Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спасительные блокады квадратной мышцы поясницы при боли после кесарева сечения

1 ноября 2023 г. обновлено: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка того, обеспечит ли блокада квадратной мышцы поясницы (QL) через 1 день после кесарева сечения дополнительную аналгезию после кесарева сечения и снизит потребность в опиоидах.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • плановое или неплановое кесарево сечение в предыдущий день
  • оценка боли >5/10

Критерий исключения:

  • ИМТ >40
  • обструктивное апноэ во сне
  • злоупотребление наркотиками
  • хроническая боль
  • хроническое употребление опиоидов
  • операции на брюшной полости, кроме кесарева сечения
  • Противопоказания к нейроаксиальной или регионарной анестезии
  • получали общую анестезию или не получали нейроаксиальный морфин для кесарева сечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам-контроль
20 миллилитров (мл) 0,9% физиологического раствора с каждой стороны
Лекарство: Солевой раствор
0,9% физиологический раствор с каждой стороны
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы
20 мл раствора с 0,25% бупивакаина (50 миллиграмм (мг)) и 3 мг дексаметазона без консервантов с каждой стороны
Лекарство: Бупивакаин
0,25% бупивакаина (50 мг) с каждой стороны.
Лекарство: Дексаметазон
3 мг дексаметазона без консервантов с каждой стороны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
48 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество использованных опиоидов
Временное ограничение: во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
Количество использованных опиоидов
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
6 часов после вмешательства
Количество использованных опиоидов
Временное ограничение: 12 часов после вмешательства
12 часов после вмешательства
Количество использованных опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
24 часа после вмешательства
Количество использованных опиоидов
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
48 часов после вмешательства
Время от блокады квадратной мышцы поясницы до первого запроса на опиоиды
Временное ограничение: от момента вмешательства до момента первого запроса на опиоиды (до 48 часов)
от момента вмешательства до момента первого запроса на опиоиды (до 48 часов)
Боль, измеренная по 11-балльной вербальной шкале боли (в покое)
Временное ограничение: во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
11-балльная оценка вербальной боли варьируется от 0 до 10, причем более высокое число указывает на усиление боли.
во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
Боль, измеряемая по 11-балльной вербальной шкале боли (при движении)
Временное ограничение: во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
11-балльная оценка вербальной боли варьируется от 0 до 10, причем более высокое число указывает на усиление боли.
во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
Боль, измеренная по 11-балльной вербальной шкале боли (в покое)
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
11-балльная оценка вербальной боли варьируется от 0 до 10, причем более высокое число указывает на усиление боли.
6 часов после вмешательства
Боль, измеряемая по 11-балльной вербальной шкале боли (при движении)
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
11-балльная оценка вербальной боли варьируется от 0 до 10, причем более высокое число указывает на усиление боли.
6 часов после вмешательства
Боль, измеренная по 11-балльной вербальной шкале боли (в покое)
Временное ограничение: 12 часов после вмешательства
11-балльная оценка вербальной боли варьируется от 0 до 10, причем более высокое число указывает на усиление боли.
12 часов после вмешательства
Боль, измеряемая по 11-балльной вербальной шкале боли (при движении)
Временное ограничение: 12 часов после вмешательства
11-балльная оценка вербальной боли варьируется от 0 до 10, причем более высокое число указывает на усиление боли.
12 часов после вмешательства
Боль, измеренная по 11-балльной вербальной шкале боли (в покое)
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
11-балльная оценка вербальной боли варьируется от 0 до 10, причем более высокое число указывает на усиление боли.
24 часа после вмешательства
Боль, измеряемая по 11-балльной вербальной шкале боли (при движении)
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
11-балльная оценка вербальной боли варьируется от 0 до 10, причем более высокое число указывает на усиление боли.
24 часа после вмешательства
Боль, измеренная по 11-балльной вербальной шкале боли (в покое)
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
11-балльная оценка вербальной боли варьируется от 0 до 10, причем более высокое число указывает на усиление боли.
48 часов после вмешательства
Боль, измеряемая по 11-балльной вербальной шкале боли (при движении)
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
11-балльная оценка вербальной боли варьируется от 0 до 10, причем более высокое число указывает на усиление боли.
48 часов после вмешательства
Тошнота по 3-балльной шкале
Временное ограничение: во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
Тошнота по 3-балльной шкале
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
6 часов после вмешательства
Тошнота по 3-балльной шкале
Временное ограничение: 12 часов после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
12 часов после вмешательства
Тошнота, зуд и седативный эффект по 3-балльной шкале.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
24 часа после вмешательства
Тошнота по 3-балльной шкале
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
48 часов после вмешательства
Зуд по 3-балльной шкале.
Временное ограничение: во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
Зуд по 3-балльной шкале.
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
6 часов после вмешательства
Зуд по 3-балльной шкале.
Временное ограничение: 12 часов после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
12 часов после вмешательства
Зуд по 3-балльной шкале.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
24 часа после вмешательства
Зуд по 3-балльной шкале.
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
48 часов после вмешательства
Седация по 3-балльной шкале
Временное ограничение: во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
во время вмешательства (через день после кесарева сечения)
Седация по 3-балльной шкале
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
6 часов после вмешательства
Седация по 3-балльной шкале
Временное ограничение: 12 часов после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
12 часов после вмешательства
Седация по 3-балльной шкале
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
24 часа после вмешательства
Седация по 3-балльной шкале
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Это оценивается категорически как отсутствие, легкая или умеренно-тяжелая.
48 часов после вмешательства
Удовлетворенность пациентов по 5-балльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Пятибалльная шкала варьируется от «полностью удовлетворен» до «не удовлетворен».
48 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-20-0124

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться