Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Augmentatie van depressiebehandeling door Gamified Network Retraining

27 april 2021 bijgewerkt door: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Verbetering van depressiebehandeling door gamified netwerkherscholing: haalbaarheid, schattingen van de effectgrootte en gebruikerservaring

Depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende en invaliderende psychische stoornis met een hoge levensprevalentie van 16-20%. Met name voor mensen met een lage sociaal-economische status zijn de bestaande en effectieve behandelmogelijkheden moeilijk te bereiken en minder effectief. Er is een mogelijkheid om depressieve symptomen te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren bij personen met milde tot matige depressie door toegang te bieden tot stimulerende computergestuurde trainingen. Enkele computergestuurde trainingen gericht op depressieve symptomen zijn tot nu toe getest in laboratorium- en klinische omgevingen. Tot op heden ontbreken innovatieve markttoegang en bevestigende studies voor een grootschalige implementatie van dergelijke trainingen. Daarbij zal het huidige werk een gedigitaliseerd trainingsparadigma bevorderen (Paced-Auditory Serial Addition Task; PASAT) waarvan eerder was aangetoond dat het depressieve symptomen vermindert, maar in een nieuwe innovatieve en gegamificeerde vorm op een tablet-pc die aan deelnemers wordt uitgedeeld. Verschillende versies van hetzelfde trainingsparadigma die aanvullende spelelementen bevatten, zullen worden vergeleken. De haalbaarheidsstudie zal gegevens verzamelen over schattingen van de effectgrootte van vermindering van de ernst van symptomen, gebruikerservaring en gebruik in een ecologisch valide omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volle leeftijd (> 18 jaar oud)
  • Toestemming
  • Duitse moedertaal
  • Aanwezigheid van milde tot matige depressieve symptomen (MADRS > 10 en < 34 en bevestiging van depressieve symptomen in M.I.N.I. diagnostisch interview)
  • Stabiel of geen medicatie met antidepressiva of andere psychoactieve middelen (minstens 6 weken)
  • Geen of lopende psychotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van schizofrenie / psychotische stoornis (volgens M.I.N.I. diagnostisch interview)
  • Cognitieve beperking
  • Epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GDT (standaard)
Deze arm bestaat uit de CCT in een standaard variant die de basis trainingservaring biedt zonder toegevoegde spelelementen.
Gedragsmatig: Bruikbaarheid van de CCT
Evaluatie van de bruikbaarheid van de gegeven training.
Gedragsmatig: Veranderingen met betrekking tot de depressieve stoornis
Evaluatie van depressieve symptomen en of deze veranderen met betrekking tot de gegeven training.
Experimenteel: CCT (spel)
Deze arm bestaat uit dezelfde CCT als de standaardversie, maar er zijn vooraf gedefinieerde spelelementen toegevoegd waarvan wordt gedacht dat ze zowel de bruikbaarheid als de interesse in de interventie vergroten.
Gedragsmatig: Bruikbaarheid van de CCT
Evaluatie van de bruikbaarheid van de gegeven training.
Gedragsmatig: Veranderingen met betrekking tot de depressieve stoornis
Evaluatie van depressieve symptomen en of deze veranderen met betrekking tot de gegeven training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid en haalbaarheid op de UsExQ [Vragenlijst gebruikerservaring]
Tijdsspanne: 2-4 weken
Gebruiksfrequentie, uitgevoerde berekeningen tijdens elke sessie en tijdens de deelname. Feedback over waargenomen kwaliteit van het apparaat en de software. Acceptatie van training en bereidheid om door te gaan (open-tekstvragenlijsten; bruikbaarheid variërend van -- tot ++ op een 5-puntsschaal met negatieve antwoorden die overeenkomen met een meer negatieve gebruikerservaring).
2-4 weken
MADRS [Montgomery-Asberg depressie beoordelingsschaal]
Tijdsspanne: 18-20 weken
Evaluatie van depressieve symptomen in de loop van de interventie op de MADRS (lagere cijfers tonen afname van depressieve symptomen; bereik van 0-60).
18-20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHO-5 [WHO-Five Well-Being Index] (algemeen welzijn)
Tijdsspanne: 18-20 weken
Veranderingen van de score in de loop van het experiment (lagere cijfers tonen afname van waargenomen welzijn; bereik van 0-25).
18-20 weken
IDS-SR [Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report] (depressie)
Tijdsspanne: 18-20 weken
Veranderingen van de score in de loop van het experiment (lagere cijfers tonen afname van symptomen; bereik van 0-84).
18-20 weken
RSES [Rosenberg Self Esteem Scale] (eigenwaarde)
Tijdsspanne: 18-20 weken
Veranderingen van de score in de loop van het experiment (hogere scores laten een toename van het gevoel van eigenwaarde zien; bereik van 0-30).
18-20 weken
SRQ [State Rumination Questionnaire] (herkauwen)
Tijdsspanne: 18-20 weken
Veranderingen van de score in de loop van het experiment (lagere scores tonen afname van herkauwende gedachten; bereik van 10-50).
18-20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tübingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 248/2019BO1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Bruikbaarheid van de CCT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren