Moniteur de glucose en continu Cascade (CGM) Évaluation des performances américaines sur 15 jours (CUSP)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de diabète sucré de type 1 ou de type 2 (sous insulinothérapie) depuis au moins 6 mois
• 18 ans ou plus
• Autosurveillance actuelle de la glycémie capillaire (en moyenne au moins trois fois par jour ou plus) ou utilisation d'un CGM pendant au moins trois mois une ligne veineuse sera insérée pour le prélèvement sanguin), portant un ou plusieurs capteurs CGM pendant quinze jours, effectuant des tests de glycémie au bout des doigts pour l'auto-surveillance et tenant un journal des activités.
• Être prêt à porter 2 dispositifs CGM expérimentaux.

Critère d'exclusion:

1. Allergie connue aux adhésifs de qualité médicale
2. Imagerie par résonance magnétique (IRM) programmée pendant la période de port du capteur CGM de quinze jours
3. Personnes atteintes de diabète de type 2 utilisant un régime alimentaire et de l'exercice uniquement pour la gestion du diabète
4. A utilisé un médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
5. Hématocrite < 35 % pour les femmes et < 40 % pour les hommes (obtenu lors du dépistage)
6. Veines inadéquates (de l'avis de l'investigateur) ou contre-indication connue à la mise en place d'une ligne périphérique dédiée au prélèvement de sang veineux
7. Maladie coronarienne symptomatique avec antécédent d'angine de poitrine ou antécédent d'infarctus du myocarde ou d'intervention coronarienne (par exemple, angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP), mise en place d'un stent) ou pontage aortocoronarien (CABG) au cours des six derniers mois
8. Diagnostic des neuropathies autonomes diabétiques suivantes : hypotension orthostatique, anomalies du rythme cardiaque, gastroparésie
9. Incident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois
10. Antécédents ou présence d'eczéma, de psoriasis, de dermatite atopique ou de contact
11. Le sujet ne doit pas être enceinte au début de l'étude.
12. Utilisation actuelle ou exposition au cours d'une semaine à des médicaments topiques aux sites d'insertion proposés
13. Trouble convulsif (épilepsie)
14. Malignité au cours des cinq dernières années, à l'exception des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau
15. Opération chirurgicale majeure dans les 30 jours précédant le dépistage
16. Autres conditions médicales qui poseraient des problèmes de sécurité, interféreraient avec la conduite de l'étude ou compromettraient sérieusement l'intégrité de l'étude (la raison de l'exclusion sera clairement documentée par l'investigateur ou la personne désignée)
17. Le sujet a souffert d'hypoglycémie sévère ou d'hyperglycémie sévère au cours des six derniers mois. L'hypoglycémie sévère est définie comme une baisse de la glycémie qui nécessite l'aide d'une autre personne pour être traitée. L'hypoglycémie sévère est classée comme une urgence diabétique. L'hyperglycémie sévère est définie comme un taux de cétones dans le sang > 1,6 millimolaire (mM).