- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04399993
Effect van osteopathische handmatige technieken op de middenrifspier en de gevolgen ervan
Effect van osteopathische manuele technieken op de middenrifspier en de gevolgen ervan bij gezonde jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle diafragmatische activiteit wordt gecontroleerd door metabolische mechanismen en emotionele toestanden die beperkingen kunnen veroorzaken die verband kunnen houden met aandoeningen in de onderrug.
Het middenrif en het lumbale segment van de wervelkolom zijn verbonden via de middenrifpijlers die de centrale pees en de wervels van L2 (linkerzijde) en L3/L4 (rechterzijde) met elkaar verbinden. Bijgevolg kan de samentrekking van de pijlers verband houden met de fixatie van de lumbale wervelkolom.
Een goede werking van het diafragma hangt samen met betere parameters van de statische balans. Het is ook mogelijk om te concluderen dat een verandering in de juiste functie van het middenrif samenhangt met veranderingen in het zwaartepunt bij gezonde personen.
Dit thema mist wetenschappelijk bewijs, aangezien er geen studies zijn gevonden die zich alleen richten op de analyse van diafragmatische behandeling. Op deze manier willen de onderzoekers samenwerken om de kennis op dit gebied te vergroten en de effecten van het interventieplan op het middenrif in relatie tot de bewegingsuitslag en het zwaartepunt in de lumbale wervelkolom (statisch en dynamisch) bij gezonde personen vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: +351 938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
-
Contact:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: +351938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 30 jaar;
- Beide geslachten;
Uitsluitingscriteria:
- Behandelingen met manuele therapie in de afgelopen drie maanden of meer dan drie keer in het voorgaande jaar;
- Lumbale wervelkolompathologie (infectie, wervelfractuur of ernstigere neurologische stoornis, zoals cauda-equinasyndroom) en ademhalingspathologieën;
- psychiatrische ziekte;
- Recente geschiedenis van trauma;
- Geschiedenis van kanker;
- Systemische ontstekingsaandoeningen;
- Recente geschiedenis van spinale chirurgie;
- Buikpijn ten tijde van de ingreep;
- Body mass index (BMI) gelijk aan of groter dan 31 kg / m2, vanwege de moeilijkheid om toegang te krijgen tot het middenrif;
- Al degenen die een hogere kennis hebben verworven op het gebied van manuele therapie, wat de validatie ervan in gevaar kan brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventieprotocol in het middenrif
Bij elke vrijwilliger wordt na een korte vragenlijst het zwaartepunt en het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom vóór de techniek gemeten. Elke vrijwilliger blijft in rugligging met de armen langs het lichaam, waarbij de benen gestrekt of gebogen kunnen zijn. Vervolgens voert de onderzoeker het interventieprotocol uit in Diafragma. Vervolgens worden alle eerder beschreven metingen door de beoordelaar direct na de techniek herhaald. |
Het protocol bestaat uit drie technieken. De twee eerste technieken zullen gedurende 10 ademhalingscycli worden toegepast. Spierrektechniek: de onderzoeker voert tijdens de inspiratiefase een cephalische tractie uit op de inferieure ribbengrens met de ulnaire grens. Phrenic-center remmingstechniek: de onderzoeker, met een hand op het borstbeen naar caudaal en de andere hand op de navelstreek naar craniaal, zal zijn handen naderen op het horizontale vlak, wanneer de vrijwilliger uitademt. Functionele membraantechniek: de onderzoeker oefent gedurende 5 minuten een verticale druk uit op het middenrif en zoekt naar de gefaciliteerde parameters en handhaaft deze tot het loslaten van alle periarticulaire elementen. |
|
Sham-vergelijker: Schijntechniek
Bij elke vrijwilliger wordt na een korte vragenlijst het zwaartepunt en het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom vóór de techniek gemeten. Elke vrijwilliger blijft in rugligging met de armen langs het lichaam, waarbij de benen gestrekt of gebogen kunnen zijn. Vervolgens voert de onderzoeker de Sham-techniek uit. Vervolgens worden alle eerder beschreven metingen door de beoordelaar direct na de techniek herhaald. |
In de sham-groep wordt een manueel contact uitgevoerd zonder enige therapeutische intentie, in een afgelegen gebied van het middenrif (bijvoorbeeld op de trapeziusspier).
Dit contact zal gedurende dezelfde tijd worden onderhouden als voor de behandelgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander onmiddellijk na de interventie van de basislijn van het zwaartepunt
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Om de zwaartepuntmetingen te verkrijgen, zal het systeem Qualisys Track Manager worden gebruikt. Eerst zal het worden geplaatst in de betreffende sferische markeringen op de processus spinosus van T12, L3 en S2 en zowel anterieure als posterieure superieure iliacale stekels. De camera's zullen worden opgesteld om het gebied van de test te bestrijken, die zal worden uitgevoerd op een hard oppervlak met behulp van reflectormarkeringen die de bewegingen zullen evalueren. De gegevens worden twee keer verzameld, met de ogen open en gesloten. Ze staan telkens 90 seconden op het platform en de gegevens worden verzameld op de 30, 60 en 90 seconden. De software zal worden gebruikt om de gegevens om te zetten in coördinaten in de x-, y- en z-as, waardoor de driedimensionale kinematica van de lumbale wervelkolom kan worden geanalyseerd. Via het intrinsieke bord van Qualysis Track Manager zal de relatie tussen het drukpunt met de verticale projectie van het massamiddelpunt door de afstand tussen beide. |
Meteen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Om de zwaartepuntmetingen te verkrijgen, zal het systeem Qualisys Track Manager worden gebruikt. Eerst zal het worden geplaatst in de betreffende sferische markeringen op de processus spinosus van T12, L3 en S2 en zowel anterieure als posterieure superieure iliacale stekels. De camera's zullen worden opgesteld om het gebied van de test te bestrijken, die zal worden uitgevoerd op een hard oppervlak met behulp van reflectormarkeringen die de bewegingen zullen evalueren. De gegevens worden verzameld door de vrijwilliger te vragen bepaalde bewegingen uit te voeren, zoals anterieure en laterale flexie. De software zal worden gebruikt om de gegevens om te zetten in coördinaten in de x-, y- en z-as, waardoor de driedimensionale kinematica van de lumbale wervelkolom kan worden geanalyseerd. Via het intrinsieke bord van Qualysis Track Manager zal de relatie tussen het drukpunt met de verticale projectie van het massamiddelpunt door de afstand tussen beide. |
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Licciardone JC, Kearns CM, Minotti DE. Outcomes of osteopathic manual treatment for chronic low back pain according to baseline pain severity: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2013 Dec;18(6):533-40. doi: 10.1016/j.math.2013.05.006. Epub 2013 Jun 10.
- Acute low back problems in adults: assessment and treatment. Agency for Health Care Policy and Research. Clin Pract Guidel Quick Ref Guide Clin. 1994 Dec;(14):iii-iv, 1-25.
- Nason LK, Walker CM, McNeeley MF, Burivong W, Fligner CL, Godwin JD. Imaging of the diaphragm: anatomy and function. Radiographics. 2012 Mar-Apr;32(2):E51-70. doi: 10.1148/rg.322115127.
- Grams ST, von Saltiel R, Mayer AF, Schivinski CI, de S Nobre LF, Nobrega IS, Jacomino ME, Paulin E. Assessment of the reproducibility of the indirect ultrasound method of measuring diaphragm mobility. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jan;34(1):18-25. doi: 10.1111/cpf.12058. Epub 2013 Jun 4.
- van Tulder M, Becker A, Bekkering T, Breen A, del Real MT, Hutchinson A, Koes B, Laerum E, Malmivaara A; COST B13 Working Group on Guidelines for the Management of Acute Low Back Pain in Primary Care. Chapter 3. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S169-91. doi: 10.1007/s00586-006-1071-2. No abstract available.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Rubinstein SM, van Middelkoop M, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for chronic low-back pain: an update of a Cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun;36(13):E825-46. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182197fe1.
- Hagg O, Fritzell P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. The clinical importance of changes in outcome scores after treatment for chronic low back pain. Eur Spine J. 2003 Feb;12(1):12-20. doi: 10.1007/s00586-002-0464-0. Epub 2002 Oct 24.
- Bagheri R, Ebrahimi Takamjani I, Dadgoo M, Ahmadi A, Sarrafzadeh J, Pourahmadi MR, Jafarpisheh AS. Gender-Related Differences in Reliability of Thorax, Lumbar, and Pelvis Kinematics During Gait in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain. Ann Rehabil Med. 2018 Apr;42(2):239-249. doi: 10.5535/arm.2018.42.2.239. Epub 2018 Apr 30. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2018 Dec;42(6):888.
- Shahbazi Moheb Seraj M, Sarrafzadeh J, Maroufi N, Ebrahimi Takamjani I, Ahmadi A, Negahban H. The Ratio of Lumbar to Hip Motion during the Trunk Flexion in Patients with Mechanical Chronic Low Back Pain According to O'Sullivan Classification System: A Cross-sectional Study. Arch Bone Jt Surg. 2018 Nov;6(6):560-569.
- Wu G, Siegler S, Allard P, Kirtley C, Leardini A, Rosenbaum D, Whittle M, D'Lima DD, Cristofolini L, Witte H, Schmid O, Stokes I; Standardization and Terminology Committee of the International Society of Biomechanics. ISB recommendation on definitions of joint coordinate system of various joints for the reporting of human joint motion--part I: ankle, hip, and spine. International Society of Biomechanics. J Biomech. 2002 Apr;35(4):543-8. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00222-6.
- Masani K, Vette AH, Kouzaki M, Kanehisa H, Fukunaga T, Popovic MR. Larger center of pressure minus center of gravity in the elderly induces larger body acceleration during quiet standing. Neurosci Lett. 2007 Jul 18;422(3):202-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.06.019. Epub 2007 Jun 17.
- Doyle RJ, Hsiao-Wecksler ET, Ragan BG, Rosengren KS. Generalizability of center of pressure measures of quiet standing. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):166-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.004. Epub 2006 Apr 19.
- Qualisys, A. B., & Gothenburg, S. (2011). Qualisys track manager. New York: User Manual.
- Zemková, E. (2011). Assessment of balance in sport: Science and reality. Serbian Journal of Sports Sciences, (4).
- Donlon, T., Franklin, B., Machamer, C., Mogelnicki, C., Verneus, J., & Taber, C. (2018). FMS Squat Assessment and 2D Video Motion Analysis as Screening Indicators of Low Back Pain: A Cross Sectional Case-Study.
- Souchard, P. E. (1989). O diafragma. Summus editorial.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OST1- 001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada
Klinische onderzoeken op Interventieprotocol in het middenrif
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina