Расширение возможностей лечения депрессии с помощью геймифицированного сетевого переобучения
27 апреля 2021 г. обновлено: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
Расширение возможностей лечения депрессии с помощью геймифицированного сетевого переобучения: осуществимость, оценка величины эффекта и пользовательский опыт
Большое депрессивное расстройство (БДР) является широко распространенным изнурительным психическим расстройством с высокой распространенностью в течение жизни, составляющей 16-20%.
В частности, для людей с низким социально-экономическим статусом существующие и эффективные варианты лечения труднодоступны и имеют более слабую эффективность.
Существует потенциал для облегчения депрессивных симптомов и улучшения качества жизни у людей с депрессией от легкой до умеренной степени путем предоставления доступа к стимулирующим компьютерным тренингам.
Отдельные компьютеризированные тренинги, нацеленные на депрессивные симптомы, до сих пор тестировались в лабораторных и клинических условиях.
На сегодняшний день не хватает инновационного доступа к рынку и подтверждающих исследований для широкомасштабного внедрения таких тренингов.
Таким образом, настоящая работа будет способствовать внедрению цифровой парадигмы обучения (PACED-Auditory Serial Addition Task, PASAT), которая, как ранее было показано, уменьшает депрессивные симптомы, но в новой инновационной и игровой форме на планшетном ПК, раздаваемом участникам.
Будут сравниваться разные варианты одной и той же тренировочной парадигмы, содержащие дополнительные игровые элементы.
В рамках технико-экономического обоснования будут собраны данные об оценках размера эффекта от снижения тяжести симптомов, пользовательского опыта и использования в экологически обоснованных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Совершеннолетний (> 18 лет)
- Согласие
- немецкий родной язык
- Наличие депрессивных симптомов от легкой до умеренной степени (MADRS > 10 и < 34 и подтверждение депрессивных симптомов в диагностическом интервью M.I.N.I.)
- Стабильный или отсутствие приема антидепрессантов или других психоактивных веществ (по крайней мере, в течение 6 недель)
- Отсутствие или текущая психотерапия
Критерий исключения:
- Наличие шизофрении/психического расстройства (по данным диагностического интервью M.I.N.I.)
- Когнитивные нарушения
- эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЦКТ (стандарт)
Эта рука состоит из CCT в стандартном варианте, который обеспечивает базовый тренировочный опыт без каких-либо дополнительных игровых элементов.
|
Оценка удобства использования предоставленного обучения.
Оценка депрессивных симптомов и их изменения в зависимости от проводимого обучения.
|
|
Экспериментальный: ЦКТ (игра)
Эта рука состоит из того же CCT, что и стандартная версия, однако были добавлены предопределенные игровые элементы, которые, как считается, повышают удобство использования, а также интерес к вмешательству.
|
Оценка удобства использования предоставленного обучения.
Оценка депрессивных симптомов и их изменения в зависимости от проводимого обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования и осуществимость в UsExQ [Опросник пользовательского опыта]
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Частота использования, выполненные расчеты во время каждой сессии и в течение всего участия.
Отзывы о воспринимаемом качестве устройства и программного обеспечения.
Принятие обучения и готовность продолжать (открытые текстовые анкеты; удобство использования от -- до ++ по 5-балльной шкале с отрицательными ответами, соответствующими более негативному пользовательскому опыту).
|
2-4 недели
|
|
MADRS [Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга]
Временное ограничение: 18-20 недель
|
Оценка депрессивных симптомов в ходе вмешательства по шкале MADRS (нижние числа показывают уменьшение депрессивных симптомов; диапазон от 0 до 60).
|
18-20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WHO-5 [WHO-Five Well-Being Index] (общее благополучие)
Временное ограничение: 18-20 недель
|
Изменения оценки в ходе эксперимента (более низкие числа показывают снижение воспринимаемого благополучия; диапазон от 0 до 25).
|
18-20 недель
|
|
IDS-SR [Инвентаризация депрессивной симптоматики - Самоотчет] (депрессия)
Временное ограничение: 18-20 недель
|
Изменения оценки в ходе эксперимента (более низкие числа показывают уменьшение симптомов; диапазон от 0 до 84).
|
18-20 недель
|
|
RSES [Шкала самооценки Розенберга] (самоуважение)
Временное ограничение: 18-20 недель
|
Изменения баллов в ходе эксперимента (более высокие баллы свидетельствуют о повышении самооценки; диапазон от 0 до 30).
|
18-20 недель
|
|
SRQ [Опросник размышлений о состоянии] (руминация)
Временное ограничение: 18-20 недель
|
Изменения баллов в ходе эксперимента (более низкие баллы показывают уменьшение руминирующих мыслей; диапазон от 10 до 50).
|
18-20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tübingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 248/2019BO1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .