COVID-19 癌症患者的移动健康研究和增强症状监测
2023年4月21日 更新者：University of Oklahoma
移动健康研究和加强症状监测以预防癌症患者因 COVID-19 而患重病
已建立的 Insight(TM) mHealth 平台是斯蒂芬森癌症中心 (SCC) mHealth 共享资源的一个组成部分，将用于创建“症状追踪器”应用程序。
Symptom Tracker (Insight(TM)) 应用程序将通过自动（安全地）将此信息传输到健康部门，实时监测与该高危人群中 SARS-CoV-2 感染早期迹象一致的癌症患者症状护理提供者。
本研究的主要目的是确定该应用程序监测目前接受化疗的癌症患者的症状和健康风险行为的可行性、易用性和感知效用。
研究概览
详细说明
将要求总共 500 名寻求治疗的男性和女性通过智能手机应用程序完成症状的日常监测。
那些 COVID-19 筛查呈阳性的人将被分流到紧急或非紧急医疗，并将收到一个研究提供的设备来测量他们的氧气水平和心率，并接受设备使用方面的指导。
他们将被提示每天（并根据状态变化指示）输入生命体征数据（如氧气水平），应用程序中的问题将发生变化，以评估 COVID-19 相关症状的严重程度并告知护理水平的变化，自我报告所指示的紧急或非紧急医疗管理。
拟议的研究将评估加强症状和生命体征监测对早期识别这一高危人群中 COVID-19 严重表现的影响（目标 2）。
据推测，与目前文献中报道的国家和国际比率相比，这将显着改善与 COVID-19 相关的发病率和死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Stephenson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 展示 > 6 年级的英语读写水平（即，基于电话的 EMA 需要 >6 年级的读写能力）
- 在俄克拉荷马大学健康科学中心的斯蒂芬森癌症中心接受治疗
- 目前正在通过静脉输注或口服药物接受全身化疗
- 大于或等于 18 岁
- 愿意并能够在他们的个人智能手机上或提供智能手机的研究中完成调查
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：未检测到 COVID-19 风险升高
继续每日 mHealth 评估
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每日症状追踪器
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实验性的：检测到 COVID-19 的风险升高
每日 mHealth 评估和远程医疗/护士分类。
如果非紧急干预，将加强症状监测。
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每日症状追踪器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成的基于智能手机的调查比例
大体时间：长达 24 周
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完成的基于智能手机的每日调查的比例除以参与者分阶段接受的调查总数（24 周每天 = 总共 168 份调查）
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长达 24 周
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有严重疾病表现的参与者人数
大体时间：长达 24 周
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是/否；是=有严重疾病的表现；否=没有严重疾病的表现。
那些被标记为是的在下面的结果测量数据表中报告
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长达 24 周
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与 SARS-CoV-2 相关的入院人数
大体时间：长达 24 周
|
是/否；是 = 曾因 SARS-CoV-2 入院；否 = 没有与 SARS-CoV-2 相关的住院。
那些被标记为是的在下面的结果测量数据表中报告
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长达 24 周
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与 SARS-CoV-2 相关的 ICU 入院人数
大体时间：长达 24 周
|
是/否；是 = 有 SARS-CoV-2 相关的 ICU 入院；否 = 没有与 SARS-CoV-2 相关的 ICU 入院。
那些被标记为是的在下面的结果测量数据表中报告
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长达 24 周
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需要有创机械通气的 SARS-CoV-2 参与者人数
大体时间：长达 24 周
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是/否；是 = 参与者患有 SARS-CoV-2 并且需要有创机械通气；否 = 参与者患有 SARS-CoV-2，不需要有创机械通气。
那些被标记为是的在下面的结果测量数据表中报告
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长达 24 周
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报告 SARS-CoV-2 呈阳性并得到加强监测的参与者的死亡率
大体时间：长达 24 周
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是/否；是 = 报告参与者死亡率；否 = 未报告参与者死亡率。
那些被标记为是的在下面的结果测量数据表中报告
|
长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对 mHealth 应用程序的监控和使用感到满意的参与者百分比
大体时间：24周
|
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bethany Hannafon, PhD、The University of Oklahoma Health Sciences Center
- 首席研究员：Michael Businelle, PhD、The University of Oklahoma Health Sciences Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月22日
初级完成 (实际的)
2021年11月12日
研究完成 (实际的)
2021年11月12日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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