Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten päihteiden käytön estäminen Family Talkin avulla

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Boston Medical Center

Perhekeskustelun pilottitutkimus nuorten päihteiden käytön estämiseksi

Family Talk, näyttöön perustuva vanhempien ja nuorten dyadinen interventio, on lupaava lähestymistapa parantaa riskiperheiden päihteiden käyttöä, ja sen rakenne soveltuu nykyisen henkilöstön toimittamiseen Office-Based Addiction Treatment (OBAT) -mallissa. hoito. Tutkijat ehdottavat yhden käden pilottitutkimusta, jossa on mukana 25 vanhempain-nuorten dyadia, jonka avulla nopeaa syklin suorituskyvyn parantamista koskevaa lähestymistapaa käytetään sulautetun Family Talk -ehkäisystrategian sisällön ja toimituksen mukauttamiseksi ja optimoimiseksi. Tutkijat testaavat kentällä asiaankuuluvia perus- ja tulosmittauksia ja käyttävät kvalitatiivista metodologiaa tunnistaakseen keskeiset muutokset interventioon ja luovat hypoteeseja siitä, kuinka ehkäisystrategia voi vaikuttaa nuorten ja perheiden tuloksiin ja ehkäistä nuorten päihteiden käyttöä. Tämän tutkimuksen tiedot auttavat myöhemmässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa interventiosta, jolla ehkäistään päihteiden käyttöä nuorilla, joiden vanhemmat ovat toipumassa SUD:sta (substance use disorder).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuva vanhempi saa hoitoa päihdehäiriöstä
  • Osallistuvat 12-25-vuotiaat nuoret
  • Osallistuvilla nuorilla ei ole diagnoosia päihdehäiriöstä
  • Vanhemmat ja nuoret kommunikoivat mukavasti englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti perhekriisi, kuten äskettäinen tai nykyinen vangitseminen, avioero, aikuisen paluu päihteiden käyttöön tai traumaattinen tapahtuma
  • Aikuinen tai nuori, jolla on kognitiivisia rajoituksia tai kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten ja vanhempien dyadit
Osallistujat saavat Family Talk -puheen ja -seurantaa.

Family Talk on näyttöön perustuva, vanhempien ja nuorten dyadinen lähestymistapa, joka käyttää psykokasvatusta ja taitojen kehittämistä auttamaan perheitä ymmärtämään vanhempien vastoinkäymisiä, lisäämään sietokykyä ja parantamaan perheen toimintaa.

Family Talk -malli koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen sisältää sarjan kognitiivis-käyttäytymistekniikoita perheenjäsenten ongelmanratkaisu- ja viestintätaitojen vahvistamiseksi; toinen sisältää ohjatun perhekokouksen, jossa kehitetään yhteinen kertomus, jossa keskustellaan kunkin perheenjäsenen kokemuksista vanhemman sairaudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten päihteiden käytössä aikajanan seurantahaastattelun perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Aikajanan seurantahaastattelua (TLFB) käytetään arvioitaessa aineen käyttöä. Se käyttää kalenteria ja pyytää osallistujaa ilmoittamaan, käyttikö hän aineita jokaisena lueteltuna päivänä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Mittauksesta ei anneta pisteitä. Useampi käyttöpäivä liittyy kuitenkin haitallisiin terveysvaikutuksiin.
lähtötaso, 6 kuukautta
Nuorten päihteiden käyttö aikajanan seurantahaastattelun perusteella 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Aikajanan seurantahaastattelua (TLFB) käytetään arvioitaessa aineen käyttöä. Se käyttää kalenteria ja pyytää osallistujaa ilmoittamaan, käyttikö hän aineita jokaisena lueteltuna päivänä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Mittauksesta ei anneta pisteitä. Useampi käyttöpäivä liittyy kuitenkin haitallisiin terveysvaikutuksiin.
2 kuukautta
Nuorten päihteiden käyttö aikajanan seurantahaastattelun perusteella 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Aikajanan seurantahaastattelua (TLFB) käytetään arvioitaessa aineen käyttöä. Se käyttää kalenteria ja pyytää osallistujaa ilmoittamaan, käyttikö hän aineita jokaisena lueteltuna päivänä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Mittauksesta ei anneta pisteitä. Useampi käyttöpäivä liittyy kuitenkin haitallisiin terveysvaikutuksiin.
4 kuukautta
Muutos nuorten päihteiden käytössä Screening to Brief Intervention Toolin perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Screening to Brief Intervention -instrumentti tai S2BI on 7-osainen väline, joka kysyy tupakasta, alkoholista, marihuanasta, reseptilääkkeistä, inhalanteista, laittomista huumeista ja yrteistä/synteettisistä huumeista. Jokaisen aineen vastaukset voivat olla "ei koskaan", "kerran tai kahdesti", "kuukausittain", "viikoittain tai useammin". Tulokset vaihtelevat "ei raportoitua käyttöä", "pienempi riski" tai "suurempi riski". Pienemmille ja korkeammille riskiluokille interventio antaa ohjeita toimintasuunnitelman laatimiseen kullekin vastekategorialle.
lähtötaso, 6 kuukautta
Nuorten päihteiden käyttö Screening to Brief Intervention Toolin perusteella 2 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Screening to Brief Intervention -instrumentti tai S2BI on 7-osainen väline, joka kysyy tupakasta, alkoholista, marihuanasta, reseptilääkkeistä, inhalanteista, laittomista huumeista ja yrteistä/synteettisistä huumeista. Jokaisen aineen vastaukset voivat olla "ei koskaan", "kerran tai kahdesti", "kuukausittain", "viikoittain tai useammin". Tulokset vaihtelevat "ei raportoitua käyttöä", "pienempi riski" tai "suurempi riski". Pienemmille ja korkeammille riskiluokille interventio antaa ohjeita toimintasuunnitelman laatimiseen kullekin vastekategorialle.
2 kuukautta
Nuorten päihteiden käyttö Screening to Brief Intervention Toolin perusteella 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Screening to Brief Intervention -instrumentti tai S2BI on 7-osainen väline, joka kysyy tupakasta, alkoholista, marihuanasta, reseptilääkkeistä, inhalanteista, laittomista huumeista ja yrteistä/synteettisistä huumeista. Jokaisen aineen vastaukset voivat olla "ei koskaan", "kerran tai kahdesti", "kuukausittain", "viikoittain tai useammin". Tulokset vaihtelevat "ei raportoitua käyttöä", "pienempi riski" tai "suurempi riski". Pienemmille ja korkeammille riskiluokille interventio antaa ohjeita toimintasuunnitelman laatimiseen kullekin vastekategorialle.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen toimiminen perheongelmanratkaisuviestintäindeksin perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Family Problem Solving Communication (FPSC) -indeksi on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan sekä myönteisiä että negatiivisia perheviestinnän malleja. Vastausvalinnat ovat 4 pisteen asteikolla (0 = väärin, 1 = enimmäkseen väärin, 2 = enimmäkseen oikein ja 3 = oikein). Nämä kaksi ala-asteikkoa voidaan pisteyttää erikseen. Inendiary Communication mittaa negatiivisia ominaisuuksia ja Affirmative Communication mittaa positiivisia viestintämuotoja.
lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Perheen toiminta perustuu vanhempien ja vertaiskiintymysten kartoitukseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) on validoitu kyselylomake, joka koostuu 25 kohdasta äidille, 25 kohdasta isälle ja 25 kohdasta nuorille. Arvioidaan kolmea laajaa ulottuvuutta: keskinäisen luottamuksen aste, kommunikoinnin laatu sekä vihan ja vieraantumisen laajuus. Vastaukset on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (melkein koskaan tai ei koskaan) 5 (melkein aina tai aina). IPPA pisteytetään pisteytämällä negatiivisesti muotoiltuja kohteita ja sitten summaamalla kunkin osan vastausarvot.
lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Quick Inventory of Depressive Symptomatology on 16 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireita. Jokainen kyselyn vastaus on arvoltaan 0-3 pistettä. Masennuksen vakavuus voidaan arvioida kokonaispisteiden perusteella. 1-5 = Ei masennusta 6-10 = Lievä masennus 11-15 = Keskivaikea masennus 16-20 = Vaikea masennus 21-27 = Erittäin vaikea masennus.
lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Koettu stressi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Perceived Stress Scale (PSS) on 10 kohdan psykologinen instrumentti, jolla mitataan stressin havaitsemista. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0-4 (0 = ei koskaan ja 4 = hyvin usein). PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiiviseen asiaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen. kaikissa asteikoissa, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Social Problem-Solving Inventory - Revised (SPSI-R) on sekä pitkä (52 kysymystä) että lyhyt muoto (25 kysymystä) ja se arvioi yksilön vahvuuksia ja heikkouksia ongelmanratkaisukyvyssä. Inventaariossa on viisi osa-asteikkoa ongelmanratkaisutyylien ja ratkaisujen luomisen arvioimiseksi: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus, välttelytyyli.
lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Selviytyminen Self-Efficacy Scale -asteikon perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Coping Self-Efficacy Scale (CSES) on 26 pisteen mittari koettuun itsetehokkuuteen haasteiden ja uhkien selviytymisessä. Vastausvaihtoehdot ovat arvosanat 11 pisteen asteikolla. Kiinnityspisteet asteikolla ovat 0 ("ei voi tehdä ollenkaan"), 5 ("kohtalaisen varma voi tehdä") ja 10 ("tietyt pystyvät"). CSES-yleispistemäärä luodaan laskemalla yhteen kohteiden arvosanat korkeisiin pisteisiin, jotka osoittavat parempaa selviytymistaitoa.
lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Selviytyminen lyhyen COPE:n perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Lyhyt COPE on 28 kohteen moniulotteinen mitta strategioista, joita käytetään selviytymään tai säätelemään kognitioita vasteena stressitekijöille. Lyhyessä COPE:ssa on 14 kaksiosaista alaasteikkoa, joista jokainen analysoidaan erikseen: (1) itsensä häiritseminen, (2) aktiivinen selviytyminen, (3) kieltäminen, (4) päihteiden käyttö, (5) tunnetuen käyttö, (6) instrumentaalisen tuen käyttö, (7) käyttäytymisen irrottautuminen, (8) purkautuminen, (9) positiivinen uudelleenkehystäminen, (10) suunnittelu, (11) huumori, (12) hyväksyntä, (13) uskonto ja (14) itse -syyttää. Vastaajat arvioivat kohteita 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 - "En ole tehnyt tätä ollenkaan" - 4 - "Olen tehnyt tätä paljon." Jokainen 14 asteikosta koostuu kahdesta osasta; kokonaispisteet kullakin asteikolla vaihtelevat 2:sta (minimi) 8:aan (maksimi). Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseisen selviytymisstrategian käyttö on lisääntynyt.
lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Social Adjustment Scale-Self-Report (SAS-SR) 54-osainen mitta, joka arvioi mielenterveyshäiriöiden lääkehoitojen tehokkuutta, jotta saadaan käsitys asiakkaan tyytyväisyydestä sosiaaliseen tilanteeseensa. Vastausvalinnat ovat 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Stressaavat elämäntapahtumat
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta
Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ) on 13 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi elinikäisen altistumisen traumaattisille tapahtumille. Jokaisen tapahtuman kohdalla vastaajia pyydetään ilmoittamaan, tapahtuiko tapahtuma ("kyllä" vai "ei"), ikänsä tapahtumahetkellä sekä muut tapahtumaan liittyvät erityiset seikat, kuten esiintymistiheys, kesto, joku kuoli tai joutui sairaalaan jne. Mittauksesta ei anneta pisteitä.
lähtötaso, 2, 4, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
  • Opintojohtaja: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-38895
  • K23DA045085 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset Perhekeskustelu

Tilaa