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通过家庭谈话预防青少年吸毒

2022年7月11日 更新者:Boston Medical Center

预防青少年吸毒的家庭谈话试点研究

Family Talk 是一种以证据为基础的亲子二元干预,是一种很有前途的方法,可以改善高风险家庭的物质使用结果,其结构适合现有人员在基于办公室的成瘾治疗 (OBAT) 模型中提供关心。 研究人员提出了一项由 25 对父母-青少年组成的单臂试点研究,通过该研究,将采用快速循环绩效改进方法来调整和优化嵌入式家庭谈话预防策略的内容和交付。 研究人员将对相关基线和结果措施进行实地测试,并将使用定性方法来确定对干预措施的关键修改,并就预防策略如何影响青少年和家庭结果以及预防青少年吸毒提出假设。 来自这项研究的信息将为随后的一项干预随机对照试验提供信息,以防止其父母正在从 SUD(物质使用障碍)中康复的青少年使用物质。

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与的父母正在接受物质使用障碍的治疗
  • 参与青年年龄在12-25岁之间
  • 参与青年没有物质使用障碍的诊断
  • 家长和青少年都能轻松地用英语或西班牙语交流

排除标准:

  • 急性家庭危机,例如最近或当前的监禁、离婚、成年后重返药物滥用或创伤事件
  • 有认知限制或智力障碍的成人或青少年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:青年父母二人组
参与者将接受家庭谈话干预和跟进。

Family Talk 是一种以证据为基础的亲子二元方法,它使用心理教育和技能培养来帮助家庭理解父母的逆境,增强适应力并改善家庭功能。

Family Talk 模型包括两个部分:第一个部分涉及一系列认知行为技巧,以加强家庭成员之间的问题解决和沟通技巧;第二种是召开家庭会议,以形成一个共同的故事,讨论每个家庭成员对父母患病的经历。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于时间线回访访谈的青少年物质使用变化
大体时间:基线,6 个月
时间线回访访谈 (TLFB) 将用于估计药物使用情况。 它使用日历并要求参与者说明他们是否在过去 3 个月列出的每一天都使用了物质。 该措施没有给出分数。 然而,更多的使用天数与不良健康结果有关。
基线,6 个月
基于 2 个月时的时间线回访访谈的青少年物质使用情况
大体时间:2个月
时间线回访访谈 (TLFB) 将用于估计药物使用情况。 它使用日历并要求参与者说明他们是否在过去 3 个月列出的每一天都使用了物质。 该措施没有给出分数。 然而,更多的使用天数与不良健康结果有关。
2个月
基于 4 个月时的时间线回访访谈的青少年物质使用情况
大体时间:4个月
时间线回访访谈 (TLFB) 将用于估计药物使用情况。 它使用日历并要求参与者说明他们是否在过去 3 个月列出的每一天都使用了物质。 该措施没有给出分数。 然而,更多的使用天数与不良健康结果有关。
4个月
基于筛选到简短干预工具的青少年物质使用变化
大体时间:基线,6 个月
Screening to Brief Intervention instrument (S2BI) 是一个包含 7 项的工具,询问烟草、酒精、大麻、处方药、吸入剂、非法药物和草药/合成药物。 对每种物质的回答可以是“从不”、“一次或两次”、“每月一次”、“每周一次或更多次”。 结果范围从“未报告使用”、“较低风险”或“较高风险”。 对于较低和较高风险类别,干预措施为针对每个响应类别制定行动计划提供了指导。
基线,6 个月
2 个月时基于筛选到简要干预工具的青少年物质使用情况
大体时间:2个月
Screening to Brief Intervention instrument (S2BI) 是一个包含 7 项的工具,询问烟草、酒精、大麻、处方药、吸入剂、非法药物和草药/合成药物。 对每种物质的回答可以是“从不”、“一次或两次”、“每月一次”、“每周一次或更多次”。 结果范围从“未报告使用”、“较低风险”或“较高风险”。 对于较低和较高风险类别,干预措施为针对每个响应类别制定行动计划提供了指导。
2个月
4 个月大时基于筛选到简要干预工具的青少年物质使用情况
大体时间:4个月
Screening to Brief Intervention instrument (S2BI) 是一个包含 7 项的工具,询问烟草、酒精、大麻、处方药、吸入剂、非法药物和草药/合成药物。 对每种物质的回答可以是“从不”、“一次或两次”、“每月一次”、“每周一次或更多次”。 结果范围从“未报告使用”、“较低风险”或“较高风险”。 对于较低和较高风险类别,干预措施为针对每个响应类别制定行动计划提供了指导。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于家庭问题解决沟通指数的家庭功能
大体时间:基线、2、4、6个月
家庭问题解决沟通 (FPSC) 指数是一个包含 10 个项目的问卷,旨在评估家庭沟通的积极和消极模式。 答案选择采用 4 分制(0 = 错误,1 = 大部分错误,2 = 大部分正确,3 = 正确)。 这两个分量表可以单独评分,煽动性沟通衡量负面属性,肯定性沟通衡量正面沟通形式。
基线、2、4、6个月
基于父母和同伴依恋清单的家庭功能
大体时间:基线、2、4、6个月
父母和同伴依恋量表 (IPPA) 是一份经过验证的问卷,包括 25 个母亲项目、25 个父亲项目和 25 个青少年项目。 评估了三个广泛的维度:相互信任的程度、沟通的质量以及愤怒和疏远的程度。 答案采用 5 点李克特量表评分,从 1(几乎从不或从不)到 5(几乎总是或总是)。 IPPA 是通过对负面措辞的项目进行反向评分然后对每个部分的响应值求和来评分的。
基线、2、4、6个月
沮丧
大体时间:基线、2、4、6个月
抑郁症状快速清单是一份包含 16 项的问卷,用于测量抑郁症状的发生率。 调查中的每个答案都在 0 到 3 分之间。 可以根据总分判断抑郁症的严重程度。 1-5 = 没有抑郁症 6-10 = 轻度抑郁症 11-15 = 中度抑郁症 16-20 = 严重抑郁症 21-27 = 非常严重的抑郁症。
基线、2、4、6个月
感知压力
大体时间:基线、2、4、6个月
感知压力量表 (PSS) 是一种用于测量压力感知的 10 项心理工具。 答案的选择范围从 0 到 4(0=从不,4=经常)。 PSS 分数是通过反转对四个正面陈述的项目(项目 4、5、7 和 8)的响应(例如,0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0)然后求和获得的在所有量表项目中,分数越高表明压力水平越高。
基线、2、4、6个月
解决问题
大体时间:基线、2、4、6个月
社会问题解决量表 - 修订版 (SPSI-R) 有长格式(52 个问题)和短格式(25 个问题),评估个人解决问题能力的优势和劣势。 该清单有五个分量表来评估问题解决风格和解决方案生成:积极问题导向、消极问题导向、理性问题解决、冲动/粗心风格、回避风格。
基线、2、4、6个月
基于应对自我效能表的应对
大体时间:基线、2、4、6个月
应对自我效能感量表 (CSES) 是一个包含 26 个项目的衡量自我效能感应对挑战和威胁的措施。 答案选择是一个 11 分制的评分。 量表上的锚点是 0(“根本做不到”)、5(“一般可以做”)和 10(“一定可以做”)。 综合 CSES 总分是通过对项目评分求和来创建的,高分表示更好的应对技能。
基线、2、4、6个月
基于 Brief COPE 的应对
大体时间:基线、2、4、6个月
Brief COPE 是一项包含 28 项的多维策略测量,用于应对或调节应​​对压力源的认知。 Brief COPE 中有 14 个两项分量表,每个分量表分别进行分析:(1) 自我分心,(2) 积极应对,(3) 否认,(4) 物质使用,(5) 情感支持的使用, (6) 使用工具支持,(7) 行为脱离,(8) 发泄,(9) 积极重构,(10) 计划,(11) 幽默,(12) 接受,(13) 宗教,和 (14) 自我-责备。 受访者使用 4 分李克特量表对项目进行评分,范围从 1 - “我根本没有这样做”到 4 - “我经常这样做”。 14 个量表中的每一个都由 2 个项目组成;每个量表的总分范围从 2(最低)到 8(最高)。 较高的分数表示该特定应对策略的利用率增加。
基线、2、4、6个月
社会支持
大体时间:基线、2、4、6个月
社会适应量表自我报告 (SAS-SR) 54 项措施评估精神障碍药物治疗的疗效,以了解客户对其社会状况的满意度。 答案选择采用李克特 5 分制,分数越高表示生活质量越好。
基线、2、4、6个月
压力大的生活事件
大体时间:基线、2、4、6个月
压力性生活事件筛查问卷 (SLESQ) 是一项包含 13 项的自我报告措施,用于评估终生暴露于创伤性事件的情况。 对于每个事件,受访者都被要求说明事件是否发生(“是”或“否”)、事件发生时的年龄以及与事件相关的其他具体项目,例如频率、持续时间、是否任何人死亡,或住院等。 该措施没有给出分数。
基线、2、4、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Caroline Kistin, MD MSc、Boston Medical Center
  • 研究主任:Scott Hadland, MD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月21日

首次发布 (实际的)

2020年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月11日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-38895
  • K23DA045085 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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