通过游戏化网络再训练增强抑郁症治疗
2021年4月27日 更新者：Christian Plewnia, MD、University Hospital Tuebingen
通过游戏化网络再训练增强抑郁症治疗：可行性、效应量估计和用户体验
重度抑郁症 (MDD) 是一种非常普遍且使人衰弱的精神障碍，终生患病率高达 16-20%。
特别是对于社会经济地位较低的人群，现有有效的治疗方案难以触及且效果较弱。
通过提供刺激性计算机化培训，有可能改善轻度至中度抑郁症患者的抑郁症状并提高生活质量。
到目前为止，针对抑郁症状的单一计算机化培训已经在实验室和临床环境中进行了测试。
迄今为止，大规模实施此类培训还缺乏创新的市场准入和验证性研究。
因此，目前的工作将培育一种数字化训练范式（节奏-听觉连续加法任务；PASAT），该范式以前被证明可以减少抑郁症状，但在分发给参与者的平板电脑上采用了一种新颖的创新和游戏化形式。
将比较包含额外游戏元素的相同训练范例的不同版本。
可行性研究将收集有关症状严重程度减轻的效果大小估计、用户体验和生态有效环境中使用情况的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tübingen、德国、72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全年龄（> 18岁）
- 同意
- 德国母语
- 存在轻度至中度抑郁症状（MADRS > 10 且 < 34 并在 M.I.N.I. 诊断访谈中确认抑郁症状）
- 使用抗抑郁药或其他精神活性药物稳定或不用药物治疗（至少 6 周）
- 没有或目前没有心理治疗
排除标准：
- 存在精神分裂症/精神病（根据 M.I.N.I. 诊断访谈）
- 认知障碍
- 癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：色温（标准）
该手臂由标准变体中的 CCT 组成，可提供基本训练体验，无需添加任何游戏元素。
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评估所提供培训的可用性。
评估抑郁症状以及它们是否因提供的培训而改变。
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实验性的：CCT（游戏）
该手臂包含与标准版本相同的 CCT，但是添加了被认为可以提高可用性和干预兴趣的预定义游戏元素。
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评估所提供培训的可用性。
评估抑郁症状以及它们是否因提供的培训而改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UsExQ [用户体验问卷] 的可用性和可行性
大体时间：2-4周
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使用频率，在每次会议期间和参与过程中执行的计算。
对设备和软件感知质量的反馈。
接受培训并愿意继续（开放式文本问卷；可用性范围从 -- 到 ++，5 分制，负面响应对应更负面的用户体验）。
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2-4周
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MADRS [蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表]
大体时间：18-20周
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在 MADRS 干预过程中评估抑郁症状（较低的数字表示抑郁症状减少；范围从 0-60）。
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18-20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WHO-5 [WHO-五福祉指数]（整体福祉）
大体时间：18-20周
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分数在实验过程中的变化（较低的数字表示感知幸福感下降；范围为 0-25）。
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18-20周
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IDS-SR [抑郁症状清单 - 自我报告]（抑郁症）
大体时间：18-20周
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分数在实验过程中的变化（较低的数字表示症状减少；范围为 0-84）。
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18-20周
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RSES [罗森伯格自尊量表]（自尊）
大体时间：18-20周
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分数在实验过程中的变化（分数越高表明自尊增加；范围为 0-30）。
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18-20周
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SRQ [State Rumination Questionnaire]（反刍）
大体时间：18-20周
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分数在实验过程中的变化（较低的分数表明反刍思维减少；范围从 10-50）。
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18-20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Plewnia, MD、University Hospital Tübingen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月14日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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