Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennushoidon tehostaminen Gamified Network -uudelleenkoulutuksella

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Masennuksen hoidon tehostaminen Gamified Network -uudelleenkoulutuksella: toteutettavuus, vaikutusten kokoarviot ja käyttökokemus

Masennushäiriö (MDD) on erittäin yleinen ja heikentävä mielenterveyshäiriö, jonka esiintyvyys on korkea, 16–20 %. Erityisesti ihmisille, joilla on alhainen sosioekonominen asema, olemassa olevat ja tehokkaat hoitovaihtoehdot ovat vaikeasti saavutettavissa ja niiden tehokkuus on heikompi. On mahdollista parantaa masennusoireita ja parantaa elämänlaatua henkilöillä, joilla on lievä tai keskivaikea masennus, tarjoamalla pääsy stimuloiviin tietokoneisiin harjoituksiin. Yksittäisiä masennusoireisiin kohdistettuja tietokonekoulutuksia on tähän mennessä testattu laboratorio- ja kliinisissä olosuhteissa. Toistaiseksi innovatiiviset markkinoille pääsyä ja vahvistavat tutkimukset puuttuvat tällaisten koulutusten laajamittaista toteuttamista varten. Siten tämä työ edistää digitalisoitua koulutusparadigmaa (Paced-Auditory Serial Addition Task; PASAT), jonka on aiemmin osoitettu vähentävän masennusoireita, mutta uudessa innovatiivisessa ja pelillisessä muodossa osallistujille jaettuna tabletilla. Saman harjoitusparadigman eri versioita, jotka sisältävät lisäpelielementtejä, verrataan. Toteutettavuustutkimuksessa kerätään tietoa vaikutuskokoarvioista oireiden vaikeusasteesta, käyttökokemuksesta ja käytöstä ekologisesti pätevässä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysi-ikä (yli 18 vuotta)
  • suostumus
  • saksan äidinkieli
  • Lievien tai keskivaikeiden masennusoireiden esiintyminen (MADRS > 10 ja < 34 ja masennusoireiden vahvistus M.I.N.I.-diagnostisessa haastattelussa)
  • Vakaa tai ei lääkitystä masennuslääkkeiden tai muiden psykoaktiivisten aineiden kanssa (vähintään 6 viikkoa)
  • Ei psykoterapiaa tai se on käynnissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenian/psykoottisen häiriön esiintyminen (M.I.N.I. diagnostisen haastattelun mukaan)
  • Kognitiivinen rajoite
  • Epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CCT (vakio)
Tämä varsi koostuu CCT:stä vakioversiossa, joka tarjoaa perusharjoittelukokemuksen ilman lisättyjä pelielementtejä.
Käyttäytyminen: CCT:n käytettävyys
Tarjotun koulutuksen käytettävyyden arviointi.
Käyttäytyminen: Muutoksia masennushäiriön suhteen
Arvio masennusoireista ja siitä, muuttuuko ne koulutuksen suhteen.
Kokeellinen: CCT (peli)
Tämä varsi koostuu samasta CCT:stä kuin vakioversio, mutta siihen on lisätty valmiita pelielementtejä, joiden uskotaan lisäävän käytettävyyttä ja kiinnostusta interventiota kohtaan.
Käyttäytyminen: CCT:n käytettävyys
Tarjotun koulutuksen käytettävyyden arviointi.
Käyttäytyminen: Muutoksia masennushäiriön suhteen
Arvio masennusoireista ja siitä, muuttuuko ne koulutuksen suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyys ja toteutettavuus UsExQ:ssa [User Experience Questionnaire]
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
Käyttötiheys, suoritetut laskelmat jokaisen istunnon aikana ja osallistumisen aikana. Palaute laitteen ja ohjelmiston laadusta. Koulutuksen hyväksyminen ja halu jatkaa (avoin tekstikyselylomake; käytettävyys vaihtelee -- - ++ 5 pisteen asteikolla, negatiiviset vastaukset vastaavat negatiivisempaa käyttökokemusta).
2-4 viikkoa
MADRS [Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko]
Aikaikkuna: 18-20 viikkoa
Masennusoireiden arviointi toimenpiteen aikana MADRS-tutkimuksella (pienemmät luvut osoittavat masennusoireiden vähenemistä; vaihteluväli 0-60).
18-20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHO-5 [WHO-Five Well-Being Index] (yleinen hyvinvointi)
Aikaikkuna: 18-20 viikkoa
Pisteiden muutokset kokeen aikana (pienemmät luvut osoittavat koetun hyvinvoinnin laskua; vaihteluväli 0-25).
18-20 viikkoa
IDS-SR [Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report] (masennus)
Aikaikkuna: 18-20 viikkoa
Pistemäärän muutokset kokeen aikana (pienemmät luvut osoittavat oireiden vähenemistä; vaihteluväli 0-84).
18-20 viikkoa
RSES [Rosenberg Self Esteem Scale] (itsetunto)
Aikaikkuna: 18-20 viikkoa
Pisteiden muutokset kokeen aikana (korkeammat pisteet osoittavat itsetunnon nousua; vaihteluväli 0-30).
18-20 viikkoa
SRQ [State Rumination Questionnaire] (märehtiminen)
Aikaikkuna: 18-20 viikkoa
Pistemäärän muutokset kokeen aikana (pienemmät pisteet osoittavat märehtivien ajatusten vähenemistä; vaihtelevat 10-50).
18-20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tübingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 248/2019BO1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset CCT:n käytettävyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa