Wirkung von Hanf-CBD auf Patienten mit CIPN (Coala-T-CBD)

Einschlusskriterien:

• Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs, die CIPN (CTCAE sensorischer Grad 2 oder 3, motorischer Grad) entwickelt haben
• Patienten mit nicht metastasiertem Darmkrebs mit Hochrisiko-Erkrankungen im Stadium II und III, die eine CIPN (CTCAE sensorischer Grad 2 oder 3, motorischer Grad) entwickelt haben
• Eierstockkrebspatientinnen, die CIPN entwickelt haben (CTCAE sensorischer Grad 2 oder 3, motorischer Grad
• Uteruskrebspatientinnen, die CIPN (CTCAE-Grad 2 oder 3) entwickelten, nachdem sie eine taxanhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten oder adjuvanten Setting erhalten hatten.
• Patienten mit nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die CIPN (CTCAE-Grad 2 oder 3) entwickelten, nachdem sie eine taxanhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten oder adjuvanten Setting erhalten hatten.

Ausschlusskriterien:

• Genetische/familiäre Neuropathie in der Familienanamnese
• Routinemäßiger Gebrauch von Freizeit- oder medizinischen Marihuana-Produkten (definiert als > 4 Mal pro Monat) oder illegaler Drogenkonsum (positiver Urin-Drogentest einschließlich Opioide, Kokain, Amphetamine, PCP, LSD)
• Bekannte zugrunde liegende Lebererkrankung (Child-Pugh B oder C) oder Baseline-Erhöhung von ALT, AST oder Gesamtbilirubin ≥ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts
• Patienten, die bestimmte Medikamente einnehmen, werden aufgrund möglicher Wechselwirkungen zwischen CBD und Medikamenten ausgeschlossen. CBD kann einen angemessenen Arzneimittelstoffwechsel verhindern und das Toxizitätsrisiko erhöhen. Die gleichzeitige Verabreichung des Studienprodukts und der folgenden Medikamente ist kontraindiziert und kann zum Ausschluss der Teilnehmer führen: Clarithromycin, Itraconazol, Erythromycin, Fluconazol, Clopidogrel, Rifampin, Sulfamethoxazol, Warfarin, beliebige Opioide, Warfarin, Antiepileptika (einschließlich Carbamazapin, Phenytoin, Valproinsäure). Säure, ausgenommen Gabapentin, Clonazepam oder Diazepam).
• Zugrunde liegende Vorgeschichte von Epilepsie/rezidivierendem Anfallsleiden oder unerklärlichem Anfall innerhalb der letzten 6 Monate
• Patienten mit unkontrollierter kardiovaskulärer Erkrankung, definiert durch Myokardinfarkt, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke oder Notwendigkeit einer Koronarstent-Platzierung innerhalb der letzten sechs Monate.
• Patienten mit unkontrollierter psychiatrischer Erkrankung (die die DSM-V-Kriterien erfüllen) oder die ein erhöhtes Risiko für Suizidalität haben, basierend auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen oder sich weigern, eine wirksame Form der Empfängnisverhütung zu praktizieren (Kondome, Diaphragma, Antibabypille, Spirale)