Cascade 连续血糖监测仪 (CGM) 15 天美国表现评估 (CUSP)

纳入标准：

• 诊断为 1 型或 2 型（接受胰岛素治疗）糖尿病至少 6 个月
• 18岁或以上
• 目前自我监测毛细血管血糖（平均每天至少 3 次或更多）或使用 CGM 至少三个月将插入静脉管进行血液采样），佩戴 CGM 传感器 15 天，进行指尖葡萄糖测试以进行自我监测，并记录活动日志。
• 愿意佩戴 2 个研究性 CGM 设备。

排除标准：

1. 已知对医用级粘合剂过敏
2. 计划在为期十五天的 CGM 传感器磨损期间进行磁共振成像 (MRI)
3. 2 型糖尿病患者仅通过饮食和运动来控制糖尿病
4. 在进入研究前 30 天内使用过研究药物
5. 女性的血细胞比容 < 35%，男性的血细胞比容 < 40%（筛选期间获得）
6. 静脉不足（根据研究者的意见）或已知禁忌放置用于静脉采血的专用外周线
7. 在过去六个月内有症状的冠状动脉疾病伴有心绞痛病史，或心肌梗死或冠状动脉介入治疗（例如经皮腔内冠状动脉血管成形术 (PTCA)、支架置入术）或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 病史
8. 以下糖尿病自主神经病变的诊断：直立性低血压、心率异常、胃轻瘫
9. 过去六个月内的脑血管事件
10. 湿疹、牛皮癣、特应性或接触性皮炎的病史或存在
11. 受试者在研究开始时不得怀孕。
12. 目前在建议的插入部位使用或在一周内接触局部药物
13. 癫痫症（癫痫）
14. 过去五年内的恶性肿瘤，基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外
15. 筛选前 30 天内进行过大手术
16. 其他会引起安全问题、干扰研究进行或严重损害研究完整性的医疗状况（排除原因将由研究者或指定人员明确记录）
17. 受试者在过去六个月内经历过严重的低血糖或严重的高血糖。 严重低血糖症被定义为需要他人协助治疗的低血糖水平。 严重的低血糖症被归类为糖尿病急症。 严重高血糖定义为血酮水平 >1.6 毫摩尔 (mM)。