- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04399993
Az oszteopátiás manuális technikák hatása a rekeszizom izomzatára és annak következményei
Az oszteopátiás manuális technikák hatása a rekeszizom izomzatára és következményei egészséges fiatal felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden rekeszizom tevékenységet metabolikus mechanizmusok és érzelmi állapotok szabályoznak, amelyek korlátozásokat okozhatnak, amelyek a hát alsó részének rendellenességeihez vezethetnek.
A rekeszizom és a gerinc ágyéki szegmense a diafgrammatikus oszlopokon keresztül kapcsolódik össze, amelyek összekötik a központi inat és az L2 (bal oldal) és L3/L4 (jobb oldal) csigolyáit. Következésképpen a pillérek összehúzódása összefügghet az ágyéki gerinc rögzítésével.
A membrán megfelelő működése a statikus egyensúly jobb paramétereihez kapcsolódik. Arra is levonható a következtetés, hogy a rekeszizom megfelelő működésének megváltozása az egészséges egyének súlypontjának megváltozásával jár.
Ennek a témának nincs tudományos bizonyítéka, mivel nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek csak a rekeszizom kezelésének elemzésére irányulnának. Ily módon a kutatók együttműködni kívánnak az ismeretek bővítése érdekében ezen a területen, meghatározva a beavatkozási terv rekeszizomra gyakorolt hatásait az ágyéki gerinc mozgási tartományához és súlypontjához (statikus és dinamikus) egészséges egyénekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonszám: +351 938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
-
Kapcsolatba lépni:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonszám: +351938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti korosztály;
- Mindkét nem;
Kizárási kritériumok:
- Manuális terápiás kezelések az elmúlt három hónapban, vagy több mint háromszor az előző évben;
- Az ágyéki gerinc patológiája (fertőzés, gerinctörés vagy súlyosabb neurológiai károsodás, például cauda equina szindróma) és légúti patológiák;
- Pszichiátriai betegség;
- Trauma közelmúltbeli története;
- A rák története;
- Szisztémás gyulladásos állapotok;
- Legutóbbi gerincműtét története;
- Hasi fájdalom a beavatkozás idején;
- 31 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-index (BMI), a rekeszizomhoz való hozzáférés nehézsége miatt;
- Mindazok, akik magasabb tudást szereztek a manuálterápia területén, ami veszélyeztetheti annak érvényesülését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási protokoll a rekeszizomban
Minden önkéntesnél egy rövid kérdőívet követően megmérik a súlypontot és az ágyéki gerinc mozgási tartományát a technika előtt. Minden önkéntes hanyatt fekve marad, karjait a teste mentén tartva, ahol a lábak kinyújtva vagy hajlítva lehetnek. Ezután a kutató a beavatkozási protokollt a diafragmában hajtja végre. Ezután az értékelő az összes korábban leírt mérést megismétli közvetlenül a technika után. |
A protokoll három technikából áll. Az első két technikát 10 légzési cikluson keresztül alkalmazzák. Izomnyújtási technika: a kutató a belégzési fázisban fejhúzást hajt végre az alsó bordahatáron az ulnaris határral. Frenic-centrum gátlási technika: a kutató, kezével a szegycsonton a farokig, a másik kezével a köldöktájékon a koponyáig, vízszintes síkban közelíti meg kezét, amikor az önkéntes kilép. Funkcionális membrán technika: a kutató 5 percig függőleges nyomást gyakorol a rekeszizomra, és megkeresi a megkönnyített paramétereket, és azokat mindaddig fenntartja, amíg az összes periartikuláris elem el nem szabadul. |
|
Sham Comparator: Áltechnika
Minden önkéntesnél egy rövid kérdőívet követően megmérik a súlypontot és az ágyéki gerinc mozgási tartományát a technika előtt. Minden önkéntes hanyatt fekve marad, karjait a teste mentén tartva, ahol a lábak kinyújtva vagy hajlítva lehetnek. Ezután a kutató a Sham technikát hajtja végre. Ezután az értékelő az összes korábban leírt mérést megismétli közvetlenül a technika után. |
A színlelt csoportban terápiás szándék nélkül manuális érintkezést végeznek a rekeszizom távoli régiójában (például a trapéz izomban).
Ez a kapcsolat ugyanannyi ideig megmarad, mint a kezelt csoport esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a súlypont alapvonaláról közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A súlypont mérésére a Qualisys Track Manager rendszert kell használni. Először a T12, L3 és S2 tövisnyúlványain, valamint az elülső és hátsó felső csípőtüskéken a tárgy gömbmarkereibe kerül. A kamerák úgy vannak elrendezve, hogy lefedjék a vizsgálathoz szükséges területet, amit kemény felületen hajtanak végre, a mozgásokat értékelő reflektor-markerek segítségével. Az adatgyűjtés kétszer történik, nyitott és csukott szemmel. Minden alkalommal 90 másodpercig állnak a platformon, és az adatokat 30, 60 és 90 másodpercenként gyűjtik. A szoftvert az adatok x, y és z tengely koordinátáira való konvertálására fogják használni, ami lehetővé teszi az ágyéki gerinc háromdimenziós kinematikájának elemzését A Qualysis Track Manager belső tábláján keresztül a a nyomásközéppont a tömegközéppont függőleges vetületével a kettő közötti távolságon keresztül. |
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágyéki gerinc mozgási tartományában közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A súlypont mérésére a Qualisys Track Manager rendszert kell használni. Először a T12, L3 és S2 tövisnyúlványain, valamint az elülső és hátsó felső csípőtüskéken a tárgy gömbmarkereibe kerül. A kamerák úgy vannak elrendezve, hogy lefedjék a vizsgálathoz szükséges területet, amit kemény felületen hajtanak végre, a mozgásokat értékelő reflektor-markerek segítségével. Az adatokat úgy gyűjtik össze, hogy megkérik az önkéntest bizonyos mozgások elvégzésére, például elülső és oldalirányú hajlításra. A szoftvert az adatok x, y és z tengely koordinátáira való konvertálására fogják használni, ami lehetővé teszi az ágyéki gerinc háromdimenziós kinematikájának elemzését A Qualysis Track Manager belső tábláján keresztül a a nyomásközéppont a tömegközéppont függőleges vetületével a kettő közötti távolságon keresztül. |
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Licciardone JC, Kearns CM, Minotti DE. Outcomes of osteopathic manual treatment for chronic low back pain according to baseline pain severity: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2013 Dec;18(6):533-40. doi: 10.1016/j.math.2013.05.006. Epub 2013 Jun 10.
- Acute low back problems in adults: assessment and treatment. Agency for Health Care Policy and Research. Clin Pract Guidel Quick Ref Guide Clin. 1994 Dec;(14):iii-iv, 1-25.
- Nason LK, Walker CM, McNeeley MF, Burivong W, Fligner CL, Godwin JD. Imaging of the diaphragm: anatomy and function. Radiographics. 2012 Mar-Apr;32(2):E51-70. doi: 10.1148/rg.322115127.
- Grams ST, von Saltiel R, Mayer AF, Schivinski CI, de S Nobre LF, Nobrega IS, Jacomino ME, Paulin E. Assessment of the reproducibility of the indirect ultrasound method of measuring diaphragm mobility. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jan;34(1):18-25. doi: 10.1111/cpf.12058. Epub 2013 Jun 4.
- van Tulder M, Becker A, Bekkering T, Breen A, del Real MT, Hutchinson A, Koes B, Laerum E, Malmivaara A; COST B13 Working Group on Guidelines for the Management of Acute Low Back Pain in Primary Care. Chapter 3. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S169-91. doi: 10.1007/s00586-006-1071-2. No abstract available.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Rubinstein SM, van Middelkoop M, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for chronic low-back pain: an update of a Cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun;36(13):E825-46. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182197fe1.
- Hagg O, Fritzell P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. The clinical importance of changes in outcome scores after treatment for chronic low back pain. Eur Spine J. 2003 Feb;12(1):12-20. doi: 10.1007/s00586-002-0464-0. Epub 2002 Oct 24.
- Bagheri R, Ebrahimi Takamjani I, Dadgoo M, Ahmadi A, Sarrafzadeh J, Pourahmadi MR, Jafarpisheh AS. Gender-Related Differences in Reliability of Thorax, Lumbar, and Pelvis Kinematics During Gait in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain. Ann Rehabil Med. 2018 Apr;42(2):239-249. doi: 10.5535/arm.2018.42.2.239. Epub 2018 Apr 30. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2018 Dec;42(6):888.
- Shahbazi Moheb Seraj M, Sarrafzadeh J, Maroufi N, Ebrahimi Takamjani I, Ahmadi A, Negahban H. The Ratio of Lumbar to Hip Motion during the Trunk Flexion in Patients with Mechanical Chronic Low Back Pain According to O'Sullivan Classification System: A Cross-sectional Study. Arch Bone Jt Surg. 2018 Nov;6(6):560-569.
- Wu G, Siegler S, Allard P, Kirtley C, Leardini A, Rosenbaum D, Whittle M, D'Lima DD, Cristofolini L, Witte H, Schmid O, Stokes I; Standardization and Terminology Committee of the International Society of Biomechanics. ISB recommendation on definitions of joint coordinate system of various joints for the reporting of human joint motion--part I: ankle, hip, and spine. International Society of Biomechanics. J Biomech. 2002 Apr;35(4):543-8. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00222-6.
- Masani K, Vette AH, Kouzaki M, Kanehisa H, Fukunaga T, Popovic MR. Larger center of pressure minus center of gravity in the elderly induces larger body acceleration during quiet standing. Neurosci Lett. 2007 Jul 18;422(3):202-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.06.019. Epub 2007 Jun 17.
- Doyle RJ, Hsiao-Wecksler ET, Ragan BG, Rosengren KS. Generalizability of center of pressure measures of quiet standing. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):166-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.004. Epub 2006 Apr 19.
- Qualisys, A. B., & Gothenburg, S. (2011). Qualisys track manager. New York: User Manual.
- Zemková, E. (2011). Assessment of balance in sport: Science and reality. Serbian Journal of Sports Sciences, (4).
- Donlon, T., Franklin, B., Machamer, C., Mogelnicki, C., Verneus, J., & Taber, C. (2018). FMS Squat Assessment and 2D Video Motion Analysis as Screening Indicators of Low Back Pain: A Cross Sectional Case-Study.
- Souchard, P. E. (1989). O diafragma. Summus editorial.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OST1- 001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .