Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsundersøgelse og forbedret symptomovervågning hos COVID-19-kræftpatienter

21. april 2023 opdateret af: University of Oklahoma

Mobil sundhedsundersøgelse og forbedret symptomovervågning for at forhindre alvorlig sygdom fra COVID-19 hos kræftpatienter

Den etablerede Insight(TM) mHealth Platform, en komponent af Stephenson Cancer Center (SCC) mHealth Shared Resource, vil blive brugt til at skabe "Symptom Tracker"-appen. Symptom Tracker (Insight(TM))-appen vil muliggøre overvågning af kræftpatienter i realtid, der er i overensstemmelse med tidlige tegn på SARS-CoV-2-infektion i denne højrisikopopulation ved automatisk (og sikkert) at overføre disse oplysninger til helbredet plejeudbydere. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden, brugervenligheden og den opfattede anvendelighed af denne app til at overvåge symptomer og sundhedsrisikoadfærd blandt kræftpatienter, der i øjeblikket modtager kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 500 behandlingssøgende mænd og kvinder vil blive bedt om at gennemføre daglig overvågning af symptomer via smartphone-app. De, der screener positive for COVID-19, vil blive triageret til akut eller ikke-akut medicinsk behandling og vil modtage en undersøgelsesleveret enhed til at måle deres iltniveau og hjertefrekvens og blive instrueret i enhedens brug. De vil blive bedt om at indtaste data om vitale tegn (såsom iltniveau) dagligt (og som angivet ved ændringer i status), og spørgsmål fra appen vil ændre sig for at vurdere sværhedsgraden af ​​COVID-19-relaterede symptomer og informere ændringer i plejeniveau, til akut eller ikke-akut medicinsk ledelse som angivet ved selvrapportering. Den foreslåede undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​øget overvågning af symptomer og vitale tegn på den tidlige identifikation af alvorlige manifestationer af COVID-19 i denne højrisikopopulation (Mål 2). Det antages, at dette væsentligt vil forbedre COVID-19-relateret sygelighed og dødelighed sammenlignet med de nationale og internationale rater, der i øjeblikket rapporteres i litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Stephenson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Demonstrere > 6. klasse engelsk læsefærdighedsniveau (dvs. telefonbaserede EMA'er kræver > 6. klasse læsefærdigheder)
  2. Til stede til pleje på Stephenson Cancer Center ved University of Oklahoma Health Sciences Center
  3. Modtager i øjeblikket systemisk kemoterapi ved intravenøs infusion eller ved oralt indgivet medicin
  4. Er ældre end eller lig med 18 år
  5. Er villige og i stand til at udfylde undersøgelser på deres personlige smartphone eller en undersøgelse leveret smartphone
  6. Er villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen forhøjet risiko for COVID-19 fundet
Fortsæt daglige mHealth-vurderinger
Andet: msundhedsvurderinger
Daglig symptom tracker
Eksperimentel: Forhøjet risiko for COVID-19 opdaget
Daglige mHealth vurderinger og telemedicin/sygeplejerske triage. Hvis ikke-emergent intervention, vil der forekomme forbedret symptomovervågning.
Andet: msundhedsvurderinger
Daglig symptom tracker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af gennemførte smartphone-baserede undersøgelser
Tidsramme: op til 24 uger
Andel af gennemførte smartphone-baserede daglige undersøgelser divideret med det samlede antal undersøgelser, som en deltager skal modtage (dagligt i 24 uger = 168 undersøgelser i alt)
op til 24 uger
Antal deltagere med manifestationer af alvorlig sygdom
Tidsramme: op til 24 uger
Ja Nej; Ja = der var manifestationer af alvorlig sygdom; Nej = der var ingen manifestationer af alvorlig sygdom. De, der er markeret som Ja, rapporteres nedenfor i datatabellen for resultatmål
op til 24 uger
Antal deltagere med SARS-CoV-2-relateret hospitalsindlæggelse
Tidsramme: op til 24 uger
Ja Nej; Ja = der var SARS-CoV-2-relaterede hospitalsindlæggelser; Nej = der var ingen SARS-CoV-2-relaterede hospitalsindlæggelser. De, der er markeret som Ja, rapporteres nedenfor i datatabellen for resultatmål
op til 24 uger
Antal deltagere med SARS-CoV-2-relateret intensivafdeling
Tidsramme: op til 24 uger
Ja Nej; Ja = der var SARS-CoV-2-relaterede ICU-indlæggelser; Nej = der var ingen SARS-CoV-2-relaterede ICU-indlæggelser. De, der er markeret som Ja, rapporteres nedenfor i datatabellen for resultatmål
op til 24 uger
Antal deltagere med SARS-CoV-2, der havde brug for invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 24 uger
Ja Nej; Ja = deltageren havde SARS-CoV-2 og havde brug for invasiv mekanisk ventilation; Nej = deltager havde SARS-CoV-2 og havde ikke brug for invasiv mekanisk ventilation. De, der er markeret som Ja, rapporteres nedenfor i datatabellen for resultatmål
op til 24 uger
Dødelighedstal for deltagere, der rapporterede SARS-CoV-2 positive og fik forbedret overvågning
Tidsramme: op til 24 uger
Ja Nej; Ja = rapporteret deltagerdødelighed; Nej = deltagerdødelighed ikke rapporteret. De, der er markeret som Ja, rapporteres nedenfor i datatabellen for resultatmål
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere tilfredse med overvågning og brug af mHealth-applikation
Tidsramme: 24 uger
  1. hvis deltagerne var tilfredse med antallet af vurderinger, der blev bedt om af smartphone-applikationen - ja/nej - er de, der rapporterede ja, i datatabellen for resultatmål nedenfor
  2. hvis deltagerne ville være interesserede i at bruge en lignende smartphone-app i fremtiden, hvis det skulle være nødvendigt - ja/nej - er de, der har rapporteret ja, i resultatmålsdatatabellen nedenfor
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bethany Hannafon, PhD, The University of Oklahoma Health Sciences Center
  • Ledende efterforsker: Michael Businelle, PhD, The University of Oklahoma Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19 Mobile Health
  • 3P30CA225520-03S3 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med msundhedsvurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner