感染性休克经颅多普勒引导的血流动力学优化
2020年5月18日 更新者：Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
随机、对照、前瞻性试验，包括 ICU 早期脓毒症或脓毒性休克患者。
关于血流动力学管理和儿茶酚胺剂量，患者将被随机分为 2 组：
- 第 1 组：标准血流动力学目标和儿茶酚胺输注以达到：平均动脉压 > 或等于 65 mmHg 和舒张动脉压 > 或在第一个 60 分钟内等于 50 mmHg。
- 第 2 组：个性化血流动力学目标和儿茶酚胺输注直至正常经颅多普勒：IP<1,2。
研究概览
详细说明
随机、对照、前瞻性试验，包括 ICU 早期脓毒症或脓毒性休克患者。
关于血流动力学管理和儿茶酚胺剂量，患者将被随机分为 2 组：
- 第 1 组：标准血流动力学目标和导管胺输注以实现：平均动脉压 > 或等于 65 mmHg 和舒张动脉压 > 或在第一个 60 分钟内等于 50 mmHg。
- 第 2 组：个性化血流动力学目标和导管胺输注直至正常经颅多普勒：IP<1,2。
对于这 2 组，标准管理包括：微生物采样、早期广谱抗感染治疗、液体管理和降低血乳酸水平，将在前 60 分钟内进行。
对于第 2 组患者：将在 72 小时内维持个性化的血流动力学管理。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tunis、突尼斯、2046
- 招聘中
- Mongi Slim Hospital
-
接触：
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- 电话号码：0021698336883
- 邮箱：bsouissiasma@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有出现感染性休克的 ICU 患者
- 没有外伤性或血管性脑损伤的标准
排除标准：
- 难治性感染性休克患者
- 快速致命进化：72小时前
- MCA 超声窗口没有个性化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准组
标准血流动力学目标和儿茶酚胺输注以达到：平均动脉压 > 或等于 65 mmHg 和舒张动脉压 > 或在第一个 60 分钟内等于 50 mmHg。
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实验性的：个性化血流动力学目标组
个性化血流动力学目标和儿茶酚胺输注以实现经颅多普勒评估的正常脑灌注：PI < 1,2。
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旨在实现正常脑灌注的血液动力学优化：儿茶酚胺输注的滴定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 28 天的死亡率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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第 28 天的死亡率
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入住 ICU 后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脓毒症相关性脑病的发生率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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通过 CAM-ICU 和 GCS 评分评估脓毒症相关脑病
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入住 ICU 后 28 天
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败血症相关器官衰竭的发生率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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用 SOFA 评分评估脓毒症相关器官衰竭
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入住 ICU 后 28 天
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ICU住院时间
大体时间：随机化结束后 30 天
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ICU住院时间
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随机化结束后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mhamed Sami Mebazaa, Professor、Mongi Slim Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (预期的)
2020年8月31日
研究完成 (预期的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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