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COVID-19 암 환자의 모바일 건강 연구 및 강화된 증상 모니터링

2023년 4월 21일 업데이트: University of Oklahoma

암 환자의 COVID-19 중증 질환을 예방하기 위한 모바일 건강 연구 및 향상된 증상 모니터링

Stephenson Cancer Center(SCC) mHealth Shared Resource의 구성 요소인 기존 Insight(TM) mHealth 플랫폼은 "Symptom Tracker" 앱을 만드는 데 사용됩니다. Symptom Tracker(Insight(TM)) 앱은 이 정보를 건강에 자동으로(그리고 안전하게) 전송하여 이 고위험군에서 SARS-CoV-2 감염의 초기 징후와 일치하는 암 환자 증상을 실시간으로 모니터링할 수 있게 합니다. 의료 제공자. 이 연구의 주요 목표는 현재 화학 요법을 받고 있는 암 환자의 증상과 건강 위험 행동을 모니터링하기 위해 이 앱의 타당성, 사용 용이성 및 인식된 유용성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료를 원하는 남성과 여성 총 500명에게 스마트폰 앱을 통해 일일 증상 모니터링을 완료하도록 요청합니다. COVID-19 양성 판정을 받은 사람은 응급 또는 비응급 치료로 분류되며 산소 수준과 심박수를 측정하기 위해 연구 공급 장치를 받고 장치 사용에 대한 지침을 받게 됩니다. 그들은 매일 활력 징후 데이터(예: 산소 수치)를 입력하라는 메시지를 받게 되며(상태 변화로 표시됨) 앱의 질문은 COVID-19 관련 증상의 심각도를 평가하고 치료 수준의 변경 사항을 알리기 위해 변경됩니다. 자가 보고로 표시된 대로 응급 또는 비응급 의료 관리에. 제안된 연구는 이 고위험군에서 COVID-19의 중증 징후를 조기에 식별하는 데 있어 고조된 증상 및 활력 징후 모니터링의 영향을 평가할 것입니다(목표 2). 이는 현재 문헌에 보고된 국내 및 국제 비율에 비해 COVID-19 관련 이환율 및 사망률을 크게 개선할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Stephenson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. > 6학년 영어 문해력 수준 입증(즉, 전화 기반 EMA는 >6학년 문해력이 필요함)
  2. 오클라호마 대학 건강 과학 센터의 스티븐슨 암 센터에서 치료를 위해 참석
  3. 현재 정맥 주사 또는 경구 투여 약물에 의한 전신 화학 요법을 받고 있습니다.
  4. 18세 이상
  5. 개인 스마트폰 또는 학습 제공 스마트폰에서 설문조사를 완료할 의향과 능력이 있는 자
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COVID-19에 대한 높은 위험이 감지되지 않음
매일 mHealth 평가 계속하기
다른: 모바일 헬스 평가
일일 증상 추적기
실험적: COVID-19에 대한 높은 위험 감지
일일 mHealth 평가 및 원격 진료/간호사 분류. 비응급 개입의 경우 강화된 증상 모니터링이 수행됩니다.
다른: 모바일 헬스 평가
일일 증상 추적기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료된 스마트폰 기반 설문조사의 비율
기간: 최대 24주
완료된 스마트폰 기반 일일 설문조사를 참가자가 받을 예정인 총 설문조사 수로 나눈 비율(24주 동안 매일 = 총 168 설문조사)
최대 24주
중증 증상을 보이는 참여자 수
기간: 최대 24주
예 아니오; 예 = 심각한 질병의 징후가 있었습니다. 아니오 = 심각한 질병의 징후가 없었습니다. 예로 표시된 사람들은 결과 측정 데이터 테이블 아래에 보고됩니다.
최대 24주
SARS-CoV-2 관련 병원 입원 참가자 수
기간: 최대 24주
예 아니오; 예 = SARS-CoV-2 관련 병원 입원이 있었습니다. 아니오 = SARS-CoV-2 관련 병원 입원이 없었습니다. 예로 표시된 사람들은 결과 측정 데이터 테이블 아래에 보고됩니다.
최대 24주
SARS-CoV-2 관련 ICU 입장 참가자 수
기간: 최대 24주
예 아니오; 예 = SARS-CoV-2 관련 ICU 입원이 있었습니다. 아니오 = SARS-CoV-2 관련 ICU 입원이 없었습니다. 예로 표시된 사람들은 결과 측정 데이터 테이블 아래에 보고됩니다.
최대 24주
침습적 기계 환기가 필요한 SARS-CoV-2 참가자 수
기간: 최대 24주
예 아니오; 예 = 참가자는 SARS-CoV-2에 걸렸으며 침습적 기계 환기가 필요했습니다. 아니오 = 참가자는 SARS-CoV-2에 걸렸으며 침습적 기계 환기가 필요하지 않았습니다. 예로 표시된 사람들은 결과 측정 데이터 테이블 아래에 보고됩니다.
최대 24주
SARS-CoV-2 양성 반응을 보고하고 향상된 모니터링을 받은 참가자의 사망률
기간: 최대 24주
예 아니오; 예 = 참여자 사망률이 보고됨; 아니요 = 참가자 사망률이 보고되지 않았습니다. 예로 표시된 사람들은 결과 측정 데이터 테이블 아래에 보고됩니다.
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MHealth 애플리케이션 모니터링 및 사용에 만족한 참가자 비율
기간: 24주
  1. 참가자가 스마트폰 애플리케이션에 의해 표시되는 평가 횟수에 만족하는 경우 - 예/아니오 - 예라고 보고한 사람들은 아래 결과 측정 데이터 테이블에 있습니다.
  2. 참가자가 향후 유사한 스마트폰 앱 사용에 관심이 있는지 여부 필요하다면 - 예/아니오 - 예라고 응답한 사람들은 아래 결과 측정 데이터 표에 있습니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Bethany Hannafon, PhD, The University of Oklahoma Health Sciences Center
  • 수석 연구원: Michael Businelle, PhD, The University of Oklahoma Health Sciences Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-19 Mobile Health
  • 3P30CA225520-03S3 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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