Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentő Quadratus lumborum blokkok császármetszés utáni fájdalomra

2023. november 1. frissítette: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a császármetszés után 1 nappal végrehajtott quadratus lumborum (QL) blokk kiegészítő császármetszés utáni fájdalomcsillapítást biztosít-e és csökkenti-e az opioidszükségletet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív vagy nem elektív császármetszés az előző napon
  • fájdalom pontszám >5/10

Kizárási kritériumok:

  • BMI >40
  • obstruktív alvási apnoe
  • kábítószerrel való visszaélés
  • krónikus fájdalom
  • krónikus opioidhasználat
  • a császármetszésen kívüli hasi műtétek
  • a neuraxiális vagy regionális érzéstelenítés ellenjavallatai
  • általános érzéstelenítésben részesült, vagy nem kapott neuraxiális morfiumot császármetszéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hamis vezérlés
20 ml (ml) 0,9%-os sóoldat mindkét oldalon
Drog: Sóoldat
0,9%-os sóoldat mindkét oldalon
Kísérleti: Quadratus Lumborum blokk
20 ml oldat 0,25% bupivakainnal (50 milligramm (mg)) és 3 mg tartósítószer-mentes dexametazonnal mindkét oldalon
Drog: Bupivakain
0,25% bupivakain (50 mg) mindkét oldalon
Drog: Dexametazon
3 mg tartósítószer-mentes dexametazon mindkét oldalon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
48 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasznált opioidok mennyisége
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
A felhasznált opioidok mennyisége
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
6 órával a beavatkozás után
A felhasznált opioidok mennyisége
Időkeret: 12 órával a beavatkozás után
12 órával a beavatkozás után
A felhasznált opioidok mennyisége
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
24 órával a beavatkozás után
A felhasznált opioidok mennyisége
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
48 órával a beavatkozás után
A quadratus lumborum blokktól az első opioid kérésig eltelt idő
Időkeret: a beavatkozás időpontjától az első opioid kérés időpontjáig (legfeljebb 48 óráig)
a beavatkozás időpontjától az első opioid kérés időpontjáig (legfeljebb 48 óráig)
Fájdalom 11 pontos verbális fájdalompontszámmal mérve (nyugalomban)
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
A 11 pontos verbális fájdalom pontszám 0-10 között mozog, a magasabb szám rosszabb fájdalomra utal.
a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
Fájdalom 11 pontos verbális fájdalompontszámmal mérve (mozgással)
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
A 11 pontos verbális fájdalom pontszám 0-10 között mozog, a magasabb szám rosszabb fájdalomra utal.
a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
Fájdalom 11 pontos verbális fájdalompontszámmal mérve (nyugalomban)
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
A 11 pontos verbális fájdalom pontszám 0-10 között mozog, a magasabb szám rosszabb fájdalomra utal.
6 órával a beavatkozás után
Fájdalom 11 pontos verbális fájdalompontszámmal mérve (mozgással)
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
A 11 pontos verbális fájdalom pontszám 0-10 között mozog, a magasabb szám rosszabb fájdalomra utal.
6 órával a beavatkozás után
Fájdalom 11 pontos verbális fájdalompontszámmal mérve (nyugalomban)
Időkeret: 12 órával a beavatkozás után
A 11 pontos verbális fájdalom pontszám 0-10 között mozog, a magasabb szám rosszabb fájdalomra utal.
12 órával a beavatkozás után
Fájdalom 11 pontos verbális fájdalompontszámmal mérve (mozgással)
Időkeret: 12 órával a beavatkozás után
A 11 pontos verbális fájdalom pontszám 0-10 között mozog, a magasabb szám rosszabb fájdalomra utal.
12 órával a beavatkozás után
Fájdalom 11 pontos verbális fájdalompontszámmal mérve (nyugalomban)
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
A 11 pontos verbális fájdalom pontszám 0-10 között mozog, a magasabb szám rosszabb fájdalomra utal.
24 órával a beavatkozás után
Fájdalom 11 pontos verbális fájdalompontszámmal mérve (mozgással)
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
A 11 pontos verbális fájdalom pontszám 0-10 között mozog, a magasabb szám rosszabb fájdalomra utal.
24 órával a beavatkozás után
Fájdalom 11 pontos verbális fájdalompontszámmal mérve (nyugalomban)
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
A 11 pontos verbális fájdalom pontszám 0-10 között mozog, a magasabb szám rosszabb fájdalomra utal.
48 órával a beavatkozás után
Fájdalom 11 pontos verbális fájdalompontszámmal mérve (mozgással)
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
A 11 pontos verbális fájdalom pontszám 0-10 között mozog, a magasabb szám rosszabb fájdalomra utal.
48 órával a beavatkozás után
Hányinger 3 fokú skálán mérve
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
Hányinger 3 fokú skálán mérve
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
6 órával a beavatkozás után
Hányinger 3 fokú skálán mérve
Időkeret: 12 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
12 órával a beavatkozás után
Hányinger, viszketés és szedáció 3 fokú skálán mérve
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
24 órával a beavatkozás után
Hányinger 3 fokú skálán mérve
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
48 órával a beavatkozás után
Viszketés 3 pontos skálán mérve
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
Viszketés 3 pontos skálán mérve
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
6 órával a beavatkozás után
Viszketés 3 pontos skálán mérve
Időkeret: 12 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
12 órával a beavatkozás után
Viszketés 3 pontos skálán mérve
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
24 órával a beavatkozás után
Viszketés 3 pontos skálán mérve
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
48 órával a beavatkozás után
Szedáció 3 pontos skálán mérve
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
a beavatkozás időpontjában (a császármetszés után egy nappal)
Szedáció 3 pontos skálán mérve
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
6 órával a beavatkozás után
Szedáció 3 pontos skálán mérve
Időkeret: 12 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
12 órával a beavatkozás után
Szedáció 3 pontos skálán mérve
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
24 órával a beavatkozás után
Szedáció 3 pontos skálán mérve
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Ennek mértéke kategorikusan nincs, enyhe vagy közepesen súlyos.
48 órával a beavatkozás után
A betegek elégedettsége az 5-fokú Likert-skála alapján
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Az 5 fokozatú skála a rendkívül elégedetttől a nem elégedettig terjed.
48 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-20-0124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel