Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkning av depressionsbehandling genom Gamified Network-omskolning

27 april 2021 uppdaterad av: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Förstärkning av depressionsbehandling genom Gamified Network-omskolning: genomförbarhet, uppskattningar av effektstorlekar och användarupplevelse

Major depressive disorder (MDD) är en mycket utbredd och försvagande psykisk störning med en hög livstidsprevalens på 16-20%. Särskilt för personer med låg socioekonomisk status är de befintliga och effektiva behandlingsalternativen svåra att nå och uppvisar svagare effektivitet. Det finns en potential att lindra depressiva symtom och förbättra livskvaliteten hos personer med mild till måttlig depression genom att ge tillgång till stimulerande datoriserade träningar. Enstaka datoriserade utbildningar som riktar sig till depressiva symtom har testats i laboratorie- och kliniska miljöer hittills. Hittills saknas innovativ marknadstillgång och bekräftande studier för en storskalig implementering av sådana utbildningar. Därigenom kommer detta arbete att främja ett digitaliserat träningsparadigm (Paced-Auditory Serial Addition Task; PASAT) som tidigare visat sig minska depressiva symtom, men i en ny innovativ och gamifierad form på en surfplatta som delas ut till deltagarna. Olika versioner av samma träningsparadigm som innehåller ytterligare spelelement kommer att jämföras. Genomförbarhetsstudien kommer att samla in data om uppskattningar av effektstorlekar för minskning av symtomens svårighetsgrad, användarupplevelse och användning i en ekologisk giltig miljö.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Full ålder (> 18 år)
  • Samtycke
  • tyska modersmålet
  • Förekomst av milda till måttliga depressiva symtom (MADRS > 10 och < 34 och bekräftelse av depressiva symtom i M.I.N.I. diagnostisk intervju)
  • Stabil eller ingen medicinering med antidepressiva läkemedel eller andra psykoaktiva medel (minst i 6 veckor)
  • Ingen eller aktuell psykoterapi

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av schizofreni / psykotisk störning (enligt M.I.N.I. diagnostisk intervju)
  • Kognitiv försämring
  • Epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CCT (standard)
Denna arm består av CCT i en standardvariant som ger den grundläggande träningsupplevelsen utan några extra spelelement.
Utvärdering av användbarheten av den tillhandahållna utbildningen.
Utvärdering av depressiva symtom och om de förändras i förhållande till den utbildning som ges.
Experimentell: CCT (spel)
Denna arm består av samma CCT som standardversionen, men fördefinierade spelelement som tros öka användbarheten samt intresset för interventionen har lagts till.
Utvärdering av användbarheten av den tillhandahållna utbildningen.
Utvärdering av depressiva symtom och om de förändras i förhållande till den utbildning som ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet och genomförbarhet på UsExQ [User Experience Questionnaire]
Tidsram: 2-4 veckor
Användningsfrekvens, utförda beräkningar under varje pass och under deltagandets gång. Feedback om upplevd kvalitet på enheten och programvaran. Acceptans av utbildning och vilja att fortsätta (öppna textenkäter; användbarhet som sträcker sig från -- till ++ på en 5-gradig skala med negativa svar som motsvarar en mer negativ användarupplevelse).
2-4 veckor
MADRS [Montgomery-Asberg Depression Rating Scale]
Tidsram: 18-20 veckor
Utvärdering av depressiva symtom under loppet av interventionen på MADRS (lägre siffror visar minskning av depressiva symtom; varierar från 0-60).
18-20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHO-5 [WHO-Five Well-Being Index] (övergripande välbefinnande)
Tidsram: 18-20 veckor
Förändringar av poängen under experimentets gång (lägre siffror visar minskning av upplevt välbefinnande; varierar från 0-25).
18-20 veckor
IDS-SR [Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report] (depression)
Tidsram: 18-20 veckor
Förändringar av poängen under experimentets gång (lägre siffror visar minskning av symtom; sträcker sig från 0-84).
18-20 veckor
RSES [Rosenberg Self Esteem Scale] (självkänsla)
Tidsram: 18-20 veckor
Förändringar av poängen under experimentets gång (högre poäng visar ökad självkänsla; varierar från 0-30).
18-20 veckor
SRQ [State Rumination Questionnaire] (idisslande)
Tidsram: 18-20 veckor
Förändringar av poängen under experimentets gång (lägre poäng visar minskning av idisslande tankar; varierar från 10-50).
18-20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tübingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Första postat (Faktisk)

22 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Användbarhet av CCT

3
Prenumerera