Vliv osteopatických manuálních technik na brániční sval a jeho důsledky
Vliv osteopatických manuálních technik na brániční sval a jeho důsledky u zdravých mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Veškerá aktivita bránice je řízena metabolickými mechanismy a emočními stavy, které mohou způsobit omezení, která mohou souviset s poruchami v dolní části zad.
Bránice a bederní segment páteře jsou spojeny prostřednictvím bráničních pilířů, které spojují centrální šlachu a obratle L2 (levá strana) a L3/L4 (pravá strana). Následně může kontrakce pilířů souviset s fixací bederní páteře.
Správná funkce bránice souvisí s lepšími parametry statické rovnováhy. Je také možné usoudit, že změna správné funkce bránice je u zdravých jedinců spojena se změnami těžiště.
Toto téma postrádá vědecké důkazy, protože nebyly nalezeny žádné studie, které by se zaměřovaly pouze na analýzu léčby bránice. Tímto způsobem hodlají řešitelé spolupracovat na prohloubení znalostí v této oblasti stanovením vlivů intervenčního plánu na bránici ve vztahu k rozsahu pohybu a těžišti v bederní páteři (statické a dynamické) u zdravých jedinců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +351 938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +351938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 30 lety;
- Obě pohlaví;
Kritéria vyloučení:
- Léčba manuální terapií v posledních třech měsících nebo více než třikrát v předchozím roce;
- Patologie bederní páteře (infekce, zlomenina páteře nebo závažnější neurologické poškození, jako je syndrom cauda equina) a respirační patologie;
- Psychiatrické onemocnění;
- Nedávná historie traumatu;
- Historie rakoviny;
- Systémové zánětlivé stavy;
- Nedávná historie operace páteře;
- Bolest břicha v době zásahu;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 31 kg / m2 kvůli obtížnému přístupu k bránici;
- Všichni ti, kteří získali vyšší znalosti v oblasti manuální terapie, což může ohrozit její validaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční protokol v bránici
U každého dobrovolníka bude po krátkém dotazníku před technikou změřeno těžiště a rozsah pohybu bederní páteře. Každý dobrovolník zůstane v poloze na zádech s rukama podél těla, ve kterém mohou být jeho nohy buď natažené nebo pokrčené. Dále výzkumník provede intervenční protokol v bránici. Poté všechna výše popsaná měření zopakuje posuzovatel hned po provedení techniky. |
Protokol se skládá ze tří technik. První dvě techniky budou aplikovány na 10 dechových cyklů. Technika protažení svalů: výzkumník během inspirační fáze provede cefalickou trakci na dolní žeberní hranici s ulnární hranicí. Technika inhibice středu bránice: výzkumník s rukou na hrudní kosti až kaudální a druhou rukou na oblasti pupku až lebeční přistoupí ke svým rukám v horizontální rovině, když dobrovolník exaluje. Technika funkční membrány: výzkumník bude provádět vertikální tlak na bránici po dobu 5 minut a bude vyhledávat facilitované parametry a udržovat je až do uvolnění všech periartikulárních elementů. |
|
Falešný srovnávač: Falešná technika
U každého dobrovolníka bude po krátkém dotazníku před technikou změřeno těžiště a rozsah pohybu bederní páteře. Každý dobrovolník zůstane v poloze na zádech s rukama podél těla, ve kterém mohou být jeho nohy buď natažené nebo pokrčené. Dále výzkumník provede techniku Sham. Poté všechna výše popsaná měření zopakuje posuzovatel hned po provedení techniky. |
V simulované skupině bude proveden manuální kontakt bez jakéhokoli terapeutického záměru ve vzdálené oblasti bránice (např. na trapézovém svalu).
Tento kontakt bude udržován po stejnou dobu jako u léčebné skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna těžiště ze základní linie ihned po zásahu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Pro získání měření těžiště bude použit systém Qualisys Track Manager. Nejprve bude umístěn do předmětných sférických markerů na trnové výběžky T12, L3 a S2 a na přední a zadní trny kyčelní horní. Kamery budou rozmístěny tak, aby pokryly plochu testu, který se bude provádět na tvrdém povrchu pomocí reflektorů-markerů, které budou vyhodnocovat pohyby. Data budou sbírána dvakrát, s otevřenýma a zavřenýma očima. Pokaždé budou stát na platformě 90 sekund a data budou sbírána v 30, 60 a 90 sekundách. Software bude sloužit k převodu dat v souřadnicích v ose x, y a z, což umožní analyzovat trojrozměrnou kinematiku bederní páteře Prostřednictvím vnitřní desky Qualysis Track Manager bude vyhodnocován vztah střed tlaku s vertikálním průmětem středu hmoty přes vzdálenost mezi oběma. |
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu bederní páteře od základní linie ihned po zákroku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Pro získání měření těžiště bude použit systém Qualisys Track Manager. Nejprve bude umístěn do předmětných sférických markerů na trnové výběžky T12, L3 a S2 a na přední a zadní trny kyčelní horní. Kamery budou rozmístěny tak, aby pokryly plochu testu, který se bude provádět na tvrdém povrchu pomocí reflektorů-markerů, které budou vyhodnocovat pohyby. Údaje budou shromažďovány tak, že dobrovolník požádá, aby provedl určité pohyby, jako je přední a boční flexe. Software bude sloužit k převodu dat v souřadnicích v ose x, y a z, což umožní analyzovat trojrozměrnou kinematiku bederní páteře Prostřednictvím vnitřní desky Qualysis Track Manager bude vyhodnocován vztah střed tlaku s vertikálním průmětem středu hmoty přes vzdálenost mezi oběma. |
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Licciardone JC, Kearns CM, Minotti DE. Outcomes of osteopathic manual treatment for chronic low back pain according to baseline pain severity: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2013 Dec;18(6):533-40. doi: 10.1016/j.math.2013.05.006. Epub 2013 Jun 10.
- Acute low back problems in adults: assessment and treatment. Agency for Health Care Policy and Research. Clin Pract Guidel Quick Ref Guide Clin. 1994 Dec;(14):iii-iv, 1-25.
- Nason LK, Walker CM, McNeeley MF, Burivong W, Fligner CL, Godwin JD. Imaging of the diaphragm: anatomy and function. Radiographics. 2012 Mar-Apr;32(2):E51-70. doi: 10.1148/rg.322115127.
- Grams ST, von Saltiel R, Mayer AF, Schivinski CI, de S Nobre LF, Nobrega IS, Jacomino ME, Paulin E. Assessment of the reproducibility of the indirect ultrasound method of measuring diaphragm mobility. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jan;34(1):18-25. doi: 10.1111/cpf.12058. Epub 2013 Jun 4.
- van Tulder M, Becker A, Bekkering T, Breen A, del Real MT, Hutchinson A, Koes B, Laerum E, Malmivaara A; COST B13 Working Group on Guidelines for the Management of Acute Low Back Pain in Primary Care. Chapter 3. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S169-91. doi: 10.1007/s00586-006-1071-2. No abstract available.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Rubinstein SM, van Middelkoop M, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for chronic low-back pain: an update of a Cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun;36(13):E825-46. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182197fe1.
- Hagg O, Fritzell P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. The clinical importance of changes in outcome scores after treatment for chronic low back pain. Eur Spine J. 2003 Feb;12(1):12-20. doi: 10.1007/s00586-002-0464-0. Epub 2002 Oct 24.
- Bagheri R, Ebrahimi Takamjani I, Dadgoo M, Ahmadi A, Sarrafzadeh J, Pourahmadi MR, Jafarpisheh AS. Gender-Related Differences in Reliability of Thorax, Lumbar, and Pelvis Kinematics During Gait in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain. Ann Rehabil Med. 2018 Apr;42(2):239-249. doi: 10.5535/arm.2018.42.2.239. Epub 2018 Apr 30. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2018 Dec;42(6):888.
- Shahbazi Moheb Seraj M, Sarrafzadeh J, Maroufi N, Ebrahimi Takamjani I, Ahmadi A, Negahban H. The Ratio of Lumbar to Hip Motion during the Trunk Flexion in Patients with Mechanical Chronic Low Back Pain According to O'Sullivan Classification System: A Cross-sectional Study. Arch Bone Jt Surg. 2018 Nov;6(6):560-569.
- Wu G, Siegler S, Allard P, Kirtley C, Leardini A, Rosenbaum D, Whittle M, D'Lima DD, Cristofolini L, Witte H, Schmid O, Stokes I; Standardization and Terminology Committee of the International Society of Biomechanics. ISB recommendation on definitions of joint coordinate system of various joints for the reporting of human joint motion--part I: ankle, hip, and spine. International Society of Biomechanics. J Biomech. 2002 Apr;35(4):543-8. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00222-6.
- Masani K, Vette AH, Kouzaki M, Kanehisa H, Fukunaga T, Popovic MR. Larger center of pressure minus center of gravity in the elderly induces larger body acceleration during quiet standing. Neurosci Lett. 2007 Jul 18;422(3):202-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.06.019. Epub 2007 Jun 17.
- Doyle RJ, Hsiao-Wecksler ET, Ragan BG, Rosengren KS. Generalizability of center of pressure measures of quiet standing. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):166-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.004. Epub 2006 Apr 19.
- Qualisys, A. B., & Gothenburg, S. (2011). Qualisys track manager. New York: User Manual.
- Zemková, E. (2011). Assessment of balance in sport: Science and reality. Serbian Journal of Sports Sciences, (4).
- Donlon, T., Franklin, B., Machamer, C., Mogelnicki, C., Verneus, J., & Taber, C. (2018). FMS Squat Assessment and 2D Video Motion Analysis as Screening Indicators of Low Back Pain: A Cross Sectional Case-Study.
- Souchard, P. E. (1989). O diafragma. Summus editorial.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OST1- 001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Intervenční protokol v bránici
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy