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Effetto delle tecniche manuali osteopatiche sul muscolo diaframmatico e le sue ripercussioni

1 aprile 2024 aggiornato da: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effetto delle tecniche manuali osteopatiche sul muscolo diaframmatico e sue ripercussioni nei giovani adulti sani

Determinare gli effetti di un piano di intervento sul diaframma relativo al baricentro e all'ampiezza di movimento della colonna lombare (statica e dinamica) in individui sani è un'area che manca di prove e studi adeguati. In tal caso, gli investigatori considerano questo un argomento interessante da studiare, pertanto si intende migliorare le conoscenze su questo settore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutta l'attività diaframmatica è controllata da meccanismi metabolici e stati emotivi che possono causare restrizioni che potrebbero essere correlate a disturbi nella parte bassa della schiena.

Il diaframma e il segmento lombare della colonna vertebrale sono collegati attraverso i pilastri diaframmatici che collegano il tendine centrale e le vertebre di L2 (lato sinistro) e L3/L4 (lato destro). Di conseguenza, la contrazione dei pilastri può essere correlata alla fissazione della colonna lombare.

Il corretto funzionamento del diaframma è legato a migliori parametri di equilibrio statico. È anche possibile concludere che un cambiamento nella corretta funzione del diaframma è associato a cambiamenti nel centro di gravità in individui sani.

Questo tema manca di prove scientifiche, poiché non sono stati trovati studi che si concentrino solo sull'analisi del trattamento diaframmatico. In questo modo, gli investigatori intendono collaborare per aumentare le conoscenze in questo ambito, determinando gli effetti del piano di intervento sul diaframma in relazione all'arco di movimento e al baricentro della colonna lombare (statico e dinamico) in soggetti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ei 30 anni;
  • Entrambi i sessi;

Criteri di esclusione:

  • Trattamenti con terapia manuale negli ultimi tre mesi o più di tre volte nell'anno precedente;
  • Patologia del rachide lombare (infezione, frattura vertebrale o compromissione neurologica più grave, come la sindrome della cauda equina) e patologie respiratorie;
  • malattia psichiatrica;
  • Storia recente di trauma;
  • Storia del cancro;
  • condizioni infiammatorie sistemiche;
  • Storia recente di chirurgia spinale;
  • Dolore addominale al momento dell'intervento;
  • Indice di massa corporea (BMI) uguale o superiore a 31kg/m2, a causa della difficoltà di accesso al diaframma;
  • Tutti coloro che hanno acquisito una maggiore conoscenza nell'ambito della terapia manuale, che potrebbe comprometterne la validazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di intervento nel diaframma

In ogni volontario, dopo un breve questionario, verrà misurato il baricentro e l'ampiezza di movimento della colonna lombare prima della tecnica.

Ogni volontario rimarrà in posizione supina con le braccia lungo il corpo, in cui le gambe possono essere estese o flesse.

Successivamente, il ricercatore eseguirà il protocollo di intervento nel diaframma. Quindi, tutte le misurazioni descritte prima, verranno ripetute dal valutatore subito dopo la tecnica.

Il protocollo si compone di tre tecniche. Le prime due tecniche verranno applicate per 10 cicli respiratori.

Tecnica di allungamento muscolare:

il ricercatore eseguirà una trazione cefalica sul bordo costale inferiore con il bordo ulnare durante la fase inspiratoria.

Tecnica di inibizione del centro frenico:

il ricercatore, con una mano sullo sterno alla caudale e l'altra sulla regione ombelicale alla craniale, avvicinerà le mani sul piano orizzontale, quando il volontario esale.

Tecnica del diaframma funzionale:

il ricercatore eseguirà una pressione verticale sul diaframma per 5 minuti e cercherà i parametri facilitati e li manterrà fino al rilascio di tutti gli elementi periarticolari.

Comparatore fittizio: Tecnica simulata

In ogni volontario, dopo un breve questionario, verrà misurato il baricentro e l'ampiezza di movimento della colonna lombare prima della tecnica.

Ogni volontario rimarrà in posizione supina con le braccia lungo il corpo, in cui le gambe possono essere estese o flesse.

Successivamente, il ricercatore eseguirà la tecnica Sham. Quindi, tutte le misurazioni descritte prima, verranno ripetute dal valutatore subito dopo la tecnica.

Nel gruppo sham verrà eseguito un contatto manuale senza alcuna intenzione terapeutica, in una regione distante del diaframma (ad esempio sul muscolo trapezio). Questo contatto sarà mantenuto per lo stesso periodo di tempo del gruppo di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla linea di base del baricentro subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

Per ottenere le misure del baricentro verrà utilizzato il sistema Qualisys Track Manager. In primo luogo, verranno posizionati nel soggetto marcatori sferici sui processi spinosi di T12, L3 e S2 e sulle spine iliache superiori sia anteriori che posteriori.

Le telecamere saranno disposte in modo da coprire l'area al test, che sarà eseguito su una superficie dura con l'ausilio di riflettori-marcatori che ne valuteranno i movimenti.

I dati verranno raccolti due volte, ad occhi aperti e chiusi. Rimarranno sulla piattaforma per 90 secondi ogni volta e i dati verranno raccolti a 30, 60 e 90 secondi.

Il software verrà utilizzato per convertire i dati in coordinate negli assi x, y e z, che permetterà di analizzare la cinematica tridimensionale della colonna lombare. Attraverso la scheda intrinseca di Qualisis Track Manager verrà valutata la relazione di il centro di pressione con la proiezione verticale del centro di massa attraverso la distanza tra entrambi.

Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nel raggio di movimento della colonna lombare immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

Per ottenere le misure del baricentro verrà utilizzato il sistema Qualisys Track Manager. In primo luogo, verranno posizionati nel soggetto marcatori sferici sui processi spinosi di T12, L3 e S2 e sulle spine iliache superiori sia anteriori che posteriori.

Le telecamere saranno disposte in modo da coprire l'area al test, che sarà eseguito su una superficie dura con l'ausilio di riflettori-marcatori che ne valuteranno i movimenti.

I dati verranno raccolti chiedendo al volontario di eseguire determinati movimenti come la flessione anteriore e laterale.

Il software verrà utilizzato per convertire i dati in coordinate negli assi x, y e z, che permetterà di analizzare la cinematica tridimensionale della colonna lombare. Attraverso la scheda intrinseca di Qualisis Track Manager verrà valutata la relazione di il centro di pressione con la proiezione verticale del centro di massa attraverso la distanza tra entrambi.

Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OST1- 001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo di intervento nel diaframma

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