整骨手法技术对膈肌的影响及其反响
2024年4月1日 更新者：Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
整骨手法技术对健康青年人膈肌的影响及其影响
确定干预计划对健康个体中与重心和腰椎运动范围（静态和动态）相关的横膈膜的影响是一个缺乏证据和适当研究的领域。
有这样的，研究人员认为这是一个有趣的研究课题，因此旨在提高这方面的知识。
研究概览
详细说明
所有膈肌活动都受代谢机制和情绪状态的控制，这些机制和情绪状态可能会导致与下背部疾病相关的限制。
横膈膜和脊柱的腰段通过连接中央肌腱和 L2（左侧）和 L3/L4（右侧）椎骨的横膈膜柱相连。 因此，支柱的收缩可能与腰椎的固定有关。
隔膜的正常功能与更好的静态平衡参数有关。 还可以得出结论，横膈膜正常功能的变化与健康个体重心的变化有关。
这个主题缺乏科学证据，因为没有发现只关注膈肌治疗分析的研究。 通过这种方式，研究人员打算合作增加该领域的知识，确定干预计划对健康个体腰椎运动范围和重心（静态和动态）横膈膜的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natália MO Campelo, PhD
- 电话号码：+351 938674365
- 邮箱：ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-072
- Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
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接触：
- Natália MO Campelo, PhD
- 电话号码：+351938674365
- 邮箱：ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至30岁之间；
- 男女皆宜；
排除标准：
- 近三个月内接受手法治疗或上一年接受手法治疗次数超过3次；
- 腰椎病变（感染、脊柱骨折或更严重的神经损伤，如马尾综合症）和呼吸系统病变；
- 精神疾病；
- 近期外伤史；
- 癌症史；
- 全身炎症状况；
- 近期脊柱手术史；
- 干预时腹痛；
- 身体质量指数 (BMI) 等于或大于 31kg / m2，由于难以接近隔膜；
- 所有那些在手法治疗领域获得更高知识的人，这可能会影响其有效性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：隔膜干预协议
在每个志愿者中，在进行简短的问卷调查后，将在该技术之前测量重心和腰椎的运动范围。 每个志愿者将保持仰卧姿势，双臂放在身体上，双腿可以伸展或弯曲。 接下来，研究人员将在隔膜中执行干预协议。 然后，评估员将在技术之后立即重复之前描述的所有测量。 |
该协议由三种技术组成。 前两种技术将应用于 10 个呼吸周期。 肌肉拉伸技术： 研究人员将在吸气相期间对下肋缘与尺骨缘进行头牵引。 膈中枢抑制技术： 研究人员将一只手放在胸骨至尾部，另一只手放在脐部至颅骨，当志愿者呼气时，研究人员将在水平面上接近他的手。 功能隔膜技术： 研究人员将在隔膜上进行 5 分钟的垂直压力，并将搜索促进的参数并保持这些参数，直到释放所有关节周围元素。 |
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假比较器：假技术
在每个志愿者中，在进行简短的问卷调查后，将在该技术之前测量重心和腰椎的运动范围。 每个志愿者将保持仰卧姿势，双臂放在身体上，双腿可以伸展或弯曲。 接下来，研究人员将执行假技术。 然后，评估员将在技术之后立即重复之前描述的所有测量。 |
在假手术组中，将在隔膜的远处区域（例如斜方肌）进行没有任何治疗意图的手动接触。
这种联系将在与治疗组相同的时间内保持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后立即改变重心基线
大体时间：干预后立即
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要获得重心测量值，将使用 Qualisys Track Manager 系统。 首先，将其放置在 T12、L3 和 S2 棘突以及髂前上棘和髂后上棘上的主题球形标记中。 摄像机将被安排覆盖测试区域，测试将在硬表面上进行，并借助反射器标记来评估运动。 数据将被收集两次，睁眼和闭眼。 他们每次将在平台上站立 90 秒，并在第 30、60 和 90 秒收集数据。 该软件将用于转换 x、y 和 z 轴坐标中的数据，这将允许分析腰椎的三维运动学通过 Qualysis Track Manager 的内部板，将评估关系压力中心与质心的垂直投影通过两者之间的距离。 |
干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后腰椎活动范围与基线相比的变化
大体时间：干预后立即
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要获得重心测量值，将使用 Qualisys Track Manager 系统。 首先，将其放置在 T12、L3 和 S2 棘突以及髂前上棘和髂后上棘上的主题球形标记中。 摄像机将被安排覆盖测试区域，测试将在硬表面上进行，并借助反射器标记来评估运动。 数据将通过要求志愿者进行某些运动来收集，例如前屈和侧屈。 该软件将用于转换 x、y 和 z 轴坐标中的数据，这将允许分析腰椎的三维运动学通过 Qualysis Track Manager 的内部板，将评估关系压力中心与质心的垂直投影通过两者之间的距离。 |
干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natália MO Campelo, PhD、Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Licciardone JC, Kearns CM, Minotti DE. Outcomes of osteopathic manual treatment for chronic low back pain according to baseline pain severity: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2013 Dec;18(6):533-40. doi: 10.1016/j.math.2013.05.006. Epub 2013 Jun 10.
- Acute low back problems in adults: assessment and treatment. Agency for Health Care Policy and Research. Clin Pract Guidel Quick Ref Guide Clin. 1994 Dec;(14):iii-iv, 1-25.
- Nason LK, Walker CM, McNeeley MF, Burivong W, Fligner CL, Godwin JD. Imaging of the diaphragm: anatomy and function. Radiographics. 2012 Mar-Apr;32(2):E51-70. doi: 10.1148/rg.322115127.
- Grams ST, von Saltiel R, Mayer AF, Schivinski CI, de S Nobre LF, Nobrega IS, Jacomino ME, Paulin E. Assessment of the reproducibility of the indirect ultrasound method of measuring diaphragm mobility. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jan;34(1):18-25. doi: 10.1111/cpf.12058. Epub 2013 Jun 4.
- van Tulder M, Becker A, Bekkering T, Breen A, del Real MT, Hutchinson A, Koes B, Laerum E, Malmivaara A; COST B13 Working Group on Guidelines for the Management of Acute Low Back Pain in Primary Care. Chapter 3. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S169-91. doi: 10.1007/s00586-006-1071-2. No abstract available.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Rubinstein SM, van Middelkoop M, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for chronic low-back pain: an update of a Cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun;36(13):E825-46. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182197fe1.
- Hagg O, Fritzell P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. The clinical importance of changes in outcome scores after treatment for chronic low back pain. Eur Spine J. 2003 Feb;12(1):12-20. doi: 10.1007/s00586-002-0464-0. Epub 2002 Oct 24.
- Bagheri R, Ebrahimi Takamjani I, Dadgoo M, Ahmadi A, Sarrafzadeh J, Pourahmadi MR, Jafarpisheh AS. Gender-Related Differences in Reliability of Thorax, Lumbar, and Pelvis Kinematics During Gait in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain. Ann Rehabil Med. 2018 Apr;42(2):239-249. doi: 10.5535/arm.2018.42.2.239. Epub 2018 Apr 30. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2018 Dec;42(6):888.
- Shahbazi Moheb Seraj M, Sarrafzadeh J, Maroufi N, Ebrahimi Takamjani I, Ahmadi A, Negahban H. The Ratio of Lumbar to Hip Motion during the Trunk Flexion in Patients with Mechanical Chronic Low Back Pain According to O'Sullivan Classification System: A Cross-sectional Study. Arch Bone Jt Surg. 2018 Nov;6(6):560-569.
- Wu G, Siegler S, Allard P, Kirtley C, Leardini A, Rosenbaum D, Whittle M, D'Lima DD, Cristofolini L, Witte H, Schmid O, Stokes I; Standardization and Terminology Committee of the International Society of Biomechanics. ISB recommendation on definitions of joint coordinate system of various joints for the reporting of human joint motion--part I: ankle, hip, and spine. International Society of Biomechanics. J Biomech. 2002 Apr;35(4):543-8. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00222-6.
- Masani K, Vette AH, Kouzaki M, Kanehisa H, Fukunaga T, Popovic MR. Larger center of pressure minus center of gravity in the elderly induces larger body acceleration during quiet standing. Neurosci Lett. 2007 Jul 18;422(3):202-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.06.019. Epub 2007 Jun 17.
- Doyle RJ, Hsiao-Wecksler ET, Ragan BG, Rosengren KS. Generalizability of center of pressure measures of quiet standing. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):166-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.004. Epub 2006 Apr 19.
- Qualisys, A. B., & Gothenburg, S. (2011). Qualisys track manager. New York: User Manual.
- Zemková, E. (2011). Assessment of balance in sport: Science and reality. Serbian Journal of Sports Sciences, (4).
- Donlon, T., Franklin, B., Machamer, C., Mogelnicki, C., Verneus, J., & Taber, C. (2018). FMS Squat Assessment and 2D Video Motion Analysis as Screening Indicators of Low Back Pain: A Cross Sectional Case-Study.
- Souchard, P. E. (1989). O diafragma. Summus editorial.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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