Hemodynaaminen optimointi ohjattu transkraniaalisella Dopplerilla septisessä shokissa
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Satunnaistettu, kontrolloitu, prospektiivinen tutkimus, mukaan lukien tehohoitopotilaat, joilla on sepsis tai septinen shokki, varhaisessa vaiheessa.
potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään hemodynaamisen hoidon ja katekoliamiiniannosten suhteen:
- Ryhmä 1: normaalit hemodynaamiset tavoitteet ja katekoliamiini-infuusio saavuttamiseksi: keskimääräinen valtimopaine > tai yhtä suuri kuin 65 mmHg ja diastolinen valtimopaine > ou yhtä suuri kuin 50 mmHg ensimmäisten 60 minuutin aikana.
- Ryhmä 2: henkilökohtaiset hemodynaamiset tavoitteet ja katekoliamiini-infuusio normaaliin transkraniaaliseen doppleriin: IP<1,2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu, prospektiivinen tutkimus, mukaan lukien tehohoitopotilaat, joilla on sepsis tai septinen shokki, varhaisessa vaiheessa.
potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään hemodynaamisen hoidon ja katekoliamiiniannosten suhteen:
- Ryhmä 1: normaalit hemodynaamiset tavoitteet ja katekolamiini-infuusio saavuttaakseen: keskimääräinen valtimopaine > tai yhtä suuri kuin 65 mmHg ja diastolinen valtimopaine > ou yhtä suuri kuin 50 mmHg ensimmäisten 60 minuutin aikana.
- Ryhmä 2: henkilökohtaiset hemodynaamiset tavoitteet ja katekolamiini-infuusio normaaliin transkraniaaliseen doppleriin: IP<1,2.
Kahdelle ryhmälle pyritään standardihoitoon, mukaan lukien: mikrobiologinen näytteenotto, varhainen laajakirjoinen anti-infektiivinen hoito, nesteenhallinta ja veren laktaattipitoisuuden alentaminen, ensimmäisen 60 minuutin aikana.
Ryhmän 2 potilaat: henkilökohtaista hemodynaamista hallintaa ylläpidetään 72 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2046
- Rekrytointi
- Mongi Slim Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Puhelinnumero: 0021698336883
- Sähköposti: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tehohoitopotilaat, joilla on septinen sokki
- Ei kriteerejä traumaattiselle tai verisuonivauriolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulenkestävä septinen sokki
- nopea kuolemaan johtava kehitys: ennen 72 tuntia
- MCA-ultraääniikkunaa ei yksilöidä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakioryhmä
normaalit hemodynaamiset tavoitteet ja katekoliamiini-infuusio saavuttaaksesi: keskimääräinen valtimopaine > tai yhtä suuri kuin 65 mmHg ja diastolinen valtimopaine > ou yhtä suuri kuin 50 mmHg ensimmäisten 60 minuutin aikana.
|
|
|
Kokeellinen: henkilökohtaiset hemodynaamiset tavoitteet ryhmä
Henkilökohtaiset hemodynaamiset tavoitteet ja katekoliamiini-infuusio normaalin aivoverfuusion saavuttamiseksi transkraniaalisella dopplerilla arvioituna: PI < 1,2.
|
hemodynaaminen optimointi, jolla pyritään saavuttamaan normaali aivoverfuusio: katekoliamiini-infuusion titraus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Kuolleisuus päivänä 28
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsikseen liittyvän enkefalopatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
sepsikseen liittyvä enkefalopatia arvioituna CAM-ICU- ja GCS-pisteillä
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Sepsikseen liittyvien elinten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
sepsikseen liittyvät elinvauriot arvioitiin SOFA-pisteillä
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen päättymisen jälkeen
|
Tehohoitojakson pituus
|
30 päivää satunnaistamisen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemodynamic optimization ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .