- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04399993
Effetto delle tecniche manuali osteopatiche sul muscolo diaframmatico e le sue ripercussioni
Effetto delle tecniche manuali osteopatiche sul muscolo diaframmatico e sue ripercussioni nei giovani adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutta l'attività diaframmatica è controllata da meccanismi metabolici e stati emotivi che possono causare restrizioni che potrebbero essere correlate a disturbi nella parte bassa della schiena.
Il diaframma e il segmento lombare della colonna vertebrale sono collegati attraverso i pilastri diaframmatici che collegano il tendine centrale e le vertebre di L2 (lato sinistro) e L3/L4 (lato destro). Di conseguenza, la contrazione dei pilastri può essere correlata alla fissazione della colonna lombare.
Il corretto funzionamento del diaframma è legato a migliori parametri di equilibrio statico. È anche possibile concludere che un cambiamento nella corretta funzione del diaframma è associato a cambiamenti nel centro di gravità in individui sani.
Questo tema manca di prove scientifiche, poiché non sono stati trovati studi che si concentrino solo sull'analisi del trattamento diaframmatico. In questo modo, gli investigatori intendono collaborare per aumentare le conoscenze in questo ambito, determinando gli effetti del piano di intervento sul diaframma in relazione all'arco di movimento e al baricentro della colonna lombare (statico e dinamico) in soggetti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Numero di telefono: +351 938674365
- Email: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
-
Contatto:
- Natália MO Campelo, PhD
- Numero di telefono: +351938674365
- Email: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 ei 30 anni;
- Entrambi i sessi;
Criteri di esclusione:
- Trattamenti con terapia manuale negli ultimi tre mesi o più di tre volte nell'anno precedente;
- Patologia del rachide lombare (infezione, frattura vertebrale o compromissione neurologica più grave, come la sindrome della cauda equina) e patologie respiratorie;
- malattia psichiatrica;
- Storia recente di trauma;
- Storia del cancro;
- condizioni infiammatorie sistemiche;
- Storia recente di chirurgia spinale;
- Dolore addominale al momento dell'intervento;
- Indice di massa corporea (BMI) uguale o superiore a 31kg/m2, a causa della difficoltà di accesso al diaframma;
- Tutti coloro che hanno acquisito una maggiore conoscenza nell'ambito della terapia manuale, che potrebbe comprometterne la validazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protocollo di intervento nel diaframma
In ogni volontario, dopo un breve questionario, verrà misurato il baricentro e l'ampiezza di movimento della colonna lombare prima della tecnica. Ogni volontario rimarrà in posizione supina con le braccia lungo il corpo, in cui le gambe possono essere estese o flesse. Successivamente, il ricercatore eseguirà il protocollo di intervento nel diaframma. Quindi, tutte le misurazioni descritte prima, verranno ripetute dal valutatore subito dopo la tecnica. |
Il protocollo si compone di tre tecniche. Le prime due tecniche verranno applicate per 10 cicli respiratori. Tecnica di allungamento muscolare: il ricercatore eseguirà una trazione cefalica sul bordo costale inferiore con il bordo ulnare durante la fase inspiratoria. Tecnica di inibizione del centro frenico: il ricercatore, con una mano sullo sterno alla caudale e l'altra sulla regione ombelicale alla craniale, avvicinerà le mani sul piano orizzontale, quando il volontario esale. Tecnica del diaframma funzionale: il ricercatore eseguirà una pressione verticale sul diaframma per 5 minuti e cercherà i parametri facilitati e li manterrà fino al rilascio di tutti gli elementi periarticolari. |
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Comparatore fittizio: Tecnica simulata
In ogni volontario, dopo un breve questionario, verrà misurato il baricentro e l'ampiezza di movimento della colonna lombare prima della tecnica. Ogni volontario rimarrà in posizione supina con le braccia lungo il corpo, in cui le gambe possono essere estese o flesse. Successivamente, il ricercatore eseguirà la tecnica Sham. Quindi, tutte le misurazioni descritte prima, verranno ripetute dal valutatore subito dopo la tecnica. |
Nel gruppo sham verrà eseguito un contatto manuale senza alcuna intenzione terapeutica, in una regione distante del diaframma (ad esempio sul muscolo trapezio).
Questo contatto sarà mantenuto per lo stesso periodo di tempo del gruppo di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dalla linea di base del baricentro subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Per ottenere le misure del baricentro verrà utilizzato il sistema Qualisys Track Manager. In primo luogo, verranno posizionati nel soggetto marcatori sferici sui processi spinosi di T12, L3 e S2 e sulle spine iliache superiori sia anteriori che posteriori. Le telecamere saranno disposte in modo da coprire l'area al test, che sarà eseguito su una superficie dura con l'ausilio di riflettori-marcatori che ne valuteranno i movimenti. I dati verranno raccolti due volte, ad occhi aperti e chiusi. Rimarranno sulla piattaforma per 90 secondi ogni volta e i dati verranno raccolti a 30, 60 e 90 secondi. Il software verrà utilizzato per convertire i dati in coordinate negli assi x, y e z, che permetterà di analizzare la cinematica tridimensionale della colonna lombare. Attraverso la scheda intrinseca di Qualisis Track Manager verrà valutata la relazione di il centro di pressione con la proiezione verticale del centro di massa attraverso la distanza tra entrambi. |
Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto al basale nel raggio di movimento della colonna lombare immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Per ottenere le misure del baricentro verrà utilizzato il sistema Qualisys Track Manager. In primo luogo, verranno posizionati nel soggetto marcatori sferici sui processi spinosi di T12, L3 e S2 e sulle spine iliache superiori sia anteriori che posteriori. Le telecamere saranno disposte in modo da coprire l'area al test, che sarà eseguito su una superficie dura con l'ausilio di riflettori-marcatori che ne valuteranno i movimenti. I dati verranno raccolti chiedendo al volontario di eseguire determinati movimenti come la flessione anteriore e laterale. Il software verrà utilizzato per convertire i dati in coordinate negli assi x, y e z, che permetterà di analizzare la cinematica tridimensionale della colonna lombare. Attraverso la scheda intrinseca di Qualisis Track Manager verrà valutata la relazione di il centro di pressione con la proiezione verticale del centro di massa attraverso la distanza tra entrambi. |
Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
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- Souchard, P. E. (1989). O diafragma. Summus editorial.
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Ultimo verificato
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- OST1- 001
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