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제왕절개 후 통증을 위한 구조적 요방형근 블록

2023년 11월 1일 업데이트: Maya Suresh, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 제왕절개 후 1일에 수행된 요방형근(QL) 차단이 제왕절개 후 진통 효과를 제공하고 아편유사제 요구량을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전날 선택적 또는 비선택적 제왕절개 분만
  • 통증 점수 >5/10

제외 기준:

  • BMI >40
  • 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 약물 남용
  • 만성 통증
  • 만성 아편유사제 사용
  • 제왕절개 이외의 복부 수술
  • 신경축 또는 부위 마취에 대한 금기사항
  • 전신 마취를 받았거나 제왕절개를 위해 신경축 모르핀을 투여받지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 통제
각 면에 20밀리리터(mL)의 0.9% 식염수
의약품: 식염
각 면에 0.9% 식염수
실험적: 요방형근 블록
각 면에 0.25% 부피바카인(50밀리그램(mg))과 방부제가 없는 덱사메타손 3mg이 포함된 20mL 용액
의약품: 부피바카인
양쪽에 0.25% 부피바카인(50mg)
의약품: 덱사메타손
각 면에 3mg 무방부제 덱사메타손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 오피오이드 소비량
기간: 개입 후 48시간
개입 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용된 오피오이드의 양
기간: 개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
사용된 오피오이드의 양
기간: 개입 후 6시간
개입 후 6시간
사용된 오피오이드의 양
기간: 개입 후 12시간
개입 후 12시간
사용된 오피오이드의 양
기간: 개입 후 24시간
개입 후 24시간
사용된 오피오이드의 양
기간: 개입 후 48시간
개입 후 48시간
요방형근 차단부터 첫 번째 아편유사제 요청까지의 시간
기간: 개입 시점부터 첫 번째 오피오이드 요청 시점까지(최대 48시간)
개입 시점부터 첫 번째 오피오이드 요청 시점까지(최대 48시간)
11점 언어 통증 점수로 측정된 통증(휴식 시)
기간: 개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
언어통증 점수는 11점으로 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
11점 언어 통증 점수로 측정된 통증(움직임 포함)
기간: 개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
언어통증 점수는 11점으로 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
11점 언어 통증 점수로 측정된 통증(휴식 시)
기간: 개입 후 6시간
언어통증 점수는 11점으로 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
개입 후 6시간
11점 언어 통증 점수로 측정된 통증(움직임 포함)
기간: 개입 후 6시간
언어통증 점수는 11점으로 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
개입 후 6시간
11점 언어 통증 점수로 측정된 통증(휴식 시)
기간: 개입 후 12시간
언어통증 점수는 11점으로 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
개입 후 12시간
11점 언어 통증 점수로 측정된 통증(움직임 포함)
기간: 개입 후 12시간
언어통증 점수는 11점으로 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
개입 후 12시간
11점 언어 통증 점수로 측정된 통증(휴식 시)
기간: 개입 후 24시간
언어통증 점수는 11점으로 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
개입 후 24시간
11점 언어 통증 점수로 측정된 통증(움직임 포함)
기간: 개입 후 24시간
언어통증 점수는 11점으로 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
개입 후 24시간
11점 언어 통증 점수로 측정된 통증(휴식 시)
기간: 개입 후 48시간
언어통증 점수는 11점으로 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
개입 후 48시간
11점 언어 통증 점수로 측정된 통증(움직임 포함)
기간: 개입 후 48시간
언어통증 점수는 11점으로 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
개입 후 48시간
3점 척도로 측정한 메스꺼움
기간: 개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
3점 척도로 측정한 메스꺼움
기간: 개입 후 6시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 6시간
3점 척도로 측정한 메스꺼움
기간: 개입 후 12시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 12시간
3점 척도로 측정한 메스꺼움, 가려움증, 진정 작용
기간: 개입 후 24시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 24시간
3점 척도로 측정한 메스꺼움
기간: 개입 후 48시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 48시간
3점 척도로 측정된 가려움증
기간: 개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
3점 척도로 측정된 가려움증
기간: 개입 후 6시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 6시간
3점 척도로 측정된 가려움증
기간: 개입 후 12시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 12시간
3점 척도로 측정된 가려움증
기간: 개입 후 24시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 24시간
3점 척도로 측정된 가려움증
기간: 개입 후 48시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 48시간
3점 척도로 측정된 진정작용
기간: 개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 시(제왕절개 분만 후 1일)
3점 척도로 측정된 진정작용
기간: 개입 후 6시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 6시간
3점 척도로 측정된 진정작용
기간: 개입 후 12시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 12시간
3점 척도로 측정된 진정작용
기간: 개입 후 24시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 24시간
3점 척도로 측정된 진정작용
기간: 개입 후 48시간
이는 없음, 경미함, 중등도-심각으로 분류됩니다.
개입 후 48시간
5점 Likert 척도로 측정된 환자 만족도
기간: 개입 후 48시간
5점 척도는 매우 만족함부터 불만족함까지입니다.
개입 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2022년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-20-0124

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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