Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření léčby deprese pomocí gamified Network rekvalifikace

27. dubna 2021 aktualizováno: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Rozšíření léčby deprese pomocí rekvalifikace gamifikovaných sítí: proveditelnost, odhady velikosti účinku a uživatelská zkušenost

Velká depresivní porucha (MDD) je vysoce převládající a vysilující duševní porucha s vysokou celoživotní prevalencí 16–20 %. Zejména pro lidi s nízkým socioekonomickým statusem jsou stávající a účinné možnosti léčby těžko dostupné a vykazují slabší účinnost. Existuje potenciál ke zmírnění symptomů deprese a zlepšení kvality života u osob s mírnou až středně těžkou depresí poskytnutím přístupu ke stimulujícím počítačovým školením. Jednotlivá počítačová školení, která se zaměřují na symptomy deprese, byla dosud testována v laboratorních a klinických podmínkách. K dnešnímu dni chybí inovativní přístup na trh a potvrzující studie pro rozsáhlou realizaci těchto školení. Tato práce tak podpoří digitalizované tréninkové paradigma (Paced-Auditory Serial Addition Task; PASAT), o kterém se dříve ukázalo, že snižuje příznaky deprese, ale v nové inovativní a gamifikované formě na tabletu-PC rozdaném účastníkům. Budou porovnány různé verze stejného tréninkového paradigmatu, které obsahují další herní prvky. Studie proveditelnosti shromáždí údaje o odhadech velikosti účinku snížení závažnosti symptomů, zkušenostech uživatelů a použití v ekologicky platném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plný věk (> 18 let)
  • Souhlas
  • Německý mateřský jazyk
  • Přítomnost mírných až středně těžkých symptomů deprese (MADRS > 10 a < 34 a potvrzení symptomů deprese v diagnostickém rozhovoru M.I.N.I.)
  • Stabilní nebo žádná léčba antidepresivy nebo jinými psychoaktivními látkami (nejméně po dobu 6 týdnů)
  • Žádná nebo současná psychoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost schizofrenie / psychotické poruchy (podle diagnostického rozhovoru M.I.N.I.)
  • Kognitivní porucha
  • Epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CCT (standardní)
Tato paže se skládá z CCT ve standardní variantě, která poskytuje základní tréninkový zážitek bez jakýchkoliv přidaných herních prvků.
Behaviorální: Použitelnost CCT
Vyhodnocení využitelnosti poskytnutého školení.
Behaviorální: Změny týkající se depresivní poruchy
Vyhodnocení symptomů deprese a jejich změny s ohledem na poskytované školení.
Experimentální: CCT (hra)
Toto rameno se skládá ze stejného CCT jako standardní verze, nicméně byly přidány předdefinované herní prvky, o kterých se předpokládá, že zvýší použitelnost a také zájem o zásah.
Behaviorální: Použitelnost CCT
Vyhodnocení využitelnosti poskytnutého školení.
Behaviorální: Změny týkající se depresivní poruchy
Vyhodnocení symptomů deprese a jejich změny s ohledem na poskytované školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost a proveditelnost na UsExQ [Dotazník uživatelské zkušenosti]
Časové okno: 2-4 týdny
Frekvence používání, prováděné výpočty během každého sezení a v průběhu účasti. Zpětná vazba o vnímané kvalitě zařízení a softwaru. Akceptace školení a ochota pokračovat (dotazníky s otevřeným textem; použitelnost v rozsahu od -- do ++ na 5bodové škále s negativními odpověďmi odpovídajícími spíše negativní uživatelské zkušenosti).
2-4 týdny
MADRS [Montgomery-Asbergova stupnice hodnocení deprese]
Časové okno: 18-20 týdnů
Hodnocení symptomů deprese v průběhu intervence na MADRS (nižší čísla ukazují pokles symptomů deprese; rozmezí 0-60).
18-20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHO-5 [WHO-Five Well-Being Index] (celková pohoda)
Časové okno: 18-20 týdnů
Změny skóre v průběhu experimentu (nižší čísla ukazující pokles vnímané pohody; rozmezí 0-25).
18-20 týdnů
IDS-SR [Inventář depresivní symptomatologie – vlastní zpráva] (deprese)
Časové okno: 18-20 týdnů
Změny skóre v průběhu experimentu (nižší čísla ukazující pokles symptomů; rozmezí 0-84).
18-20 týdnů
RSES [Rosenbergova škála sebeúcty] (sebevědomí)
Časové okno: 18-20 týdnů
Změny skóre v průběhu experimentu (vyšší skóre ukazující zvýšení sebeúcty; rozsah 0-30).
18-20 týdnů
SRQ [State Rumination Questionnaire] (přežvykování)
Časové okno: 18-20 týdnů
Změny skóre v průběhu experimentu (nižší skóre ukazující pokles přežvýkavých myšlenek; rozmezí 10-50).
18-20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tübingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248/2019BO1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použitelnost CCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit