- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04399993
Osteopaattisten manuaalisten tekniikoiden vaikutus pallean lihakseen ja sen seurauksiin
Osteopaattisten manuaalisten tekniikoiden vaikutus pallean lihakseen ja sen vaikutukset terveillä nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkea palleatoimintaa säätelevät aineenvaihduntamekanismit ja tunnetilat, jotka voivat aiheuttaa rajoituksia, jotka voivat liittyä alaselän häiriöihin.
Pallea ja selkärangan lanneosa on yhdistetty kalvopilarien kautta, jotka yhdistävät keskijänteen ja L2:n (vasen puoli) ja L3/L4:n (oikea puoli) nikamat. Näin ollen pilarien supistuminen voi liittyä lannerangan kiinnittymiseen.
Kalvon oikea toiminta liittyy parempiin staattisen tasapainon parametreihin. Voidaan myös päätellä, että kalvon oikean toiminnan muutos liittyy terveiden yksilöiden painopisteen muutoksiin.
Tästä aiheesta ei ole tieteellistä näyttöä, koska tutkimuksia, jotka keskittyisivät vain palleahoidon analysointiin, ei löytynyt. Tällä tavalla tutkijat aikovat tehdä yhteistyötä lisätäkseen tietämystä tällä alalla, määrittäen interventiosuunnitelman vaikutukset palleaan suhteessa liikealueeseen ja painopisteeseen lannerangassa (staattinen ja dynaaminen) terveillä yksilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: +351 938674365
- Sähköposti: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: +351938674365
- Sähköposti: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat;
- Molemmat sukupuolet;
Poissulkemiskriteerit:
- Manuaaliterapiahoidot viimeisen kolmen kuukauden aikana tai yli kolme kertaa edellisen vuoden aikana;
- Lannerangan patologia (infektio, selkärangan murtuma tai vakavampi neurologinen vajaatoiminta, kuten cauda equina -oireyhtymä) ja hengityselinten sairaudet;
- Psykiatrinen sairaus;
- Viimeaikainen traumahistoria;
- Syövän historia;
- Systeemiset tulehdustilat;
- Viimeaikainen selkärangan leikkaushistoria;
- Vatsakipu toimenpiteen aikana;
- Painoindeksi (BMI) on 31 kg/m2 tai suurempi, koska palleaan on vaikea päästä käsiksi;
- Kaikki ne, jotka ovat hankkineet korkeamman tiedon manuaalisen terapian alalla, mikä saattaa vaarantaa sen validoinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioprotokolla kalvossa
Jokaiselta vapaaehtoiselta mitataan lyhyen kyselyn jälkeen painopiste ja lannerangan liikealue ennen tekniikkaa. Jokainen vapaaehtoinen pysyy makuuasennossa kädet pitkin vartaloaan, jossa heidän jalkojaan voidaan joko ojennata tai koukistaa. Seuraavaksi tutkija suorittaa interventioprotokollan diafragmassa. Sitten arvioija toistaa kaikki edellä kuvatut mittaukset heti tekniikan jälkeen. |
Protokolla koostuu kolmesta tekniikasta. Kahta ensimmäistä tekniikkaa sovelletaan 10 hengityssykliin. Lihasten venytystekniikka: tutkija suorittaa pään vetoa alemmalla kylkirajalla kyynärluun rajalla sisäänhengitysvaiheen aikana. Phrenic-keskuksen estotekniikka: tutkija, käsi rintalastassa kaudaaliseen ja toinen käsi navan alueella kalloon, lähestyy käsiään vaakatasossa, kun vapaaehtoinen eksalee. Toiminnallinen kalvotekniikka: tutkija painaa pystysuoraa kalvoa 5 minuutin ajan ja etsii helpotettuja parametreja ja ylläpitää niitä, kunnes kaikki periartikulaariset elementit vapautuvat. |
Huijausvertailija: Huijaustekniikka
Jokaiselta vapaaehtoiselta mitataan lyhyen kyselyn jälkeen painopiste ja lannerangan liikealue ennen tekniikkaa. Jokainen vapaaehtoinen pysyy makuuasennossa kädet pitkin vartaloaan, jossa heidän jalkojaan voidaan joko ojennata tai koukistaa. Seuraavaksi tutkija suorittaa Sham-tekniikan. Sitten arvioija toistaa kaikki edellä kuvatut mittaukset heti tekniikan jälkeen. |
Valeryhmässä tehdään manuaalinen kontakti ilman terapeuttista tarkoitusta pallean kaukaiselle alueelle (esimerkiksi trapetsilihakseen).
Tämä yhteys säilyy saman ajan kuin hoitoryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta painopisteen perusviivasta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Painopisteen mittausten saamiseksi käytetään Qualisys Track Manager -järjestelmää. Ensin se sijoitetaan kohteena oleviin pallomaisiin markkereihin T12:n, L3:n ja S2:n spinaalisiin prosesseihin ja sekä etu- että takaluun ylärangan etuosaan. Kamerat sijoitetaan kattamaan testialue, joka suoritetaan kovalla alustalla liikkeitä arvioivien heijastinmerkkien avulla. Tiedot kerätään kahdesti, silmät auki ja kiinni. He seisovat alustalla joka kerta 90 sekuntia ja tiedot kerätään 30, 60 ja 90 sekunnin välein. Ohjelmistoa aiotaan käyttää datan muuntamiseen x-, y- ja z-akselin koordinaatteiksi, jolloin se mahdollistaa lannerangan kolmiulotteisen kinematiikan analysoinnin Qualysis Track Managerin sisäisen paneelin kautta se arvioi painekeskipiste ja massakeskipisteen pystysuora projektio molempien välisen etäisyyden läpi. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta lannerangan liikealueella välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Painopisteen mittausten saamiseksi käytetään Qualisys Track Manager -järjestelmää. Ensin se sijoitetaan kohteena oleviin pallomaisiin markkereihin T12:n, L3:n ja S2:n spinaalisiin prosesseihin ja sekä etu- että takaluun ylärangan etuosaan. Kamerat sijoitetaan kattamaan testialue, joka suoritetaan kovalla alustalla liikkeitä arvioivien heijastinmerkkien avulla. Tiedot kerätään pyytämällä vapaaehtoista suorittamaan tiettyjä liikkeitä, kuten etu- ja sivutaivutusta. Ohjelmistoa aiotaan käyttää datan muuntamiseen x-, y- ja z-akselin koordinaatteiksi, jolloin se mahdollistaa lannerangan kolmiulotteisen kinematiikan analysoinnin Qualysis Track Managerin sisäisen paneelin kautta se arvioi painekeskipiste ja massakeskipisteen pystysuora projektio molempien välisen etäisyyden läpi. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Licciardone JC, Kearns CM, Minotti DE. Outcomes of osteopathic manual treatment for chronic low back pain according to baseline pain severity: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2013 Dec;18(6):533-40. doi: 10.1016/j.math.2013.05.006. Epub 2013 Jun 10.
- Acute low back problems in adults: assessment and treatment. Agency for Health Care Policy and Research. Clin Pract Guidel Quick Ref Guide Clin. 1994 Dec;(14):iii-iv, 1-25.
- Nason LK, Walker CM, McNeeley MF, Burivong W, Fligner CL, Godwin JD. Imaging of the diaphragm: anatomy and function. Radiographics. 2012 Mar-Apr;32(2):E51-70. doi: 10.1148/rg.322115127.
- Grams ST, von Saltiel R, Mayer AF, Schivinski CI, de S Nobre LF, Nobrega IS, Jacomino ME, Paulin E. Assessment of the reproducibility of the indirect ultrasound method of measuring diaphragm mobility. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jan;34(1):18-25. doi: 10.1111/cpf.12058. Epub 2013 Jun 4.
- van Tulder M, Becker A, Bekkering T, Breen A, del Real MT, Hutchinson A, Koes B, Laerum E, Malmivaara A; COST B13 Working Group on Guidelines for the Management of Acute Low Back Pain in Primary Care. Chapter 3. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S169-91. doi: 10.1007/s00586-006-1071-2. No abstract available.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Rubinstein SM, van Middelkoop M, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for chronic low-back pain: an update of a Cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun;36(13):E825-46. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182197fe1.
- Hagg O, Fritzell P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. The clinical importance of changes in outcome scores after treatment for chronic low back pain. Eur Spine J. 2003 Feb;12(1):12-20. doi: 10.1007/s00586-002-0464-0. Epub 2002 Oct 24.
- Bagheri R, Ebrahimi Takamjani I, Dadgoo M, Ahmadi A, Sarrafzadeh J, Pourahmadi MR, Jafarpisheh AS. Gender-Related Differences in Reliability of Thorax, Lumbar, and Pelvis Kinematics During Gait in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain. Ann Rehabil Med. 2018 Apr;42(2):239-249. doi: 10.5535/arm.2018.42.2.239. Epub 2018 Apr 30. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2018 Dec;42(6):888.
- Shahbazi Moheb Seraj M, Sarrafzadeh J, Maroufi N, Ebrahimi Takamjani I, Ahmadi A, Negahban H. The Ratio of Lumbar to Hip Motion during the Trunk Flexion in Patients with Mechanical Chronic Low Back Pain According to O'Sullivan Classification System: A Cross-sectional Study. Arch Bone Jt Surg. 2018 Nov;6(6):560-569.
- Wu G, Siegler S, Allard P, Kirtley C, Leardini A, Rosenbaum D, Whittle M, D'Lima DD, Cristofolini L, Witte H, Schmid O, Stokes I; Standardization and Terminology Committee of the International Society of Biomechanics. ISB recommendation on definitions of joint coordinate system of various joints for the reporting of human joint motion--part I: ankle, hip, and spine. International Society of Biomechanics. J Biomech. 2002 Apr;35(4):543-8. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00222-6.
- Masani K, Vette AH, Kouzaki M, Kanehisa H, Fukunaga T, Popovic MR. Larger center of pressure minus center of gravity in the elderly induces larger body acceleration during quiet standing. Neurosci Lett. 2007 Jul 18;422(3):202-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.06.019. Epub 2007 Jun 17.
- Doyle RJ, Hsiao-Wecksler ET, Ragan BG, Rosengren KS. Generalizability of center of pressure measures of quiet standing. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):166-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.004. Epub 2006 Apr 19.
- Qualisys, A. B., & Gothenburg, S. (2011). Qualisys track manager. New York: User Manual.
- Zemková, E. (2011). Assessment of balance in sport: Science and reality. Serbian Journal of Sports Sciences, (4).
- Donlon, T., Franklin, B., Machamer, C., Mogelnicki, C., Verneus, J., & Taber, C. (2018). FMS Squat Assessment and 2D Video Motion Analysis as Screening Indicators of Low Back Pain: A Cross Sectional Case-Study.
- Souchard, P. E. (1989). O diafragma. Summus editorial.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OST1- 001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventioprotokolla kalvossa
-
New York UniversityValmis
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaEdwards LifesciencesRekrytointiMitraalisen proteesiläpän ahtauma ja regurgitaatioBrasilia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiHypertensio | VerenpaineYhdysvallat
-
hearX GroupValmisKuulon menetysEtelä-Afrikka