A depresszió kezelésének fokozása Gamified Network Retraining segítségével
2021. április 27. frissítette: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
A depresszió kezelésének fokozása a Gamified Network átképzéssel: megvalósíthatóság, hatásméret becslések és felhasználói tapasztalat
A major depressziós rendellenesség (MDD) egy nagyon elterjedt és legyengítő mentális rendellenesség, amelynek életprevalenciája magas, 16-20%.
Különösen az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú emberek számára a meglévő és hatékony kezelési lehetőségek nehezen elérhetőek, és gyengébb hatékonyságot mutatnak.
Lehetséges a depressziós tünetek enyhítése és az életminőség javítása az enyhe-közepes depresszióban szenvedőknél azáltal, hogy hozzáférést biztosítanak ösztönző számítógépes képzésekhez.
A depressziós tüneteket célzó, egyetlen számítógépes tréningeket eddig laboratóriumi és klinikai körülmények között tesztelték.
A mai napig hiányoznak innovatív piacra jutás és megerősítő tanulmányok az ilyen képzések széles körű megvalósításához.
Ezáltal a jelen munka elősegíti a digitalizált képzési paradigmát (Paced-Auditory Serial Addition Task; PASAT), amelyről korábban kimutatták, hogy csökkenti a depressziós tüneteket, de egy új, innovatív és gamified formában a résztvevőknek kiosztott táblagépen.
Ugyanannak a képzési paradigmának a különböző változatait fogják összehasonlítani, amelyek további játékelemeket tartalmaznak.
A megvalósíthatósági tanulmány adatokat gyűjt a tünetek súlyosságának csökkentésére vonatkozó hatásméret-becslésekről, a felhasználói élményről és az ökológiailag érvényes környezetben történő használatról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tübingen, Németország, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes életkor (18 év felett)
- Beleegyezés
- német anyanyelv
- Enyhe-közepes depressziós tünetek jelenléte (MADRS > 10 és < 34 és a depressziós tünetek megerősítése M.I.N.I. diagnosztikai interjúban)
- Stabil vagy semmilyen gyógyszeres kezelés antidepresszáns gyógyszerekkel vagy más pszichoaktív szerekkel (legalább 6 hétig)
- Pszichoterápia nincs vagy jelenleg is folyik
Kizárási kritériumok:
- Skizofrénia/pszichotikus rendellenesség jelenléte (M.I.N.I. diagnosztikai interjú alapján)
- Kognitív zavar
- Epilepszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CCT (standard)
Ez a kar a CCT-ből áll egy standard változatban, amely az alapvető edzési élményt nyújtja további játékelemek nélkül.
|
A biztosított képzés használhatóságának értékelése.
A depressziós tünetek értékelése, és hogy azok változnak-e a képzéshez képest.
|
|
Kísérleti: CCT (játék)
Ez a kar ugyanabból a CCT-ből áll, mint a standard verzió, azonban előre meghatározott játékelemek kerültek hozzáadásra, amelyekről úgy gondolják, hogy növelik a használhatóságot és a beavatkozás iránti érdeklődést.
|
A biztosított képzés használhatóságának értékelése.
A depressziós tünetek értékelése, és hogy azok változnak-e a képzéshez képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatóság és megvalósíthatóság az UsExQ-n [felhasználói tapasztalati kérdőív]
Időkeret: 2-4 hét
|
Használati gyakoriság, elvégzett számítások az egyes foglalkozásokon és a részvétel során.
Visszajelzés az eszköz és a szoftver észlelt minőségéről.
A képzés elfogadása és a folytatásra való hajlandóság (nyílt szöveges kérdőívek; használhatóság 5 pontos skálán ---tól ++-ig, a negatív válaszok negatívabb felhasználói élménynek felelnek meg).
|
2-4 hét
|
|
MADRS [Montgomery-Asberg depresszió-értékelési skála]
Időkeret: 18-20 hét
|
A depressziós tünetek értékelése a beavatkozás során a MADRS-en (alacsonyabb számok a depressziós tünetek csökkenését mutatják; 0-60 között mozog).
|
18-20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WHO-5 [WHO-Five Well-Being Index] (általános jólét)
Időkeret: 18-20 hét
|
A pontszám változása a kísérlet során (alacsonyabb számok az észlelt jólét csökkenését mutatják; 0-25 között mozog).
|
18-20 hét
|
|
IDS-SR [Depressziós Tünetegyüttes – Önjelentés] (depresszió)
Időkeret: 18-20 hét
|
A pontszám változása a kísérlet során (alacsonyabb számok a tünetek csökkenését jelzik; 0-84 között mozog).
|
18-20 hét
|
|
RSES [Rosenberg Self Esteem Scale] (önbecsülés)
Időkeret: 18-20 hét
|
A pontszám változása a kísérlet során (magasabb pontszámok az önbecsülés növekedését mutatják; 0-30 között mozog).
|
18-20 hét
|
|
SRQ [State Rumination Questionnaire] (kérődzés)
Időkeret: 18-20 hét
|
A pontszám változása a kísérlet során (alacsonyabb pontszámok a kérődző gondolatok csökkenését jelzik; 10-50 között mozog).
|
18-20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tübingen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 248/2019BO1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .