Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmentation of depression Treatment by Gamified Network Retraining

27. april 2021 opdateret af: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Forøgelse af depressionsbehandling ved Gamified Network-genoplæring: Gennemførlighed, effektstørrelsesestimater og brugeroplevelse

Major depressive disorder (MDD) er en meget udbredt og invaliderende psykisk lidelse med en høj livstidsprævalens på 16-20 %. Især for personer med lav socioøkonomisk status er de eksisterende og effektive behandlingsmuligheder svære at nå og viser svagere effektivitet. Der er et potentiale for at lindre depressive symptomer og forbedre livskvaliteten hos personer med mild til moderat depression ved at give adgang til stimulerende computerbaserede træninger. Enkelte computeriserede træninger, der retter sig mod depressive symptomer, er hidtil blevet testet i laboratorie- og kliniske omgivelser. Til dato mangler innovativ markedsadgang og bekræftende undersøgelser for en storstilet implementering af sådanne uddannelser. Derved vil det foreliggende arbejde fremme et digitaliseret træningsparadigme (Paced-Auditory Serial Addition Task; PASAT), som tidligere har vist sig at reducere depressive symptomer, men i en ny innovativ og gamificeret form på en tablet-pc udleveret til deltagerne. Forskellige versioner af det samme træningsparadigme, der omfatter yderligere spilelementer, vil blive sammenlignet. Feasibility-undersøgelsen vil indsamle data om effektstørrelsesestimater af symptomsværhedsreduktion, brugeroplevelse og brug i en økologisk valid setting.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuld alder (> 18 år)
  • Samtykke
  • tysk modersmål
  • Tilstedeværelse af milde til moderate depressive symptomer (MADRS > 10 og < 34 og bekræftelse af depressive symptomer i M.I.N.I. diagnostisk interview)
  • Stabil eller ingen medicin med antidepressiva eller andre psykoaktive midler (mindst i 6 uger)
  • Ingen eller nuværende psykoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af skizofreni/psykotisk lidelse (ifølge M.I.N.I. diagnostisk interview)
  • Kognitiv svækkelse
  • Epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CCT (standard)
Denne arm består af CCT i en standardvariant, der giver den grundlæggende træningsoplevelse uden ekstra spilleelementer.
Adfærdsmæssigt: Brugervenligheden af ​​CCT
Evaluering af anvendeligheden af ​​den udbudte uddannelse.
Adfærdsmæssigt: Ændringer i forhold til den depressive lidelse
Evaluering af depressive symptomer og om de ændrer sig i forhold til den tilbudte træning.
Eksperimentel: CCT (spil)
Denne arm består af samme CCT som standardversionen, dog er der tilføjet foruddefinerede spilleelementer, der menes at øge brugervenligheden samt interessen for indgrebet.
Adfærdsmæssigt: Brugervenligheden af ​​CCT
Evaluering af anvendeligheden af ​​den udbudte uddannelse.
Adfærdsmæssigt: Ændringer i forhold til den depressive lidelse
Evaluering af depressive symptomer og om de ændrer sig i forhold til den tilbudte træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed og gennemførlighed på UsExQ [User Experience Questionnaire]
Tidsramme: 2-4 uger
Brugsfrekvens, udførte beregninger under hver session og i løbet af deltagelsen. Feedback om opfattet kvalitet af enheden og softwaren. Accept af træning og vilje til at fortsætte (åbne tekstspørgeskemaer; brugervenlighed spænder fra -- til ++ på en 5-punkts skala med negative svar svarende til en mere negativ brugeroplevelse).
2-4 uger
MADRS [Montgomery-Asberg Depression Rating Scale]
Tidsramme: 18-20 uger
Evaluering af depressive symptomer i løbet af interventionen på MADRS (lavere tal viser fald i depressive symptomer; spænder fra 0-60).
18-20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHO-5 [WHO-Five Well-Being Index] (overordnet velvære)
Tidsramme: 18-20 uger
Ændringer i scoren i løbet af eksperimentet (lavere tal viser fald i opfattet velvære; spænder fra 0-25).
18-20 uger
IDS-SR [Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report] (depression)
Tidsramme: 18-20 uger
Ændringer i scoren i løbet af eksperimentet (lavere tal viser fald i symptomer; spænder fra 0-84).
18-20 uger
RSES [Rosenberg Self Esteem Scale] (selvværd)
Tidsramme: 18-20 uger
Ændringer i scoren i løbet af eksperimentet (højere score viser øget selvværd; spænder fra 0-30).
18-20 uger
SRQ [State Rumination Questionnaire] (drøvtygning)
Tidsramme: 18-20 uger
Ændringer i scoren i løbet af eksperimentet (lavere score viser fald i drøvtyggende tanker; spænder fra 10-50).
18-20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tübingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 248/2019BO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Brugervenligheden af ​​CCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner