- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04399993
Efeito das Técnicas Manuais Osteopáticas no Músculo Diafragma e Suas Repercussões
Efeito das Técnicas Manuais Osteopáticas sobre o Músculo Diafragma e Suas Repercussões em Jovens Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Toda atividade diafragmática é controlada por mecanismos metabólicos e estados emocionais que podem causar restrições que podem estar relacionadas a distúrbios na região lombar.
O diafragma e o segmento lombar da coluna estão conectados através dos pilares diafragmáticos que conectam o tendão central e as vértebras de L2 (lado esquerdo) e L3/L4 (lado direito). Consequentemente, a contração dos pilares pode estar relacionada à fixação da coluna lombar.
O bom funcionamento do diafragma está relacionado a melhores parâmetros de equilíbrio estático. Também é possível concluir que uma alteração no funcionamento adequado do diafragma está associada a alterações no centro de gravidade em indivíduos saudáveis.
Esse tema carece de comprovação científica, pois não foram encontrados estudos que foquem apenas na análise do tratamento diafragmático. Desta forma, os investigadores pretendem colaborar para aumentar o conhecimento nesta área, determinando os efeitos do plano de intervenção no diafragma em relação à amplitude de movimento e centro de gravidade da coluna lombar (estático e dinâmico) em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: +351 938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
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Contato:
- Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: +351938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos;
- Ambos os sexos;
Critério de exclusão:
- Tratamentos com terapia manual nos últimos três meses ou mais de três vezes no ano anterior;
- Patologia da coluna lombar (infeção, fractura da coluna vertebral ou comprometimento neurológico mais grave, como a síndrome da cauda equina) e patologias respiratórias;
- Doença psiquiátrica;
- História recente de trauma;
- Histórico de câncer;
- Condições inflamatórias sistêmicas;
- História recente de cirurgia da coluna vertebral;
- Dor abdominal no momento da intervenção;
- Índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 31kg/m2, devido à dificuldade de acesso ao diafragma;
- Todos aqueles que adquiriram um conhecimento superior na área da terapia manual, o que pode comprometer a sua validação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de Intervenção em Diafragma
Em cada voluntário, após um breve questionário, será medido o centro de gravidade e a amplitude de movimento da coluna lombar antes da técnica. Cada voluntário ficará em decúbito dorsal com os braços ao longo do corpo, podendo ter as pernas estendidas ou flexionadas. A seguir, a pesquisadora realizará o protocolo de intervenção no Diafragma. Então, todas as medidas descritas anteriormente, serão repetidas pelo avaliador logo após a técnica. |
O protocolo consiste em três técnicas. As duas primeiras técnicas serão aplicadas por 10 ciclos respiratórios. Técnica de alongamento muscular: o pesquisador fará uma tração cefálica no rebordo costal inferior com o rebordo ulnar durante a fase inspiratória. Técnica de inibição do centro frênico: o pesquisador, com uma mão no esterno para caudal e outra mão na região umbilical para cranial, aproximará suas mãos no plano horizontal, quando o voluntário exalar. Técnica funcional do diafragma: o pesquisador fará uma pressão vertical no diafragma por 5 minutos e buscará os parâmetros facilitados e os manterá até a liberação de todos os elementos periarticulares. |
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Comparador Falso: Técnica simulada
Em cada voluntário, após um breve questionário, será medido o centro de gravidade e a amplitude de movimento da coluna lombar antes da técnica. Cada voluntário ficará em decúbito dorsal com os braços ao longo do corpo, podendo ter as pernas estendidas ou flexionadas. Em seguida, o pesquisador realizará a técnica Sham. Então, todas as medidas descritas anteriormente, serão repetidas pelo avaliador logo após a técnica. |
No grupo sham será realizado um contato manual sem qualquer intenção terapêutica, em uma região distante do diafragma (por exemplo no músculo trapézio).
Este contato será mantido durante o mesmo período de tempo do grupo de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base do centro de gravidade imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Para obtenção das medidas do centro de gravidade, será utilizado o sistema Qualisys Track Manager. Primeiro, ele será colocado nos marcadores esféricos sujeitos nos processos espinhosos de T12, L3 e S2 e nas espinhas ilíacas ântero-superiores e póstero-superiores. As câmeras serão dispostas para cobrir a área do teste, que será realizado em uma superfície dura com o auxílio de marcadores-refletores que avaliarão os movimentos. Os dados serão coletados duas vezes, com os olhos abertos e fechados. Eles ficarão na plataforma por 90 segundos de cada vez e os dados serão coletados aos 30, 60 e 90 segundos. O software será utilizado para converter os dados em coordenadas nos eixos x, y e z, o que permitirá analisar a cinemática tridimensional da coluna lombar. o centro de pressão com a projeção vertical do centro de massa através da distância entre ambos. |
Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na amplitude de movimento da coluna lombar imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Para obtenção das medidas do centro de gravidade, será utilizado o sistema Qualisys Track Manager. Primeiro, ele será colocado nos marcadores esféricos sujeitos nos processos espinhosos de T12, L3 e S2 e nas espinhas ilíacas ântero-superiores e póstero-superiores. As câmeras serão dispostas para cobrir a área do teste, que será realizado em uma superfície dura com o auxílio de marcadores-refletores que avaliarão os movimentos. Os dados serão coletados solicitando ao voluntário que realize determinados movimentos como flexão anterior e lateral. O software será utilizado para converter os dados em coordenadas nos eixos x, y e z, o que permitirá analisar a cinemática tridimensional da coluna lombar. o centro de pressão com a projeção vertical do centro de massa através da distância entre ambos. |
Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Licciardone JC, Kearns CM, Minotti DE. Outcomes of osteopathic manual treatment for chronic low back pain according to baseline pain severity: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2013 Dec;18(6):533-40. doi: 10.1016/j.math.2013.05.006. Epub 2013 Jun 10.
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- Donlon, T., Franklin, B., Machamer, C., Mogelnicki, C., Verneus, J., & Taber, C. (2018). FMS Squat Assessment and 2D Video Motion Analysis as Screening Indicators of Low Back Pain: A Cross Sectional Case-Study.
- Souchard, P. E. (1989). O diafragma. Summus editorial.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OST1- 001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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