Hemp-CBD 对 CIPN 患者的影响 (Coala-T-CBD)

纳入标准：

• 发生 CIPN 的非转移性乳腺癌患者（CTCAE 感觉 2 级或 3 级，运动级
• 发生 CIPN（CTCAE 感觉 2 级或 3 级，运动级
• 发生 CIPN 的卵巢癌患者（CTCAE 感觉 2 级或 3 级，运动级
• 在新辅助或辅助环境中接受含紫杉烷类化疗后发生 CIPN（CTCAE 2 级或 3 级）的子宫癌患者。
• 在新辅助或辅助环境中接受含紫杉烷类化疗后发生 CIPN（CTCAE 2 级或 3 级）的非转移性胰腺癌患者。

排除标准：

• 遗传/家族性神经病的家族史
• 经常使用消遣性或药用大麻产品（定义为每月 > 4 次）或非法药物使用（阳性尿液药物筛查，包括阿片类药物、可卡因、苯丙胺、PCP、LSD）
• 已知的潜在肝病（Child-Pugh B 或 C）或 ALT、AST 或总胆红素基线升高 ≥1.5 x 正常上限
• 由于潜在的 CBD 药物相互作用，服用某些药物的患者将被排除在外。 CBD 可能会阻止适当的药物代谢，增加毒性风险。 研究产品和以下药物的共同给药将被禁忌，并可能导致参与者被排除在外：克拉霉素、伊曲康唑、红霉素、氟康唑、氯吡格雷、利福平、磺胺甲恶唑、华法林、任何阿片类药物、华法林、抗癫痫药物（包括卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠）酸，但加巴喷丁、氯硝西泮或地西泮除外）。
• 过去 6 个月内癫痫/复发性癫痫发作或不明原因癫痫发作的潜在病史
• 患有由心肌梗塞、中风或短暂性脑缺血发作定义的不受控制的心血管疾病，或在过去六个月内需要放置冠状动脉支架的患者。
• 患有不受控制的精神疾病（符合 DSM-V 标准）或根据基线 Columbia-Suicide Severity Rating Scale 自杀风险增加的患者。
• 怀孕或哺乳或拒绝采取有效避孕措施（避孕套、隔膜、避孕药、宫内节育器）的女性