Förhindra ungdomsmissbruk med familjesamtal
11 juli 2022 uppdaterad av: Boston Medical Center
Pilotstudie av familjesamtal för att förhindra ungdomsmissbruk
Family Talk, en evidensbaserad förälder-ungdom dyadisk intervention, är ett lovande tillvägagångssätt för att förbättra missbruksresultaten för högriskfamiljer, och dess struktur lämpar sig för leverans av befintlig personal inom en Office-Based Addiction Treatment (OBAT) modell av vård.
Utredarna föreslår en enarmad pilotstudie med 25 förälder-ungdomsdyader genom vilken en snabb cykelprestandaförbättringsmetod kommer att användas för att anpassa och optimera innehållet och leveransen av den inbäddade förebyggande strategin för Family Talk.
Utredarna kommer att fälttesta relevanta baslinje- och resultatmått och kommer att använda kvalitativ metod för att identifiera viktiga modifieringar av interventionen och generera hypoteser för hur den förebyggande strategin kan påverka resultat för ungdomar och familjer och förhindra missbruk av ungdomar.
Information från denna studie kommer att informera en efterföljande pilot randomiserad kontrollerad studie av interventionen för att förhindra droganvändning för ungdomar vars föräldrar är på återhämtning från SUD (substansmissbruk).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande förälder får behandling för missbruksstörning
- Deltagande ungdom är mellan 12-25 år
- Deltagande ungdom har ingen diagnos av missbruksstörning
- Både föräldrar och ungdomar är bekväma med att kommunicera på engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Akut familjekris, som nyligen eller pågående fängelse, skilsmässa, vuxen återgång till drogmissbruk eller traumatisk händelse
- Vuxen eller ungdom med kognitiv begränsning eller intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ungdom-förälder-dyader
Deltagarna kommer att få Family Talk-interventionen och uppföljningen.
|
Family Talk är ett evidensbaserat, föräldra-ungdomsdyadiskt tillvägagångssätt som använder psykoedukation och kompetensutveckling för att hjälpa familjer att förstå en förälders motgångar, öka motståndskraften och förbättra familjens funktionssätt. Family Talk-modellen består av två komponenter: den första involverar en serie kognitiva beteendetekniker för att stärka problemlösning och kommunikationsförmåga bland familjemedlemmar; den andra innebär ett underlättat familjemöte för att utveckla ett gemensamt narrativ för att diskutera varje familjemedlems upplevelse av förälderns sjukdom. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ungdomsmissbruk baserat på Timeline Followback Intervju
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
Tidslinjeuppföljningsintervjun (TLFB) kommer att användas för att uppskatta droganvändning.
Den använder en kalender och ber deltagaren att ange om de använt ämnen på var och en av dagarna under de senaste 3 månaderna.
Ingen poäng ges för måttet.
Men fler dagars användning är förknippad med negativa hälsoresultat.
|
baslinje, 6 månader
|
|
Ungdomsmissbruk baserat på Timeline Followback Interview vid 2 månader
Tidsram: 2 månader
|
Tidslinjeuppföljningsintervjun (TLFB) kommer att användas för att uppskatta droganvändning.
Den använder en kalender och ber deltagaren att ange om de använt ämnen på var och en av dagarna under de senaste 3 månaderna.
Ingen poäng ges för måttet.
Men fler dagars användning är förknippad med negativa hälsoresultat.
|
2 månader
|
|
Ungdomsmissbruk baserat på Timeline Followback Interview vid 4 månader
Tidsram: 4 månader
|
Tidslinjeuppföljningsintervjun (TLFB) kommer att användas för att uppskatta droganvändning.
Den använder en kalender och ber deltagaren att ange om de använt ämnen på var och en av dagarna under de senaste 3 månaderna.
Ingen poäng ges för måttet.
Men fler dagars användning är förknippad med negativa hälsoresultat.
|
4 månader
|
|
Förändring i ungdomsmissbruk baserat på verktyget Screening to Brief Intervention
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
Instrumentet Screening to Brief Intervention, eller S2BI, är ett instrument med 7 delar som frågar om tobak, alkohol, marijuana, receptbelagda droger, inhalationsmedel, illegala droger och örter/syntetiska droger.
Svaren för varje ämne kan vara "aldrig", "en eller två gånger", "en gång i månaden", "en gång i veckan eller mer".
Resultatet sträcker sig från "ingen rapporterad användning", "lägre risk" eller "högre risk."
För de lägre och högre riskkategorierna ger interventionen vägledning för att ta fram en handlingsplan för varje svarskategori.
|
baslinje, 6 månader
|
|
Ungdomsmissbruk baserat på Screening to Brief Intervention Tool vid 2 månader
Tidsram: 2 månader
|
Instrumentet Screening to Brief Intervention, eller S2BI, är ett instrument med 7 delar som frågar om tobak, alkohol, marijuana, receptbelagda droger, inhalationsmedel, illegala droger och örter/syntetiska droger.
Svaren för varje ämne kan vara "aldrig", "en eller två gånger", "en gång i månaden", "en gång i veckan eller mer".
Resultatet sträcker sig från "ingen rapporterad användning", "lägre risk" eller "högre risk."
För de lägre och högre riskkategorierna ger interventionen vägledning för att ta fram en handlingsplan för varje svarskategori.
|
2 månader
|
|
Ungdomsmissbruk baserat på Screening to Brief Intervention Tool vid 4 månader
Tidsram: 4 månader
|
Instrumentet Screening to Brief Intervention, eller S2BI, är ett instrument med 7 delar som frågar om tobak, alkohol, marijuana, receptbelagda droger, inhalationsmedel, illegala droger och örter/syntetiska droger.
Svaren för varje ämne kan vara "aldrig", "en eller två gånger", "en gång i månaden", "en gång i veckan eller mer".
Resultatet sträcker sig från "ingen rapporterad användning", "lägre risk" eller "högre risk."
För de lägre och högre riskkategorierna ger interventionen vägledning för att ta fram en handlingsplan för varje svarskategori.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjefunktion baserat på Family Problem Solving Communication Index
Tidsram: baslinje, 2, 4, 6 månader
|
Family Problem Solving Communication (FPSC) Index är ett frågeformulär med 10 punkter utformat för att bedöma både positiva och negativa mönster för familjekommunikation.
Svarsvalen är på en 4-gradig skala (0 = Falskt, 1 = Mestadels falskt, 2 = Mestadels sant och 3 = Sant).
De två underskalorna kan poängsättas separat, där Brandstiftande kommunikation mäter negativa attribut och Affirmative Communication mäter positiva kommunikationsformer.
|
baslinje, 2, 4, 6 månader
|
|
Familjefunktion baserat på inventeringen av föräldra- och kamratanknytning
Tidsram: baslinje, 2, 4, 6 månader
|
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) är ett validerat frågeformulär som består av 25 artiklar för mamman, 25 artiklar för pappan och 25 artiklar för tonåringen.
Tre breda dimensioner bedöms: graden av ömsesidigt förtroende, kvaliteten på kommunikationen och omfattningen av ilska och alienation.
Svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig eller aldrig) till 5 (nästan alltid eller alltid).
IPPA poängsätts genom att poängsätta de negativt formulerade objekten och sedan summera svarsvärdena i varje avsnitt.
|
baslinje, 2, 4, 6 månader
|
|
Depression
Tidsram: baslinje, 2, 4, 6 månader
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology är ett frågeformulär med 16 artiklar som mäter frekvensen av depressionssymtom.
Varje svar i undersökningen är värt mellan 0 och 3 poäng.
Svårighetsgraden av depression kan bedömas utifrån den totala poängen.
1-5 = Ingen depression 6-10 = Lätt depression 11-15 = Måttlig depression 16-20 = Svår depression 21-27 = Mycket svår depression.
|
baslinje, 2, 4, 6 månader
|
|
Upplevd stress
Tidsram: baslinje, 2, 4, 6 månader
|
Perceived Stress Scale (PSS) är ett psykologiskt instrument med 10 punkter för att mäta uppfattningen av stress.
Svarsalternativen sträcker sig från 0 till 4 (0=aldrig och 4=mycket ofta).
PSS-poäng erhålls genom att vända svaren (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) på de fyra positivt angivna punkterna (punkterna 4, 5, 7 och 8) och sedan summera över alla skalobjekt med högre poäng som indikerar högre stressnivåer.
|
baslinje, 2, 4, 6 månader
|
|
Problemlösning
Tidsram: baslinje, 2, 4, 6 månader
|
Social Problem-Solving Inventory - Revised (SPSI-R) har både en lång form (52 frågor) och kort form (25 frågor) och bedömer individens styrkor och svagheter i deras problemlösningsförmåga.
Inventeringen har fem komponentskalor för att bedöma problemlösningsstilar och lösningsgenerering: Positiv problemorientering, Negativ problemorientering, Rationell problemlösning, Impulsivitet/Ovarsamhetsstil, Undvikandestil.
|
baslinje, 2, 4, 6 månader
|
|
Coping baserat på Coping Self-Efficacy Scale
Tidsram: baslinje, 2, 4, 6 månader
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES) är ett mått på 26 punkter för upplevd själveffektivitet för att hantera utmaningar och hot.
Svarsvalen är ett betyg på en 11-gradig skala.
Ankarpunkterna på skalan är 0 ('kan inte alls'), 5 ('måttligt säker kan göra') och 10 ('visst kan göra').
En övergripande CSES-poäng skapas genom att summera objektbetygen med höga poäng indikerar större coping-förmåga.
|
baslinje, 2, 4, 6 månader
|
|
Coping baserat på Brief COPE
Tidsram: baslinje, 2, 4, 6 månader
|
The Brief COPE är ett flerdimensionellt mått på 28 punkter på strategier som används för att hantera eller reglera kognitioner som svar på stressorer.
Det finns 14 tvådelade underskalor inom Brief COPE, och var och en analyseras separat: (1) självdistraktion, (2) aktiv coping, (3) förnekelse, (4) droganvändning, (5) användning av känslomässigt stöd, (6) användning av instrumentellt stöd, (7) beteendemässigt oengagerande, (8) ventilering, (9) positiv omformulering, (10) planering, (11) humor, (12) acceptans, (13) religion och (14) själv -skylla.
Respondenterna betygsätter objekt på en 4-gradig Likert-skala, från 1 - "Jag har inte gjort det här alls" till 4 - "Jag har gjort det här mycket."
Var och en av de 14 skalorna består av 2 föremål; Totalpoäng på varje skala varierar från 2 (minst) till 8 (maximalt).
Högre poäng indikerar ökat utnyttjande av den specifika copingstrategin.
|
baslinje, 2, 4, 6 månader
|
|
Socialt stöd
Tidsram: baslinje, 2, 4, 6 månader
|
Måttet Social Adjustment Scale-Self-Report (SAS-SR) med 54 punkter som utvärderar effektiviteten av farmakologiska behandlingar av psykiska störningar för att ge en förståelse för en klients tillfredsställelse med sin sociala situation.
Svarsvalen är på en 5-gradig Likert-skala med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
baslinje, 2, 4, 6 månader
|
|
Stressiga livshändelser
Tidsram: baslinje, 2, 4, 6 månader
|
The Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ) är ett självrapporteringsmått med 13 artiklar som bedömer livstidsexponering för traumatiska händelser.
För varje händelse ombeds respondenterna att ange om händelsen inträffade ("ja" eller "nej"), deras ålder vid tidpunkten för händelsen, samt andra specifika saker relaterade till händelsen, såsom frekvens, varaktighet, om någon dog, eller var inlagd på sjukhus osv.
Ingen poäng ges för måttet.
|
baslinje, 2, 4, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
- Studierektor: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Första postat (Faktisk)
22 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-38895
- K23DA045085 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .