Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rescue Quadratus Lumborum-blokker for smerter etter keisersnitt

1. november 2023 oppdatert av: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne studien er å vurdere om quadratus lumborum (QL)-blokk utført 1 dag etter keisersnitt vil gi supplerende post-keisersnitt analgesi og redusere opioidbehov.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv eller ikke-elektiv keisersnitt fødsel på dagen før
  • smertescore >5/10

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >40
  • obstruktiv søvnapné
  • narkotikamisbruk
  • kronisk smerte
  • kronisk opioidbruk
  • andre abdominale operasjoner enn keisersnitt
  • kontraindikasjoner for nevraksial eller regional anestesi
  • mottatt generell anestesi eller ikke mottatt nevraksialt morfin for keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Skum kontroll
20 milliliter (ml) 0,9 % saltvann på hver side
Legemiddel: Saltvann
0,9 % saltvann på hver side
Eksperimentell: Quadratus Lumborum Block
20 ml løsning med 0,25 % bupivakain (50 milligram (mg)) og 3 mg konserveringsmiddelfri deksametason på hver side
Legemiddel: Bupivakain
0,25 % bupivakain (50 mg) på hver side
Legemiddel: Deksametason
3mg konserveringsmiddelfri deksametason på hver side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
48 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde opioider brukt
Tidsramme: på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Mengde opioider brukt
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
6 timer etter intervensjon
Mengde opioider brukt
Tidsramme: 12 timer etter intervensjon
12 timer etter intervensjon
Mengde opioider brukt
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
24 timer etter intervensjon
Mengde opioider brukt
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
48 timer etter intervensjon
Tid fra quadratus lumborum blokk til første opioidforespørsel
Tidsramme: fra tidspunktet for intervensjon til tidspunktet for første opioidforespørsel (opptil 48 timer)
fra tidspunktet for intervensjon til tidspunktet for første opioidforespørsel (opptil 48 timer)
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (i hvile)
Tidsramme: på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Den 11-punkts verbale smerteskåren varierer fra 0-10, med et høyere tall som indikerer verre smerte.
på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (med bevegelse)
Tidsramme: på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Den 11-punkts verbale smerteskåren varierer fra 0-10, med et høyere tall som indikerer verre smerte.
på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (i hvile)
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Den 11-punkts verbale smerteskåren varierer fra 0-10, med et høyere tall som indikerer verre smerte.
6 timer etter intervensjon
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (med bevegelse)
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Den 11-punkts verbale smerteskåren varierer fra 0-10, med et høyere tall som indikerer verre smerte.
6 timer etter intervensjon
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (i hvile)
Tidsramme: 12 timer etter intervensjon
Den 11-punkts verbale smerteskåren varierer fra 0-10, med et høyere tall som indikerer verre smerte.
12 timer etter intervensjon
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (med bevegelse)
Tidsramme: 12 timer etter intervensjon
Den 11-punkts verbale smerteskåren varierer fra 0-10, med et høyere tall som indikerer verre smerte.
12 timer etter intervensjon
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (i hvile)
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Den 11-punkts verbale smerteskåren varierer fra 0-10, med et høyere tall som indikerer verre smerte.
24 timer etter intervensjon
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (med bevegelse)
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Den 11-punkts verbale smerteskåren varierer fra 0-10, med et høyere tall som indikerer verre smerte.
24 timer etter intervensjon
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (i hvile)
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Den 11-punkts verbale smerteskåren varierer fra 0-10, med et høyere tall som indikerer verre smerte.
48 timer etter intervensjon
Smerte målt ved en 11-punkts verbal smertescore (med bevegelse)
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Den 11-punkts verbale smerteskåren varierer fra 0-10, med et høyere tall som indikerer verre smerte.
48 timer etter intervensjon
Kvalme målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Kvalme målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
6 timer etter intervensjon
Kvalme målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 12 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
12 timer etter intervensjon
Kvalme, kløe og sedasjon målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
24 timer etter intervensjon
Kvalme målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
48 timer etter intervensjon
Kløe målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Kløe målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
6 timer etter intervensjon
Kløe målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 12 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
12 timer etter intervensjon
Kløe målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
24 timer etter intervensjon
Kløe målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
48 timer etter intervensjon
Sedasjon målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
på tidspunktet for intervensjon (én dag etter keisersnitt)
Sedasjon målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
6 timer etter intervensjon
Sedasjon målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 12 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
12 timer etter intervensjon
Sedasjon målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
24 timer etter intervensjon
Sedasjon målt med en 3-punkts skala
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Dette måles kategorisk som ingen, mild eller moderat-alvorlig.
48 timer etter intervensjon
Pasienttilfredshet målt med 5-punkts Likert-skalaen
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
5-punktsskalaen går fra ekstremt fornøyd til ikke fornøyd.
48 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-20-0124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere