Влияние остеопатических мануальных техник на диафрагмальную мышцу и его последствия
Влияние остеопатических мануальных техник на диафрагмальную мышцу и их последствия у здоровых молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вся деятельность диафрагмы контролируется метаболическими механизмами и эмоциональными состояниями, которые могут вызывать ограничения, связанные с нарушениями в нижней части спины.
Диафрагма и поясничный сегмент позвоночника связаны через диафрагмальные столбы, соединяющие центральное сухожилие и позвонки L2 (слева) и L3/L4 (справа). Следовательно, сокращение столбов может быть связано с фиксацией поясничного отдела позвоночника.
Правильная работа диафрагмы связана с лучшими параметрами статического баланса. Также можно заключить, что изменение собственной функции диафрагмы связано с изменением центра тяжести у здоровых лиц.
Эта тема не имеет научных доказательств, поскольку не было найдено исследований, посвященных только анализу лечения диафрагмы. Таким образом, исследователи намерены сотрудничать для расширения знаний в этой области, определяя влияние плана вмешательства на диафрагму по отношению к диапазону движений и центру тяжести в поясничном отделе позвоночника (статические и динамические) у здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: +351 938674365
- Электронная почта: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
-
Контакт:
- Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: +351938674365
- Электронная почта: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет;
- Оба пола;
Критерий исключения:
- Лечение мануальной терапией за последние три месяца или более трех раз за предыдущий год;
- Патология поясничного отдела позвоночника (инфекция, перелом позвоночника или более тяжелые неврологические нарушения, такие как синдром конского хвоста) и патологии органов дыхания;
- психическое заболевание;
- Недавняя история травмы;
- История рака;
- Системные воспалительные состояния;
- Недавняя история хирургии позвоночника;
- Боль в животе в момент вмешательства;
- Индекс массы тела (ИМТ), равный или превышающий 31 кг/м2, из-за затрудненного доступа к диафрагме;
- Все те, кто приобрел более высокие знания в области мануальной терапии, что может поставить под угрозу ее валидацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол вмешательства в диафрагму
У каждого добровольца, после краткого анкетирования, будет измерен центр тяжести и диапазон движений поясничного отдела позвоночника до техники. Каждый доброволец остается в положении лежа на спине с руками вдоль тела, при этом их ноги могут быть вытянуты или согнуты. Затем исследователь выполнит протокол вмешательства в Diaphragm. Затем все измерения, описанные ранее, будут повторены оценщиком сразу после техники. |
Протокол состоит из трех методов. Две первые методики будут применяться в течение 10 дыхательных циклов. Техника растяжения мышц: исследователь будет выполнять цефалическую тракцию нижней реберной границы с локтевой границей во время фазы вдоха. Техника торможения френического центра: исследователь, держа руку на грудине каудально, а другую руку на пупочной области краниально, приближает руки в горизонтальной плоскости, когда доброволец выдыхает. Методика функциональной диафрагмы: исследователь будет производить вертикальное давление на диафрагму в течение 5 минут и будет искать облегченные параметры и поддерживать их до освобождения всех околосуставных элементов. |
|
Фальшивый компаратор: Техника обмана
У каждого добровольца, после краткого анкетирования, будет измерен центр тяжести и диапазон движений поясничного отдела позвоночника до техники. Каждый доброволец остается в положении лежа на спине с руками вдоль тела, при этом их ноги могут быть вытянуты или согнуты. Затем исследователь выполнит метод Sham. Затем все измерения, описанные ранее, будут повторены оценщиком сразу после техники. |
В фиктивной группе будет выполняться мануальный контакт без какой-либо терапевтической цели в отдаленной области диафрагмы (например, на трапециевидной мышце).
Этот контакт будет поддерживаться в течение того же периода времени, что и для лечебной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительно базовой линии центра тяжести сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Для получения измерений центра тяжести будет использоваться система Qualisys Track Manager. Во-первых, он будет помещен в сферические маркеры субъекта на остистых отростках T12, L3 и S2, а также на передней и задней верхних остях подвздошной кости. Камеры будут расположены так, чтобы охватить территорию для теста, который будет проводиться на твердой поверхности с помощью отражателей-маркеров, которые будут оценивать движения. Данные будут собираться дважды, с открытыми и закрытыми глазами. Каждый раз они будут стоять на платформе 90 секунд, а данные будут собираться через 30, 60 и 90 секунд. Программное обеспечение будет использоваться для преобразования данных в координаты по осям x, y и z, что позволит анализировать трехмерную кинематику поясничного отдела позвоночника. Через встроенную плату Qualysis Track Manager будет оцениваться соотношение центр давления с вертикальной проекцией центра масс через расстояние между обоими. |
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений поясничного отдела позвоночника сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Для получения измерений центра тяжести будет использоваться система Qualisys Track Manager. Во-первых, он будет помещен в сферические маркеры субъекта на остистых отростках T12, L3 и S2, а также на передней и задней верхних остях подвздошной кости. Камеры будут расположены так, чтобы охватить территорию для теста, который будет проводиться на твердой поверхности с помощью отражателей-маркеров, которые будут оценивать движения. Данные будут собираться, попросив добровольца выполнить определенные движения, такие как переднее и боковое сгибание. Программное обеспечение будет использоваться для преобразования данных в координаты по осям x, y и z, что позволит анализировать трехмерную кинематику поясничного отдела позвоночника. Через встроенную плату Qualysis Track Manager будет оцениваться соотношение центр давления с вертикальной проекцией центра масс через расстояние между обоими. |
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Licciardone JC, Kearns CM, Minotti DE. Outcomes of osteopathic manual treatment for chronic low back pain according to baseline pain severity: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2013 Dec;18(6):533-40. doi: 10.1016/j.math.2013.05.006. Epub 2013 Jun 10.
- Acute low back problems in adults: assessment and treatment. Agency for Health Care Policy and Research. Clin Pract Guidel Quick Ref Guide Clin. 1994 Dec;(14):iii-iv, 1-25.
- Nason LK, Walker CM, McNeeley MF, Burivong W, Fligner CL, Godwin JD. Imaging of the diaphragm: anatomy and function. Radiographics. 2012 Mar-Apr;32(2):E51-70. doi: 10.1148/rg.322115127.
- Grams ST, von Saltiel R, Mayer AF, Schivinski CI, de S Nobre LF, Nobrega IS, Jacomino ME, Paulin E. Assessment of the reproducibility of the indirect ultrasound method of measuring diaphragm mobility. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jan;34(1):18-25. doi: 10.1111/cpf.12058. Epub 2013 Jun 4.
- van Tulder M, Becker A, Bekkering T, Breen A, del Real MT, Hutchinson A, Koes B, Laerum E, Malmivaara A; COST B13 Working Group on Guidelines for the Management of Acute Low Back Pain in Primary Care. Chapter 3. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S169-91. doi: 10.1007/s00586-006-1071-2. No abstract available.
- Savigny P, Watson P, Underwood M; Guideline Development Group. Early management of persistent non-specific low back pain: summary of NICE guidance. BMJ. 2009 Jun 4;338:b1805. doi: 10.1136/bmj.b1805. No abstract available.
- Rubinstein SM, van Middelkoop M, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for chronic low-back pain: an update of a Cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun;36(13):E825-46. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182197fe1.
- Hagg O, Fritzell P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. The clinical importance of changes in outcome scores after treatment for chronic low back pain. Eur Spine J. 2003 Feb;12(1):12-20. doi: 10.1007/s00586-002-0464-0. Epub 2002 Oct 24.
- Bagheri R, Ebrahimi Takamjani I, Dadgoo M, Ahmadi A, Sarrafzadeh J, Pourahmadi MR, Jafarpisheh AS. Gender-Related Differences in Reliability of Thorax, Lumbar, and Pelvis Kinematics During Gait in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain. Ann Rehabil Med. 2018 Apr;42(2):239-249. doi: 10.5535/arm.2018.42.2.239. Epub 2018 Apr 30. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2018 Dec;42(6):888.
- Shahbazi Moheb Seraj M, Sarrafzadeh J, Maroufi N, Ebrahimi Takamjani I, Ahmadi A, Negahban H. The Ratio of Lumbar to Hip Motion during the Trunk Flexion in Patients with Mechanical Chronic Low Back Pain According to O'Sullivan Classification System: A Cross-sectional Study. Arch Bone Jt Surg. 2018 Nov;6(6):560-569.
- Wu G, Siegler S, Allard P, Kirtley C, Leardini A, Rosenbaum D, Whittle M, D'Lima DD, Cristofolini L, Witte H, Schmid O, Stokes I; Standardization and Terminology Committee of the International Society of Biomechanics. ISB recommendation on definitions of joint coordinate system of various joints for the reporting of human joint motion--part I: ankle, hip, and spine. International Society of Biomechanics. J Biomech. 2002 Apr;35(4):543-8. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00222-6.
- Masani K, Vette AH, Kouzaki M, Kanehisa H, Fukunaga T, Popovic MR. Larger center of pressure minus center of gravity in the elderly induces larger body acceleration during quiet standing. Neurosci Lett. 2007 Jul 18;422(3):202-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.06.019. Epub 2007 Jun 17.
- Doyle RJ, Hsiao-Wecksler ET, Ragan BG, Rosengren KS. Generalizability of center of pressure measures of quiet standing. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):166-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.004. Epub 2006 Apr 19.
- Qualisys, A. B., & Gothenburg, S. (2011). Qualisys track manager. New York: User Manual.
- Zemková, E. (2011). Assessment of balance in sport: Science and reality. Serbian Journal of Sports Sciences, (4).
- Donlon, T., Franklin, B., Machamer, C., Mogelnicki, C., Verneus, J., & Taber, C. (2018). FMS Squat Assessment and 2D Video Motion Analysis as Screening Indicators of Low Back Pain: A Cross Sectional Case-Study.
- Souchard, P. E. (1989). O diafragma. Summus editorial.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OST1- 001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты