Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie używaniu substancji przez młodzież za pomocą rozmów rodzinnych

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Badanie pilotażowe rozmów rodzinnych w celu zapobiegania używaniu substancji przez młodzież

Family Talk, oparta na dowodach diadyczna interwencja rodzic-młodzież, jest obiecującym podejściem do poprawy wyników używania substancji w rodzinach wysokiego ryzyka, a jej struktura nadaje się do realizacji przez istniejący personel w ramach Office-Based Addiction Treatment (OBAT) model opieka. Badacze proponują jednoramienne badanie pilotażowe z udziałem 25 diad rodzic-młodzież, w ramach którego zastosowane zostanie szybkie podejście do poprawy wydajności cyklu w celu dostosowania i optymalizacji treści i dostarczania wbudowanej strategii prewencyjnej Family Talk. Badacze przetestują w terenie odpowiednie środki bazowe i wynikowe oraz wykorzystają metodologię jakościową, aby zidentyfikować kluczowe modyfikacje interwencji i wygenerować hipotezy dotyczące tego, w jaki sposób strategia zapobiegawcza może wpłynąć na wyniki młodzieży i rodzin oraz zapobiegać używaniu substancji przez młodzież. Informacje z tego badania zostaną wykorzystane w kolejnym pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu dotyczącym interwencji mającej na celu zapobieganie używaniu substancji przez młodzież, której rodzice wracają do zdrowia po SUD (zaburzeniu związanym z używaniem substancji).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczący rodzic jest leczony z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Uczestnicząca młodzież jest w wieku od 12 do 25 lat
  • Uczestnicząca młodzież nie ma diagnozy zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Zarówno rodzic, jak i młodzież swobodnie komunikują się w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry kryzys rodzinny, taki jak niedawne lub obecne uwięzienie, rozwód, powrót osoby dorosłej do używania substancji psychoaktywnych lub traumatyczne wydarzenie
  • Dorosły lub młodzież z ograniczeniami poznawczymi lub niepełnosprawnością intelektualną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diady młodzież-rodzic
Uczestnicy otrzymają interwencję Family Talk i kontynuację.
Inny: Rozmowa rodzinna

Family Talk to oparte na dowodach podejście oparte na diadzie rodzic-młodzież, które wykorzystuje psychoedukację i budowanie umiejętności, aby pomóc rodzinom zrozumieć przeciwności losu rodzica, zwiększyć odporność i poprawić funkcjonowanie rodziny.

Model Family Talk składa się z dwóch elementów: pierwszy obejmuje szereg technik poznawczo-behawioralnych w celu wzmocnienia umiejętności rozwiązywania problemów i komunikacji wśród członków rodziny; druga obejmuje facylitowane spotkanie rodzinne w celu wypracowania wspólnej narracji do omówienia doświadczeń każdego członka rodziny związanych z chorobą rodzica.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu substancji przez młodzież na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
Wywiad uzupełniający na osi czasu (TLFB) zostanie wykorzystany do oszacowania używania substancji. Korzysta z kalendarza i prosi uczestnika o wskazanie, czy używał substancji w każdym z wymienionych dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Za miarę nie przyznaje się punktów. Jednak więcej dni stosowania wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi.
podstawa, 6 miesięcy
Używanie substancji przez młodzież na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wywiad uzupełniający na osi czasu (TLFB) zostanie wykorzystany do oszacowania używania substancji. Korzysta z kalendarza i prosi uczestnika o wskazanie, czy używał substancji w każdym z wymienionych dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Za miarę nie przyznaje się punktów. Jednak więcej dni stosowania wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi.
2 miesiące
Używanie substancji przez młodzież na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wywiad uzupełniający na osi czasu (TLFB) zostanie wykorzystany do oszacowania używania substancji. Korzysta z kalendarza i prosi uczestnika o wskazanie, czy używał substancji w każdym z wymienionych dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Za miarę nie przyznaje się punktów. Jednak więcej dni stosowania wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi.
4 miesiące
Zmiana w używaniu substancji przez młodzież na podstawie narzędzia Screening to Brief Intervention Tool
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
Narzędzie Screening to Brief Intervention, czyli S2BI, to narzędzie składające się z 7 pozycji, które pyta o tytoń, alkohol, marihuanę, przepisane leki, środki do inhalacji, nielegalne narkotyki oraz zioła/narkotyki syntetyczne. Odpowiedzi dla każdej substancji mogą brzmieć „nigdy”, „raz lub dwa”, „co miesiąc”, „co tydzień lub częściej”. Zakres wyników od „brak zgłoszonego użycia”, „niższe ryzyko” lub „wyższe ryzyko”. Dla kategorii niższego i wyższego ryzyka interwencja zawiera wytyczne dotyczące opracowania planu działania dla każdej kategorii reakcji.
podstawa, 6 miesięcy
Używanie substancji przez młodzież na podstawie narzędzia Screening to Brief Intervention Tool w wieku 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Narzędzie Screening to Brief Intervention, czyli S2BI, to narzędzie składające się z 7 pozycji, które pyta o tytoń, alkohol, marihuanę, przepisane leki, środki do inhalacji, nielegalne narkotyki oraz zioła/narkotyki syntetyczne. Odpowiedzi dla każdej substancji mogą brzmieć „nigdy”, „raz lub dwa”, „co miesiąc”, „co tydzień lub częściej”. Zakres wyników od „brak zgłoszonego użycia”, „niższe ryzyko” lub „wyższe ryzyko”. Dla kategorii niższego i wyższego ryzyka interwencja zawiera wytyczne dotyczące opracowania planu działania dla każdej kategorii reakcji.
2 miesiące
Używanie substancji przez młodzież na podstawie narzędzia Screening to Brief Intervention Tool w wieku 4 miesięcy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Narzędzie Screening to Brief Intervention, czyli S2BI, to narzędzie składające się z 7 pozycji, które pyta o tytoń, alkohol, marihuanę, przepisane leki, środki do inhalacji, nielegalne narkotyki oraz zioła/narkotyki syntetyczne. Odpowiedzi dla każdej substancji mogą brzmieć „nigdy”, „raz lub dwa”, „co miesiąc”, „co tydzień lub częściej”. Zakres wyników od „brak zgłoszonego użycia”, „niższe ryzyko” lub „wyższe ryzyko”. Dla kategorii niższego i wyższego ryzyka interwencja zawiera wytyczne dotyczące opracowania planu działania dla każdej kategorii reakcji.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie rodziny na podstawie Indeksu Komunikacyjnego Rozwiązywania Problemów Rodzinnych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Indeks Rozwiązywania Problemów Rodzinnych (FPSC) to 10-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny zarówno pozytywnych, jak i negatywnych wzorców komunikacji w rodzinie. Odpowiedzi do wyboru są na 4-stopniowej skali (0 = fałsz, 1 = w większości fałsz, 2 = w większości prawda, 3 = prawda). Te dwie podskale można oceniać oddzielnie, przy czym Komunikacja zapalająca mierzy cechy negatywne, a komunikacja afirmatywna mierzy pozytywne formy komunikacji.
linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Funkcjonowanie rodziny na podstawie Inwentarza przywiązania rodzicielskiego i rówieśniczego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Inwentarz przywiązania rodzica i rówieśników (IPPA) to zatwierdzony kwestionariusz, który składa się z 25 pozycji dla matki, 25 pozycji dla ojca i 25 pozycji dla nastolatka. Oceniane są trzy szerokie wymiary: stopień wzajemnego zaufania, jakość komunikacji oraz stopień złości i wyobcowania. Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy lub nigdy) do 5 (prawie zawsze lub zawsze). IPPA ocenia się poprzez odwrotną punktację pozycji sformułowanych negatywnie, a następnie zsumowanie wartości odpowiedzi w każdej sekcji.
linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Quick Inventory of Depressive Symptomatology to 16-punktowy kwestionariusz, który mierzy częstość objawów depresji. Każda odpowiedź w ankiecie jest warta od 0 do 3 punktów. Nasilenie depresji można ocenić na podstawie łącznej punktacji. 1-5 = brak depresji 6-10 = łagodna depresja 11-15 = umiarkowana depresja 16-20 = ciężka depresja 21-27 = bardzo ciężka depresja.
linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Postrzegany stres
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) to 10-itemowy psychologiczny instrument do pomiaru postrzegania stresu. Odpowiedzi do wyboru mieszczą się w zakresie od 0 do 4 (0=nigdy i 4=bardzo często). Wyniki PSS uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie we wszystkich pozycjach skali z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom stresu.
linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Zrewidowany Inwentarz Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-R) ma zarówno długą formę (52 pytania), jak i krótką formę (25 pytań) i ocenia mocne i słabe strony jednostek w ich zdolnościach rozwiązywania problemów. Inwentarz składa się z pięciu skal składowych do oceny stylów rozwiązywania problemów i generowania rozwiązań: pozytywne zorientowanie na problem, negatywne zorientowanie na problem, racjonalne rozwiązywanie problemów, styl impulsywności/beztroski, styl unikania.
linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Radzenie sobie na podstawie Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie (CSES) to 26-elementowa miara postrzeganej własnej skuteczności w radzeniu sobie z wyzwaniami i zagrożeniami. Odpowiedzi do wyboru to ocena w 11-stopniowej skali. Punkty kotwiczące na skali to 0 („w ogóle nie może zrobić”), 5 („umiarkowanie pewne, że może zrobić”) i 10 („pewne, że może zrobić”). Ogólny wynik CSES jest tworzony przez zsumowanie ocen pozycji z wysokimi wynikami wskazującymi na większe umiejętności radzenia sobie.
linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Radzenie sobie w oparciu o Krótki COPE
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Krótki COPE to 28-itemowa wielowymiarowa miara strategii stosowanych do radzenia sobie lub regulowania funkcji poznawczych w odpowiedzi na stresory. W Krótkim COPE znajduje się 14 dwuelementowych podskal, z których każda jest analizowana oddzielnie: (1) rozproszenie uwagi, (2) aktywne radzenie sobie, (3) zaprzeczanie, (4) używanie substancji psychoaktywnych, (5) stosowanie wsparcia emocjonalnego, (6) korzystanie ze wsparcia instrumentalnego, (7) wycofanie się z zachowania, (8) wyładowanie emocji, (9) pozytywne przeformułowanie, (10) planowanie, (11) humor, (12) akceptacja, (13) religia i (14) jaźń -winić. Respondenci oceniają pozycje na 4-stopniowej skali Likerta, od 1 – „W ogóle tego nie robiłem” do 4 – „Robiłem to często”. Każda z 14 skal składa się z 2 pozycji; łączne wyniki na każdej skali wahają się od 2 (minimum) do 8 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na zwiększone wykorzystanie tej konkretnej strategii radzenia sobie.
linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Skala Przystosowania Społecznego-Samoopis (SAS-SR) 54-itemowa miara, która ocenia skuteczność farmakologicznego leczenia zaburzeń psychicznych w celu zrozumienia satysfakcji klienta z jego sytuacji społecznej. Odpowiedzi do wyboru są na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Stresujące wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy
Kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych (SLESQ) to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia narażenie na traumatyczne wydarzenia w ciągu całego życia. W przypadku każdego zdarzenia respondenci proszeni są o wskazanie, czy zdarzenie miało miejsce („tak” lub „nie”), swój wiek w czasie zdarzenia, a także inne konkretne elementy związane z wydarzeniem, takie jak częstotliwość, czas trwania, czy ktoś zmarł lub był hospitalizowany itp. Za miarę nie przyznaje się punktów.
linia wyjściowa, 2, 4, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
  • Dyrektor Studium: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-38895
  • K23DA045085 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Rozmowa rodzinna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj