Mobiili terveystutkimus ja tehostettu oireiden seuranta COVID-19-syöpäpotilailla
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Oklahoma
Mobiiliterveystutkimus ja tehostettu oireiden seuranta COVID-19:n aiheuttaman vakavan sairauden ehkäisemiseksi syöpäpotilailla
Perustettua Insight(TM) mHealth Platformia, joka on osa Stephenson Cancer Centerin (SCC) mHealth Shared Resource -resurssia, käytetään "Symptom Tracker" -sovelluksen luomiseen.
Symptom Tracker (Insight(TM)) -sovellus mahdollistaa syöpäpotilaiden oireiden reaaliaikaisen seurannan, jotka ovat yhdenmukaisia SARS-CoV-2-infektion varhaisten merkkien kanssa tässä korkean riskin väestössä siirtämällä nämä tiedot automaattisesti (ja turvallisesti) terveyteen. hoidon tarjoajat.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää tämän sovelluksen toteutettavuus, helppokäyttöisyys ja havaittu hyödyllisyys kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden oireiden ja terveysriskikäyttäytymisen seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 500 hoitoon hakevaa miestä ja naista pyydetään suorittamaan päivittäinen oireiden seuranta älypuhelinsovelluksen kautta.
Positiivisen COVID-19-seulonnan saaneet ohjataan kiireelliseen tai ei-hätähoitoon, ja he saavat tutkimukseen toimitetun laitteen, jolla mitataan happitasoa ja sykettä sekä opastetaan laitteen käyttöä.
Heitä kehotetaan syöttämään elintoimintotiedot (kuten happitaso) päivittäin (ja tilan muutosten mukaan), ja sovelluksen kysymykset muuttuvat arvioimaan COVID-19-oireiden vakavuutta ja tiedottamaan hoitotason muutoksista, ensiapu- tai ei-hätähoitoon itseraportoinnin osoittamalla tavalla.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan lisääntyneiden oireiden ja elintoimintojen seurannan vaikutusta COVID-19:n vakavien ilmenemismuotojen varhaiseen tunnistamiseen tässä korkean riskin väestössä (tavoite 2).
Tämän oletetaan parantavan merkittävästi COVID-19:ään liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta verrattuna kirjallisuudessa tällä hetkellä raportoituihin kansallisiin ja kansainvälisiin lukuihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osoita > 6. luokan englannin lukutaitoa (eli puhelinpohjaiset EMA:t edellyttävät > 6. luokan lukutaitoa)
- Hoidossa Oklahoman yliopiston terveystieteiden keskuksen Stephenson Cancer Centerissä
- Saat tällä hetkellä systeemistä kemoterapiaa suonensisäisenä infuusiona tai suun kautta annettavalla lääkkeellä
- ovat vähintään 18-vuotiaita
- Haluavat ja pystyvät vastaamaan kyselyihin henkilökohtaisella älypuhelimellaan tai tutkimuksen tarjoamalla älypuhelimella
- Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COVID-19-riskiä ei havaittu
Jatka päivittäisiä m-terveysarviointeja
|
Päivittäinen oireiden seuranta
|
|
Kokeellinen: Kohonnut riski COVID-19:lle havaittu
Päivittäiset m-terveysarvioinnit ja telelääketieteellinen/sairaanhoitaja luokittelu.
Jos toimenpide ei ole kiireellinen, oireiden seurantaa tehostetaan.
|
Päivittäinen oireiden seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiiden älypuhelimiin perustuvien kyselyjen osuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Täytettyjen älypuhelinpohjaisten päivittäisten kyselyjen osuus jaettuna niiden kyselyjen kokonaismäärällä, jotka osallistuja on vastaanottanut (päivittäin 24 viikon ajan = yhteensä 168 kyselyä)
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia sairauksia
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Kyllä ei; Kyllä = esiintyi vakavan sairauden oireita; Ei = vakavia sairauksia ei ilmennyt.
Kyllä-merkityt raportoidaan alla Tulosmittaustietotaulukossa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
SARS-CoV-2-sairaalaan pääsyn saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Kyllä ei; Kyllä = SARS-CoV-2:een liittyviä sairaalahoitoja oli; Ei = SARS-CoV-2:een liittyviä sairaalahoitoja ei ollut.
Kyllä-merkityt raportoidaan alla Tulosmittaustietotaulukossa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
SARS-CoV-2:een liittyvään tehohoitoon pääsyn saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Kyllä ei; Kyllä = SARS-CoV-2:een liittyvää tehohoitohoitoa oli; Ei = SARS-CoV-2:een liittyvää tehohoitoa ei ollut.
Kyllä-merkityt raportoidaan alla Tulosmittaustietotaulukossa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa vaatineiden SARS-CoV-2-potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Kyllä ei; Kyllä = osallistujalla oli SARS-CoV-2 ja hän tarvitsi invasiivista mekaanista ventilaatiota; Ei = osallistujalla oli SARS-CoV-2, eikä hän tarvinnut invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Kyllä-merkityt raportoidaan alla Tulosmittaustietotaulukossa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
SARS-CoV-2-positiivisen ja tehostettua seurantaa saaneiden osallistujien kuolleisuusluku
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Kyllä ei; Kyllä = osallistujien kuolleisuus ilmoitettu; Ei = osallistujien kuolleisuutta ei raportoitu.
Kyllä-merkityt raportoidaan alla Tulosmittaustietotaulukossa
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat tyytyväisiä mHealth-sovelluksen seurantaan ja käyttöön
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bethany Hannafon, PhD, The University of Oklahoma Health Sciences Center
- Päätutkija: Michael Businelle, PhD, The University of Oklahoma Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 Mobile Health
- 3P30CA225520-03S3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .