Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie leczenia depresji przez przekwalifikowanie sieci z grywalizacją

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Wspomaganie leczenia depresji przez przekwalifikowanie sieci gry: wykonalność, oszacowanie wielkości efektu i wrażenia użytkownika

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest bardzo rozpowszechnionym i wyniszczającym zaburzeniem psychicznym, którego częstość występowania w ciągu całego życia wynosi 16-20%. Szczególnie dla osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym istniejące i skuteczne opcje leczenia są trudno dostępne i wykazują słabszą skuteczność. Istnieje możliwość złagodzenia objawów depresyjnych i poprawy jakości życia osób z depresją łagodną do umiarkowanej poprzez zapewnienie dostępu do stymulujących treningów komputerowych. Pojedyncze komputerowe szkolenia ukierunkowane na objawy depresyjne były dotychczas testowane w warunkach laboratoryjnych i klinicznych. Do tej pory brakuje innowacyjnego dostępu do rynku i badań potwierdzających do wdrożenia na szeroką skalę takich szkoleń. W ten sposób niniejsza praca będzie wspierać cyfrowy paradygmat szkoleniowy (Paced-Auditory Serial Addition Task; PASAT), który, jak wykazano wcześniej, zmniejsza objawy depresji, ale w nowatorskiej, innowacyjnej i zgrywalizowanej formie na tablecie PC rozdawanym uczestnikom. Porównane zostaną różne wersje tego samego paradygmatu treningowego zawierające dodatkowe elementy gry. W studium wykonalności zostaną zebrane dane dotyczące szacunków wielkości efektu redukcji nasilenia objawów, doświadczeń użytkowników i użytkowania w uzasadnionych ekologicznie warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełny wiek (> 18 lat)
  • Zgoda
  • Niemiecki język ojczysty
  • Obecność objawów depresyjnych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (MADRS > 10 i < 34 oraz potwierdzenie objawów depresyjnych w wywiadzie diagnostycznym M.I.N.I.)
  • Stabilny lub brak leków z lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi środkami psychoaktywnymi (co najmniej przez 6 tygodni)
  • Brak lub obecna psychoterapia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność schizofrenii/zaburzeń psychotycznych (wg wywiadu diagnostycznego M.I.N.I.)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CCT (standard)
To ramię składa się z CCT w standardowym wariancie, który zapewnia podstawowe wrażenia treningowe bez żadnych dodanych elementów gier.
Behawioralne: Użyteczność CCT
Ocena przydatności przeprowadzonego szkolenia.
Behawioralne: Zmiany w odniesieniu do zaburzenia depresyjnego
Ocena objawów depresyjnych i ich zmian pod wpływem prowadzonego szkolenia.
Eksperymentalny: CCT (gra)
To ramię składa się z tego samego CCT, co wersja standardowa, jednak dodano wstępnie zdefiniowane elementy gier, które mają zwiększyć użyteczność, a także zainteresowanie interwencją.
Behawioralne: Użyteczność CCT
Ocena przydatności przeprowadzonego szkolenia.
Behawioralne: Zmiany w odniesieniu do zaburzenia depresyjnego
Ocena objawów depresyjnych i ich zmian pod wpływem prowadzonego szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność i wykonalność w UsExQ [kwestionariusz doświadczenia użytkownika]
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Częstotliwość użytkowania, wykonywane obliczenia podczas każdej sesji iw trakcie uczestnictwa. Informacje zwrotne na temat postrzeganej jakości urządzenia i oprogramowania. Akceptacja szkolenia i chęć kontynuowania (kwestionariusze otwarte; użyteczność od -- do ++ w 5-stopniowej skali z negatywnymi odpowiedziami odpowiadającymi bardziej negatywnym doświadczeniom użytkownika).
2-4 tygodnie
MADRS [Skala oceny depresji Montgomery-Asberg]
Ramy czasowe: 18-20 tygodni
Ocena objawów depresyjnych w trakcie interwencji na skali MADRS (niższe cyfry wskazują na zmniejszenie objawów depresyjnych; zakres 0-60).
18-20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WHO-5 [wskaźnik dobrego samopoczucia WHO-5] (ogólne samopoczucie)
Ramy czasowe: 18-20 tygodni
Zmiany wyniku w trakcie trwania eksperymentu (niższe liczby świadczące o spadku postrzeganego dobrostanu; zakres od 0 do 25).
18-20 tygodni
IDS-SR [Inwentarz objawów depresyjnych – raport własny] (depresja)
Ramy czasowe: 18-20 tygodni
Zmiany wyniku w trakcie eksperymentu (niższe liczby oznaczające zmniejszenie objawów; zakres od 0-84).
18-20 tygodni
RSES [Skala Samooceny Rosenberga] (samoocena)
Ramy czasowe: 18-20 tygodni
Zmiany wyniku w trakcie trwania eksperymentu (wyższe wyniki świadczące o wzroście samooceny; zakres 0-30).
18-20 tygodni
SRQ [State Rumination Questionnaire] (przeżuwanie)
Ramy czasowe: 18-20 tygodni
Zmiany wyniku w trakcie trwania eksperymentu (niższe wyniki świadczące o spadku myśli przeżuwających; zakres 10-50).
18-20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tübingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 248/2019BO1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Użyteczność CCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj