- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04399993
Efecto de las Técnicas Manuales Osteopáticas sobre el Músculo Diafragmático y sus Repercusiones
Efecto de las Técnicas Manuales Osteopáticas sobre el Músculo Diafragmático y sus Repercusiones en Adultos Jóvenes Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Toda la actividad diafragmática está controlada por mecanismos metabólicos y estados emocionales que pueden causar restricciones que pueden estar relacionadas con trastornos en la espalda baja.
El diafragma y el segmento lumbar de la columna están conectados a través de los pilares diafragmáticos que conectan el tendón central y las vértebras de L2 (lado izquierdo) y L3/L4 (lado derecho). En consecuencia, la contracción de los pilares puede estar relacionada con la fijación de la columna lumbar.
El correcto funcionamiento del diafragma está relacionado con mejores parámetros de equilibrio estático. También es posible concluir que un cambio en la función adecuada del diafragma está asociado con cambios en el centro de gravedad en individuos sanos.
Este tema carece de evidencia científica, ya que no se encontraron estudios que se enfoquen en el análisis del tratamiento diafragmático solamente. De esta forma, los investigadores pretenden colaborar para aumentar el conocimiento en esta área, determinando los efectos del plan de intervención sobre el diafragma en relación con el rango de movimiento y el centro de gravedad de la columna lumbar (estático y dinámico) en individuos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natália MO Campelo, PhD
- Número de teléfono: +351 938674365
- Correo electrónico: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
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Contacto:
- Natália MO Campelo, PhD
- Número de teléfono: +351938674365
- Correo electrónico: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 y 30 años;
- Ambos géneros;
Criterio de exclusión:
- Tratamientos con terapia manual en los últimos tres meses o más de tres veces en el año anterior;
- Patología de la columna lumbar (infección, fractura de columna o deterioro neurológico más severo, como el síndrome de cauda equina) y patologías respiratorias;
- enfermedad psiquiátrica;
- Historia reciente de trauma;
- Historia del cáncer;
- Condiciones inflamatorias sistémicas;
- Historia reciente de cirugía espinal;
- Dolor abdominal en el momento de la intervención;
- Índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 31 kg/m2, debido a la dificultad de acceso al diafragma;
- Todos aquellos que adquirieron un conocimiento superior dentro del área de la terapia manual, lo que puede comprometer su validación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de Intervención en Diafragma
En cada voluntario, tras un breve cuestionario, se medirá el centro de gravedad y el rango de movimiento de la columna lumbar antes de la técnica. Cada voluntario permanecerá en posición supina con los brazos a lo largo de su cuerpo, en el que sus piernas pueden estar extendidas o flexionadas. A continuación, el investigador realizará el protocolo de intervención en Diafragma. Luego, todas las medidas descritas anteriormente, serán repetidas por el evaluador justo después de la técnica. |
El protocolo consta de tres técnicas. Las dos primeras técnicas se aplicarán durante 10 ciclos respiratorios. Técnica de estiramiento muscular: el investigador realizará una tracción cefálica en el borde costal inferior con el borde cubital durante la fase inspiratoria. Técnica de inhibición del centro frénico: el investigador, con una mano en el esternón a caudal y otra mano en la región umbilical a craneal, acercará sus manos en el plano horizontal, cuando el voluntario exhale. Técnica de diafragma funcional: el investigador realizará una presión vertical sobre el diafragma durante 5 minutos y buscará los parámetros facilitados y los mantendrá hasta la liberación de todos los elementos periarticulares. |
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Comparador falso: Técnica simulada
En cada voluntario, tras un breve cuestionario, se medirá el centro de gravedad y el rango de movimiento de la columna lumbar antes de la técnica. Cada voluntario permanecerá en posición supina con los brazos a lo largo de su cuerpo, en el que sus piernas pueden estar extendidas o flexionadas. A continuación, el investigador realizará la técnica Sham. Luego, todas las medidas descritas anteriormente, serán repetidas por el evaluador justo después de la técnica. |
En el grupo sham se realizará un contacto manual sin intención terapéutica, en una región distante del diafragma (por ejemplo sobre el músculo trapecio).
Este contacto se mantendrá durante el mismo tiempo que para el grupo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base del centro de gravedad inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Para obtener las medidas del centro de gravedad se utilizará el sistema Qualisys Track Manager. En primer lugar, se colocarán en el sujeto marcadores esféricos en las apófisis espinosas de T12, L3 y S2 y en las espinas ilíacas superior anterior y posterior. Las cámaras se dispondrán para cubrir el área de ensayo, que se realizará en una superficie dura con la ayuda de reflectores-marcadores que evaluarán los movimientos. Los datos se recogerán dos veces, con los ojos abiertos y cerrados. Estarán de pie en la plataforma durante 90 segundos cada vez y los datos se recopilarán a los 30, 60 y 90 segundos. El software se utilizará para convertir los datos en coordenadas en el eje x, y y z, lo que permitirá analizar la cinemática tridimensional de la columna lumbar A través de la placa intrínseca de Qualysis Track Manager se evaluará la relación de el centro de presiones con la proyección vertical del centro de masas a través de la distancia entre ambos. |
Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento de la columna lumbar inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Para obtener las medidas del centro de gravedad se utilizará el sistema Qualisys Track Manager. En primer lugar, se colocarán en el sujeto marcadores esféricos en las apófisis espinosas de T12, L3 y S2 y en las espinas ilíacas superior anterior y posterior. Las cámaras se dispondrán para cubrir el área de ensayo, que se realizará en una superficie dura con la ayuda de reflectores-marcadores que evaluarán los movimientos. Los datos se recogerán pidiendo al voluntario que realice determinados movimientos como la flexión anterior y lateral. El software se utilizará para convertir los datos en coordenadas en el eje x, y y z, lo que permitirá analizar la cinemática tridimensional de la columna lumbar A través de la placa intrínseca de Qualysis Track Manager se evaluará la relación de el centro de presiones con la proyección vertical del centro de masas a través de la distancia entre ambos. |
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Donlon, T., Franklin, B., Machamer, C., Mogelnicki, C., Verneus, J., & Taber, C. (2018). FMS Squat Assessment and 2D Video Motion Analysis as Screening Indicators of Low Back Pain: A Cross Sectional Case-Study.
- Souchard, P. E. (1989). O diafragma. Summus editorial.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- OST1- 001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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