- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04399993
Wpływ osteopatycznych technik manualnych na mięsień przepony i jego reperkusje
Wpływ osteopatycznych technik manualnych na mięsień przepony i jego reperkusje u zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cała aktywność przepony jest kontrolowana przez mechanizmy metaboliczne i stany emocjonalne, które mogą powodować ograniczenia, które mogą być związane z zaburzeniami w odcinku lędźwiowo-krzyżowym.
Przepona i odcinek lędźwiowy kręgosłupa są połączone przez filary przeponowe, które łączą ścięgno środkowe i kręgi L2 (lewa strona) i L3/L4 (prawa strona). W konsekwencji skurcz filarów może być związany z unieruchomieniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Właściwe działanie membrany wiąże się z lepszymi parametrami równowagi statycznej. Można również wnioskować, że zmiana prawidłowej funkcji przepony wiąże się ze zmianami położenia środka ciężkości u osób zdrowych.
Temu tematowi brakuje dowodów naukowych, ponieważ nie znaleziono badań skupiających się wyłącznie na analizie leczenia przepony. W ten sposób badacze zamierzają współpracować w celu zwiększenia wiedzy w tym zakresie, określając efekty planu interwencji na przeponę w odniesieniu do zakresu ruchu i środka ciężkości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (statycznego i dynamicznego) u osób zdrowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natália MO Campelo, PhD
- Numer telefonu: +351 938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Numer telefonu: +351938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 30 lat;
- Obie płcie;
Kryteria wyłączenia:
- Zabiegi z terapią manualną w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub więcej niż trzy razy w ciągu poprzedniego roku;
- Patologia kręgosłupa lędźwiowego (zakażenie, złamanie kręgosłupa lub poważniejsze zaburzenia neurologiczne, takie jak zespół ogona końskiego) i patologie układu oddechowego;
- choroba psychiczna;
- Najnowsza historia traumy;
- Historia raka;
- Ogólnoustrojowe stany zapalne;
- Najnowsza historia chirurgii kręgosłupa;
- Ból brzucha w czasie interwencji;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 31kg/m2, ze względu na utrudniony dostęp do przepony;
- Wszyscy, którzy zdobyli wyższą wiedzę z zakresu terapii manualnej, co może zagrozić jej walidacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Protokół interwencji w przeponie
U każdego ochotnika, po krótkiej ankiecie, zostanie zmierzony środek ciężkości oraz zakres ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa przed techniką. Każdy ochotnik pozostanie w pozycji leżącej z rękami wzdłuż ciała, w których nogi mogą być wyprostowane lub zgięte. Następnie badacz wykona protokół interwencji w Przeponie. Następnie wszystkie opisane wcześniej pomiary zostaną powtórzone przez oceniającego zaraz po wykonaniu techniki. |
Protokół składa się z trzech technik. Dwie pierwsze techniki będą stosowane przez 10 cykli oddechowych. Technika rozciągania mięśni: badacz wykona trakcję głowową na dolnej granicy żebrowej z granicą łokciową podczas fazy wdechu. Technika hamowania ośrodka przeponowego: badacz, z ręką na mostku do ogona, a drugą ręką na okolicy pępka do czaszki, zbliży ręce na płaszczyźnie poziomej, kiedy ochotnik wykona wydech. Funkcjonalna technika przepony: badacz będzie wykonywał pionowy nacisk na przeponę przez 5 minut i będzie poszukiwał ułatwionych parametrów i utrzymywał je aż do uwolnienia wszystkich elementów okołostawowych. |
Pozorny komparator: Technika pozorowana
U każdego ochotnika, po krótkiej ankiecie, zostanie zmierzony środek ciężkości oraz zakres ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa przed techniką. Każdy ochotnik pozostanie w pozycji leżącej z rękami wzdłuż ciała, w których nogi mogą być wyprostowane lub zgięte. Następnie badacz wykona technikę Sham. Następnie wszystkie opisane wcześniej pomiary zostaną powtórzone przez oceniającego zaraz po wykonaniu techniki. |
W grupie pozorowanej wykonywany będzie kontakt manualny bez intencji terapeutycznej, w odległym rejonie przepony (np. na mięśniu czworobocznym).
Kontakt ten będzie utrzymywany przez taki sam czas jak w grupie leczonej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmień od linii bazowej środek ciężkości natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Do uzyskania pomiarów środka ciężkości wykorzystany zostanie system Qualisys Track Manager. Najpierw zostanie on umieszczony w znacznikach sferycznych badanego na wyrostkach kolczystych T12, L3 i S2 oraz przednich i tylnych kolcach biodrowych górnych. Kamery zostaną ustawione tak, aby obejmowały obszar do testu, który zostanie przeprowadzony na twardej powierzchni za pomocą odblaskowych znaczników, które będą oceniać ruchy. Dane będą zbierane dwukrotnie, przy oczach otwartych i zamkniętych. Za każdym razem będą stać na platformie przez 90 sekund, a dane będą zbierane po 30, 60 i 90 sekundach. Oprogramowanie będzie służyło do konwersji danych we współrzędnych w osiach x, y, z, co pozwoli na analizę trójwymiarowej kinematyki odcinka lędźwiowego kręgosłupa. środek nacisku z pionowym rzutem środka masy na odległość między nimi. |
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od linii bazowej w zakresie ruchu kręgosłupa lędźwiowego bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Do uzyskania pomiarów środka ciężkości wykorzystany zostanie system Qualisys Track Manager. Najpierw zostanie on umieszczony w znacznikach sferycznych badanego na wyrostkach kolczystych T12, L3 i S2 oraz przednich i tylnych kolcach biodrowych górnych. Kamery zostaną ustawione tak, aby obejmowały obszar do testu, który zostanie przeprowadzony na twardej powierzchni za pomocą odblaskowych znaczników, które będą oceniać ruchy. Dane zostaną zebrane poprzez poproszenie ochotnika o wykonanie określonych ruchów, takich jak zgięcie przednie i boczne. Oprogramowanie będzie służyło do konwersji danych we współrzędnych w osiach x, y, z, co pozwoli na analizę trójwymiarowej kinematyki odcinka lędźwiowego kręgosłupa. środek nacisku z pionowym rzutem środka masy na odległość między nimi. |
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Licciardone JC, Kearns CM, Minotti DE. Outcomes of osteopathic manual treatment for chronic low back pain according to baseline pain severity: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2013 Dec;18(6):533-40. doi: 10.1016/j.math.2013.05.006. Epub 2013 Jun 10.
- Acute low back problems in adults: assessment and treatment. Agency for Health Care Policy and Research. Clin Pract Guidel Quick Ref Guide Clin. 1994 Dec;(14):iii-iv, 1-25.
- Nason LK, Walker CM, McNeeley MF, Burivong W, Fligner CL, Godwin JD. Imaging of the diaphragm: anatomy and function. Radiographics. 2012 Mar-Apr;32(2):E51-70. doi: 10.1148/rg.322115127.
- Grams ST, von Saltiel R, Mayer AF, Schivinski CI, de S Nobre LF, Nobrega IS, Jacomino ME, Paulin E. Assessment of the reproducibility of the indirect ultrasound method of measuring diaphragm mobility. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jan;34(1):18-25. doi: 10.1111/cpf.12058. Epub 2013 Jun 4.
- van Tulder M, Becker A, Bekkering T, Breen A, del Real MT, Hutchinson A, Koes B, Laerum E, Malmivaara A; COST B13 Working Group on Guidelines for the Management of Acute Low Back Pain in Primary Care. Chapter 3. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S169-91. doi: 10.1007/s00586-006-1071-2. No abstract available.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Rubinstein SM, van Middelkoop M, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for chronic low-back pain: an update of a Cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun;36(13):E825-46. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182197fe1.
- Hagg O, Fritzell P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. The clinical importance of changes in outcome scores after treatment for chronic low back pain. Eur Spine J. 2003 Feb;12(1):12-20. doi: 10.1007/s00586-002-0464-0. Epub 2002 Oct 24.
- Bagheri R, Ebrahimi Takamjani I, Dadgoo M, Ahmadi A, Sarrafzadeh J, Pourahmadi MR, Jafarpisheh AS. Gender-Related Differences in Reliability of Thorax, Lumbar, and Pelvis Kinematics During Gait in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain. Ann Rehabil Med. 2018 Apr;42(2):239-249. doi: 10.5535/arm.2018.42.2.239. Epub 2018 Apr 30. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2018 Dec;42(6):888.
- Shahbazi Moheb Seraj M, Sarrafzadeh J, Maroufi N, Ebrahimi Takamjani I, Ahmadi A, Negahban H. The Ratio of Lumbar to Hip Motion during the Trunk Flexion in Patients with Mechanical Chronic Low Back Pain According to O'Sullivan Classification System: A Cross-sectional Study. Arch Bone Jt Surg. 2018 Nov;6(6):560-569.
- Wu G, Siegler S, Allard P, Kirtley C, Leardini A, Rosenbaum D, Whittle M, D'Lima DD, Cristofolini L, Witte H, Schmid O, Stokes I; Standardization and Terminology Committee of the International Society of Biomechanics. ISB recommendation on definitions of joint coordinate system of various joints for the reporting of human joint motion--part I: ankle, hip, and spine. International Society of Biomechanics. J Biomech. 2002 Apr;35(4):543-8. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00222-6.
- Masani K, Vette AH, Kouzaki M, Kanehisa H, Fukunaga T, Popovic MR. Larger center of pressure minus center of gravity in the elderly induces larger body acceleration during quiet standing. Neurosci Lett. 2007 Jul 18;422(3):202-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.06.019. Epub 2007 Jun 17.
- Doyle RJ, Hsiao-Wecksler ET, Ragan BG, Rosengren KS. Generalizability of center of pressure measures of quiet standing. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):166-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.004. Epub 2006 Apr 19.
- Qualisys, A. B., & Gothenburg, S. (2011). Qualisys track manager. New York: User Manual.
- Zemková, E. (2011). Assessment of balance in sport: Science and reality. Serbian Journal of Sports Sciences, (4).
- Donlon, T., Franklin, B., Machamer, C., Mogelnicki, C., Verneus, J., & Taber, C. (2018). FMS Squat Assessment and 2D Video Motion Analysis as Screening Indicators of Low Back Pain: A Cross Sectional Case-Study.
- Souchard, P. E. (1989). O diafragma. Summus editorial.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OST1- 001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protokół interwencji w przeponie
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekrutacyjnyAgresja | Problemowe zachowanie | SamookaleczenieStany Zjednoczone