게임화된 네트워크 재훈련을 통한 우울증 치료의 증강
2021년 4월 27일 업데이트: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
게임화된 네트워크 재훈련을 통한 우울증 치료의 증강: 타당성, 효과 크기 추정 및 사용자 경험
주요 우울 장애(MDD)는 평생 동안 16-20%의 높은 유병률을 보이는 매우 만연하고 쇠약하게 만드는 정신 장애입니다.
특히 사회경제적 지위가 낮은 사람들의 경우 기존의 효과적인 치료 옵션이 도달하기 어렵고 효과가 약합니다.
자극적인 컴퓨터 훈련에 대한 접근을 제공함으로써 우울 증상을 개선하고 경도-중등도 우울증 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 가능성이 있습니다.
우울 증상을 대상으로 하는 단일 컴퓨터 교육은 지금까지 실험실 및 임상 환경에서 테스트되었습니다.
현재까지 이러한 교육의 대규모 구현을 위한 혁신적인 시장 접근 및 확증 연구가 누락되었습니다.
따라서 현재 작업은 이전에 우울 증상을 줄이는 것으로 나타났지만 태블릿 PC에서 참신하고 게임화된 형태로 참가자에게 나눠주는 디지털화된 훈련 패러다임(Paced-Auditory Serial Addition Task; PASAT)을 육성할 것입니다.
추가 게임 요소를 포함하는 동일한 훈련 패러다임의 다른 버전이 비교됩니다.
타당성 조사는 증상 심각도 감소의 효과 크기 추정치, 사용자 경험 및 생태학적으로 타당한 환경에서의 사용에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tübingen, 독일, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 동의
- 독일어 모국어
- 경도-중등도 우울 증상의 존재(MADRS > 10 및 < 34 및 M.I.N.I. 진단 면담에서 우울 증상 확인)
- 항우울제 또는 기타 향정신성 제제와 함께 안정적이거나 약물 없음(최소 6주 동안)
- 아니오 또는 현재 심리 치료
제외 기준:
- 정신분열증/정신병적 장애의 존재(M.I.N.I. 진단 인터뷰에 따름)
- 인지 장애
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CCT(표준)
이 암은 추가 게임 요소 없이 기본 교육 경험을 제공하는 표준 변형의 CCT로 구성됩니다.
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제공된 교육의 유용성 평가.
우울 증상의 평가 및 제공된 훈련과 관련하여 변화 여부.
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실험적: CCT(게임)
이 암은 표준 버전과 동일한 CCT로 구성되어 있지만 개입에 대한 관심과 사용성을 높이는 것으로 생각되는 사전 정의된 게임 요소가 추가되었습니다.
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제공된 교육의 유용성 평가.
우울 증상의 평가 및 제공된 훈련과 관련하여 변화 여부.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UsExQ [사용자 경험 설문지]의 유용성 및 실현 가능성
기간: 2-4주
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사용 빈도, 각 세션 및 참여 과정에서 수행된 계산.
장치 및 소프트웨어의 인식된 품질에 대한 피드백.
교육 수락 및 계속할 의향(개방형 텍스트 설문지, 보다 부정적인 사용자 경험에 해당하는 부정적인 응답이 있는 5점 척도에서 --에서 ++까지의 유용성).
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2-4주
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MADRS [Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도]
기간: 18-20주
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MADRS에 대한 중재 과정 동안 우울 증상의 평가(낮은 숫자는 우울 증상의 감소를 나타냄; 범위는 0-60).
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18-20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO-5 [WHO-Five Well-Being Index] (전반적인 웰빙)
기간: 18-20주
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실험 과정 동안 점수의 변화(낮은 숫자는 인지된 웰빙의 감소를 나타냄; 범위는 0-25).
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18-20주
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IDS-SR [Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report](우울증)
기간: 18-20주
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실험 과정 동안의 점수 변화(낮은 숫자는 증상 감소를 나타냄; 범위는 0-84).
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18-20주
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RSES [로젠버그 자존감 척도] (자존감)
기간: 18-20주
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실험 과정 동안의 점수 변화(점수가 높을수록 자존감 증가, 범위는 0-30).
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18-20주
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SRQ [상태 반추 설문] (반추)
기간: 18-20주
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실험 과정 동안의 점수 변화(반추하는 생각의 감소를 나타내는 낮은 점수; 범위 10-50).
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18-20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tübingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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