패밀리톡으로 청소년 약물 남용 방지
2022년 7월 11일 업데이트: Boston Medical Center
청소년 약물 남용 예방을 위한 패밀리톡 시범연구
증거 기반 부모-청소년 부부 개입인 Family Talk는 고위험 가족의 약물 사용 결과를 개선하는 유망한 접근 방식이며, 그 구조는 Office 기반 중독 치료(OBAT) 모델 내에서 기존 직원이 제공할 수 있습니다. 케어.
조사관은 내장된 Family Talk 예방 전략의 콘텐츠 및 전달을 적응 및 최적화하기 위해 빠른 주기 성능 개선 접근 방식을 채택할 25명의 부모-청소년 쌍을 대상으로 한 단일 팔 파일럿 연구를 제안합니다.
조사관은 관련 기준선 및 결과 측정을 현장 테스트하고 질적 방법론을 사용하여 개입에 대한 주요 수정 사항을 식별하고 예방 전략이 청소년 및 가족 결과에 영향을 미치고 청소년 물질 사용을 방지할 수 있는 방법에 대한 가설을 생성합니다.
이 연구의 정보는 부모가 SUD(약물 사용 장애)에서 회복 중인 청소년의 물질 사용을 예방하기 위한 중재의 후속 파일럿 무작위 통제 시험에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여하는 부모가 약물 사용 장애 치료를 받고 있습니다.
- 참여하는 청소년은 12-25세 사이입니다.
- 참여하는 청소년은 물질 사용 장애 진단을 받지 않았습니다.
- 부모와 청소년 모두 영어 또는 스페인어로 편안하게 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근 또는 현재 수감, 이혼, 성인의 약물 사용 복귀 또는 충격적인 사건과 같은 급성 가족 위기
- 인지 제한 또는 지적 장애가 있는 성인 또는 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 청소년-부모 부부
참가자는 Family Talk 개입 및 후속 조치를 받게 됩니다.
|
Family Talk는 가족이 부모의 역경을 이해하고, 회복력을 높이고, 가족 기능을 개선하도록 돕기 위해 심리 교육과 기술 구축을 사용하는 증거 기반의 부모-청소년 부부 접근 방식입니다. Family Talk 모델은 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 첫 번째는 가족 구성원 간의 문제 해결 및 의사 소통 기술을 강화하기 위한 일련의 인지 행동 기술을 포함합니다. 두 번째는 부모의 질병에 대한 각 가족 구성원의 경험을 논의하기 위한 공유된 이야기를 개발하기 위한 촉진된 가족 회의를 포함합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Timeline Followback 인터뷰를 기반으로 한 청소년 약물 사용의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
타임라인 추적 인터뷰(TLFB)는 물질 사용을 추정하는 데 사용됩니다.
달력을 사용하고 참가자에게 지난 3개월 동안 나열된 각 날짜에 물질을 사용했는지 여부를 표시하도록 요청합니다.
측정에 점수가 부여되지 않습니다.
그러나 더 많은 사용일은 건강에 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다.
|
기준선, 6개월
|
|
2개월의 타임라인 후속 인터뷰를 기반으로 한 청소년 약물 사용
기간: 2 개월
|
타임라인 추적 인터뷰(TLFB)는 물질 사용을 추정하는 데 사용됩니다.
달력을 사용하고 참가자에게 지난 3개월 동안 나열된 각 날짜에 물질을 사용했는지 여부를 표시하도록 요청합니다.
측정에 점수가 부여되지 않습니다.
그러나 더 많은 사용일은 건강에 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다.
|
2 개월
|
|
4개월의 타임라인 후속 인터뷰를 기반으로 한 청소년 약물 사용
기간: 4개월
|
타임라인 추적 인터뷰(TLFB)는 물질 사용을 추정하는 데 사용됩니다.
달력을 사용하고 참가자에게 지난 3개월 동안 나열된 각 날짜에 물질을 사용했는지 여부를 표시하도록 요청합니다.
측정에 점수가 부여되지 않습니다.
그러나 더 많은 사용일은 건강에 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다.
|
4개월
|
|
Screening to Short Intervention 도구에 기반한 청소년 물질 사용의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
Screening to Short Intervention 도구(S2BI)는 담배, 술, 마리화나, 처방약, 흡입제, 불법 약물 및 약초/합성 약물에 대해 묻는 7개 항목 도구입니다.
각 물질에 대한 응답은 '전혀', '한두 번', '매월', '매주 이상'일 수 있습니다.
결과 범위는 "보고된 사용 없음", "위험 낮음" 또는 "높음 위험"입니다.
저위험 및 고위험 범주의 경우 개입은 각 대응 범주에 대한 행동 계획을 개발하기 위한 지침을 제공합니다.
|
기준선, 6개월
|
|
2개월에 단기 중재 도구에 대한 스크리닝을 기반으로 한 청소년 물질 사용
기간: 2 개월
|
Screening to Short Intervention 도구(S2BI)는 담배, 술, 마리화나, 처방약, 흡입제, 불법 약물 및 약초/합성 약물에 대해 묻는 7개 항목 도구입니다.
각 물질에 대한 응답은 '전혀', '한두 번', '매월', '매주 이상'일 수 있습니다.
결과 범위는 "보고된 사용 없음", "위험 낮음" 또는 "높음 위험"입니다.
저위험 및 고위험 범주의 경우 개입은 각 대응 범주에 대한 행동 계획을 개발하기 위한 지침을 제공합니다.
|
2 개월
|
|
4개월에 단기 중재 도구에 대한 스크리닝을 기반으로 한 청소년 물질 사용
기간: 4개월
|
Screening to Short Intervention 도구(S2BI)는 담배, 술, 마리화나, 처방약, 흡입제, 불법 약물 및 약초/합성 약물에 대해 묻는 7개 항목 도구입니다.
각 물질에 대한 응답은 '전혀', '한두 번', '매월', '매주 이상'일 수 있습니다.
결과 범위는 "보고된 사용 없음", "위험 낮음" 또는 "높음 위험"입니다.
저위험 및 고위험 범주의 경우 개입은 각 대응 범주에 대한 행동 계획을 개발하기 위한 지침을 제공합니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가족문제해결의사소통지수에 기반한 가족기능
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
|
가족 문제 해결 의사소통(FPSC) 지수는 가족 의사소통의 긍정적 및 부정적 패턴을 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
답변 선택은 4점 척도로 되어 있습니다(0 = 거짓, 1 = 대체로 거짓, 2 = 대체로 그렇다, 3 = 참).
두 가지 하위 척도는 부정적인 속성을 측정하는 선동적 커뮤니케이션과 긍정적인 커뮤니케이션 형태를 측정하는 긍정 커뮤니케이션으로 개별적으로 점수를 매길 수 있습니다.
|
기준선, 2, 4, 6개월
|
|
부모 애착 목록에 기반한 가족 기능
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
|
IPPA(Inventory of Parent and Peer Attachment)는 어머니 25문항, 아버지 25문항, 청소년 25문항으로 구성된 검증된 설문지입니다.
상호 신뢰의 정도, 의사소통의 질, 분노와 소외의 정도라는 세 가지 광범위한 차원이 평가됩니다.
응답은 1(거의 전혀 또는 전혀)에서 5(거의 항상 또는 항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
IPPA는 부정적으로 표현된 항목을 역점수한 다음 각 섹션의 응답 값을 합산하여 채점합니다.
|
기준선, 2, 4, 6개월
|
|
우울증
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
|
우울 증상의 빠른 목록은 우울증 증상의 비율을 측정하는 16개 항목 설문지입니다.
설문 조사의 각 답변은 0~3점 사이의 가치가 있습니다.
우울증의 심각도는 총점을 기준으로 판단할 수 있습니다.
1-5 = 우울증 없음 6-10 = 가벼운 우울증 11-15 = 보통 우울증 16-20 = 심한 우울증 21-27 = 매우 심한 우울증.
|
기준선, 2, 4, 6개월
|
|
인지된 스트레스
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
|
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위한 10개 항목의 심리적 도구입니다.
답변 선택 범위는 0에서 4까지입니다(0=전혀 없음 및 4=매우 자주).
PSS 점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 합산하여 얻습니다. 모든 척도 항목에서 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 2, 4, 6개월
|
|
문제 해결
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
|
SPSI-R(Social Problem-Solving Inventory - Revised)은 긴 형식(52문항)과 짧은 형식(25문항)을 모두 가지고 있으며 문제 해결 능력에서 개인의 강점과 약점을 평가합니다.
인벤토리에는 문제 해결 스타일과 솔루션 생성을 평가하기 위한 5가지 구성 요소 척도가 있습니다: 긍정적인 문제 지향, 부정적인 문제 지향, 합리적인 문제 해결, 충동성/부주의 스타일, 회피 스타일.
|
기준선, 2, 4, 6개월
|
|
대처 자기효능감 척도에 따른 대처
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
|
CSES(Coping Self-Efficacy Scale)는 도전과 위협에 대처하기 위한 인지된 자기 효능감을 측정하는 26개 항목의 척도입니다.
답변 선택은 11점 척도의 등급입니다.
척도의 앵커 포인트는 0('전혀 할 수 없음'), 5('어느 정도 할 수 있음') 및 10('확실히 할 수 있음')입니다.
전체 CSES 점수는 점수가 높은 항목 등급을 합산하여 더 나은 대처 기술을 나타냅니다.
|
기준선, 2, 4, 6개월
|
|
간략한 COPE에 기반한 대처
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
|
The Brief COPE는 스트레스 요인에 대응하여 인지를 대처하거나 조절하는 데 사용되는 전략의 28개 항목 다차원 척도입니다.
간략한 COPE에는 14개의 2개 항목 하위 척도가 있으며 각각 개별적으로 분석됩니다. (6) 도구적 지원 사용, (7) 행동 이탈, (8) 분출, (9) 긍정적 재구성, (10) 계획, (11) 유머, (12) 수용, (13) 종교, (14) 자기 자신 -탓하다.
응답자는 항목을 4점 리커트 척도(1점 - "전혀 하지 않음"에서 4점 - "많이 수행함")로 평가합니다.
14개의 척도는 각각 2개의 항목으로 구성됩니다. 각 척도의 총 점수 범위는 2(최소)에서 8(최대)입니다.
점수가 높을수록 특정 대처 전략의 활용도가 높아진 것을 나타냅니다.
|
기준선, 2, 4, 6개월
|
|
사회적 지원
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
|
SAS-SR(Social Adjustment Scale-Self-Report) 54개 항목 척도는 클라이언트의 사회적 상황에 대한 만족도를 이해하기 위해 정신 장애에 대한 약물 치료의 효능을 평가합니다.
답변 선택은 5점 리커트 척도로 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선, 2, 4, 6개월
|
|
스트레스가 많은 생활 사건
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
|
SLESQ(Stressful Life Events Screening Questionnaire)는 외상성 사건에 대한 평생 노출을 평가하는 13개 항목의 자가 보고 측정입니다.
각 이벤트에 대해 응답자는 이벤트 발생 여부("예" 또는 "아니오"), 이벤트 당시 연령, 빈도, 지속 시간, 누군가가 사망했거나 입원 중이었습니다.
측정에 점수가 부여되지 않습니다.
|
기준선, 2, 4, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
- 연구 책임자: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-38895
- K23DA045085 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물질 사용 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
가족 이야기에 대한 임상 시험
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown University모병
-
University of Tasmania초대로 등록
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea종료됨
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn State University완전한