoäng (med rörelse)
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Den 11-punkts verbala smärtpoängen varierar från 0-10, med en högre siffra som indikerar värre smärta.
48 timmar efter intervention
Illamående mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Illamående mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
6 timmar efter intervention
Illamående mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 12 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
12 timmar efter intervention
Illamående, klåda och sedering mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
24 timmar efter intervention
Illamående mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
48 timmar efter intervention
Klåda mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Klåda mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
6 timmar efter intervention
Klåda mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 12 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
12 timmar efter intervention
Klåda mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
24 timmar efter intervention
Klåda mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
48 timmar efter intervention
Sedation mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
vid tidpunkten för ingreppet (en dag efter kejsarsnitt)
Sedation mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 6 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
6 timmar efter intervention
Sedation mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 12 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
12 timmar efter intervention
Sedation mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
24 timmar efter intervention
Sedation mätt med en 3-gradig skala
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Detta mäts kategoriskt som ingen, mild eller måttlig-svår.
48 timmar efter intervention
Patientnöjdhet mätt med 5-punkts Likert-skalan
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Den 5-gradiga skalan sträcker sig från extremt nöjd till inte nöjd.
48 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-20-0124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera