Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne badanie stanu zdrowia i ulepszone monitorowanie objawów u pacjentów z rakiem COVID-19

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Mobilne badanie stanu zdrowia i ulepszone monitorowanie objawów w celu zapobiegania ciężkim chorobom wywołanym przez COVID-19 u pacjentów z rakiem

Do stworzenia aplikacji „Symptom Tracker” zostanie wykorzystana ustanowiona platforma Insight(TM) mHealth, składnik współdzielonego zasobu mHealth Stephenson Cancer Center (SCC). Aplikacja Symptom Tracker (Insight(TM)) umożliwi monitorowanie w czasie rzeczywistym objawów pacjentów z rakiem, które są zgodne z wczesnymi objawami zakażenia SARS-CoV-2 w tej populacji wysokiego ryzyka, poprzez automatyczne (i bezpieczne) przekazywanie tych informacji do służby zdrowia opiekunowie. Głównym celem tego badania jest określenie wykonalności, łatwości użytkowania i postrzeganej użyteczności tej aplikacji do monitorowania objawów i zachowań ryzykownych dla zdrowia wśród pacjentów z rakiem obecnie otrzymujących chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 500 mężczyzn i kobiet poszukujących leczenia zostanie poproszonych o codzienne monitorowanie objawów za pomocą aplikacji na smartfony. Osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, zostaną skierowane do leczenia w nagłych wypadkach lub nie w nagłych wypadkach i otrzymają dostarczone z badaniami urządzenie do pomiaru poziomu tlenu i tętna oraz zostaną poinstruowane w zakresie korzystania z urządzenia. Będą oni codziennie proszeni o wprowadzenie danych dotyczących parametrów życiowych (takich jak poziom tlenu) (oraz zgodnie ze zmianami statusu), a pytania z aplikacji zmienią się, aby ocenić nasilenie objawów związanych z COVID-19 i poinformować o zmianach w poziomie opieki, do pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub nie w nagłych przypadkach, zgodnie z samoopisem. Proponowane badanie oceni wpływ wzmożonego monitorowania objawów i parametrów życiowych na wczesną identyfikację ciężkich objawów COVID-19 w tej populacji wysokiego ryzyka (Cel 2). Przypuszcza się, że znacznie poprawi to zachorowalność i śmiertelność związaną z COVID-19 w porównaniu z krajowymi i międzynarodowymi wskaźnikami, które są obecnie podawane w literaturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Stephenson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zademonstruj > 6. poziom znajomości języka angielskiego (tj. EMA na telefon wymaga > 6. klasy)
  2. Zgłoś się do opieki w Stephenson Cancer Center w Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Oklahomy
  3. Obecnie otrzymują systemową chemioterapię we wlewie dożylnym lub leki podawane doustnie
  4. Mają co najmniej 18 lat
  5. Są chętni i zdolni do wypełniania ankiet na swoim osobistym smartfonie lub smartfonie dostarczonym do badania
  6. Są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nie wykryto podwyższonego ryzyka COVID-19
Kontynuuj codzienne oceny m-zdrowia
Inny: Oceny m-zdrowia
Codzienny monitor objawów
Eksperymentalny: Wykryto podwyższone ryzyko COVID-19
Codzienne oceny mHealth i telemedycyna/segregacja pielęgniarek. Jeśli interwencja nie jest pilna, nastąpi wzmocnione monitorowanie objawów.
Inny: Oceny m-zdrowia
Codzienny monitor objawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wypełnionych ankiet opartych na smartfonach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Odsetek wypełnionych codziennych ankiet na smartfonie podzielony przez całkowitą liczbę ankiet, które ma otrzymać uczestnik (codziennie przez 24 tygodnie = łącznie 168 ankiet)
do 24 tygodni
Liczba uczestników z objawami ciężkiej choroby
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Tak nie; Tak = wystąpiły objawy ciężkiej choroby; Nie = nie było objawów ciężkiej choroby. Osoby oznaczone jako Tak są wymienione poniżej w tabeli danych pomiaru wyniku
do 24 tygodni
Liczba uczestników z przyjęciem do szpitala w związku z SARS-CoV-2
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Tak nie; Tak = były przyjęcia do szpitala związane z SARS-CoV-2; Nie = nie było przyjęć do szpitala związanych z SARS-CoV-2. Osoby oznaczone jako Tak są wymienione poniżej w tabeli danych pomiaru wyniku
do 24 tygodni
Liczba uczestników przyjętych na OIOM w związku z SARS-CoV-2
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Tak nie; Tak = były przyjęcia na OIOM związane z SARS-CoV-2; Nie = nie było przyjęć na OIOM związanych z SARS-CoV-2. Osoby oznaczone jako Tak są wymienione poniżej w tabeli danych pomiaru wyniku
do 24 tygodni
Liczba uczestników z SARS-CoV-2 wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Tak nie; Tak = uczestnik miał SARS-CoV-2 i wymagał inwazyjnej wentylacji mechanicznej; Nie = uczestnik miał SARS-CoV-2 i nie wymagał inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Osoby oznaczone jako Tak są wymienione poniżej w tabeli danych pomiaru wyniku
do 24 tygodni
Liczba śmiertelności dla uczestników, którzy zgłosili pozytywny wynik SARS-CoV-2 i przeszli wzmocnione monitorowanie
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Tak nie; Tak = zgłoszono śmiertelność uczestników; Nie = śmiertelność uczestników nie została zgłoszona. Osoby oznaczone jako Tak są wymienione poniżej w tabeli danych pomiaru wyniku
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników zadowolonych z monitorowania i korzystania z aplikacji mZdrowie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
  1. jeśli uczestnicy byli zadowoleni z liczby ocen podpowiadanych przez aplikację na smartfona - tak/nie - osoby, które zgłosiły odpowiedź twierdzącą znajdują się w poniższej tabeli danych miar wyników
  2. jeśli uczestnicy byliby zainteresowani korzystaniem z podobnej aplikacji na smartfony w przyszłości, jeśli zajdzie taka potrzeba – tak/nie – osoby, które zgłosiły odpowiedź twierdzącą, znajdują się w poniższej tabeli danych dotyczących pomiaru wyników
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bethany Hannafon, PhD, The University of Oklahoma Health Sciences Center
  • Główny śledczy: Michael Businelle, PhD, The University of Oklahoma Health Sciences Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19 Mobile Health
  • 3P30CA225520-03S3 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Badania kliniczne na Oceny m-zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj