Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av rusmiddelbruk for ungdom med familieprat

11. juli 2022 oppdatert av: Boston Medical Center

Pilotstudie av familiesamtale for å forebygge rusmiddelbruk for ungdom

Family Talk, en evidensbasert dyadisk intervensjon mellom foreldre og ungdom, er en lovende tilnærming for å forbedre rusmiddelbruksresultater for høyrisikofamilier, og dens struktur egner seg til levering av eksisterende personell innenfor en Office-Based Addiction Treatment (OBAT) modell av omsorg. Etterforskerne foreslår en enarms pilotstudie med 25 foreldre-ungdom-dyader der en rask syklusytelsesforbedring vil bli brukt for å tilpasse og optimalisere innholdet og leveringen av den innebygde Family Talk-forebyggingsstrategien. Etterforskerne vil feltteste relevante grunnlinje- og resultatmål og vil bruke kvalitativ metodikk for å identifisere viktige modifikasjoner av intervensjonen og generere hypoteser for hvordan forebyggingsstrategien kan påvirke ungdoms- og familieresultater og forhindre unge rusmiddelbruk. Informasjon fra denne studien vil informere en påfølgende pilot randomisert kontrollert studie av intervensjonen for å forhindre rusbruk for ungdom hvis foreldre er i bedring etter SUD (substansbruksforstyrrelse).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakende forelder får behandling for ruslidelse
  • Deltakende ungdom er mellom 12-25 år
  • Deltakende ungdom har ingen diagnose ruslidelse
  • Foreldre og ungdom er begge komfortable med å kommunisere på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt familiekrise, som nylig eller nåværende fengsling, skilsmisse, voksen tilbake til rusbruk eller traumatisk hendelse
  • Voksen eller ungdom med kognitiv begrensning eller intellektuell funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ungdom-foreldre-dyader
Deltakerne vil motta Family Talk-intervensjonen og oppfølgingen.
Annen: Familieprat

Family Talk er en evidensbasert, foreldre-ungdom dyadisk tilnærming som bruker psykoedukasjon og kompetansebygging for å hjelpe familier å forstå foreldrenes motgang, øke motstandskraften og forbedre familiens funksjon.

Family Talk-modellen består av to komponenter: den første involverer en rekke kognitive atferdsteknikker for å styrke problemløsning og kommunikasjonsferdigheter blant familiemedlemmer; det andre innebærer et tilrettelagt familiemøte for å utvikle en felles fortelling for å diskutere hvert familiemedlems opplevelse av foreldrenes sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ungdoms rusmiddelbruk basert på Timeline Followback Intervju
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Timeline Followback Intervju (TLFB) vil bli brukt til å estimere stoffbruk. Den bruker en kalender og ber deltakeren angi om de har brukt stoffer på hver av dagene som er oppført for de siste 3 månedene. Det gis ingen poengsum for tiltaket. Imidlertid er flere dager med bruk assosiert med ugunstige helseutfall.
baseline, 6 måneder
Rusbruk for ungdom basert på Timeline Followback Intervju ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
Timeline Followback Intervju (TLFB) vil bli brukt til å estimere stoffbruk. Den bruker en kalender og ber deltakeren angi om de har brukt stoffer på hver av dagene som er oppført for de siste 3 månedene. Det gis ingen poengsum for tiltaket. Imidlertid er flere dager med bruk assosiert med ugunstige helseutfall.
2 måneder
Rusbruk for ungdom basert på Timeline Followback Intervju ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Timeline Followback Intervju (TLFB) vil bli brukt til å estimere stoffbruk. Den bruker en kalender og ber deltakeren angi om de har brukt stoffer på hver av dagene som er oppført for de siste 3 månedene. Det gis ingen poengsum for tiltaket. Imidlertid er flere dager med bruk assosiert med ugunstige helseutfall.
4 måneder
Endring i ungdoms rusmiddelbruk basert på Screening to Brief Intervention Tool
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Screening to Brief Intervention-instrumentet, eller S2BI, er et 7-elements instrument som spør om tobakk, alkohol, marihuana, reseptbelagte stoffer, inhalasjonsmidler, ulovlige stoffer og urter/syntetiske stoffer. Svarene for hvert stoff kan være "aldri", "en eller to ganger", "månedlig", eller "ukentlig eller mer". Resultatet varierer fra «ingen rapportert bruk», «lavere risiko» eller «høyere risiko». For de lavere og høyere risikokategoriene gir intervensjonen veiledning for å utvikle en handlingsplan for hver responskategori.
baseline, 6 måneder
Rusbruk for ungdom basert på Screening to Brief Intervention Tool ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
Screening to Brief Intervention-instrumentet, eller S2BI, er et 7-elements instrument som spør om tobakk, alkohol, marihuana, reseptbelagte stoffer, inhalasjonsmidler, ulovlige stoffer og urter/syntetiske stoffer. Svarene for hvert stoff kan være "aldri", "en eller to ganger", "månedlig", eller "ukentlig eller mer". Resultatet varierer fra «ingen rapportert bruk», «lavere risiko» eller «høyere risiko». For de lavere og høyere risikokategoriene gir intervensjonen veiledning for å utvikle en handlingsplan for hver responskategori.
2 måneder
Rusbruk for ungdom basert på Screening to Brief Intervention Tool ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Screening to Brief Intervention-instrumentet, eller S2BI, er et 7-elements instrument som spør om tobakk, alkohol, marihuana, reseptbelagte stoffer, inhalasjonsmidler, ulovlige stoffer og urter/syntetiske stoffer. Svarene for hvert stoff kan være "aldri", "en eller to ganger", "månedlig", eller "ukentlig eller mer". Resultatet varierer fra «ingen rapportert bruk», «lavere risiko» eller «høyere risiko». For de lavere og høyere risikokategoriene gir intervensjonen veiledning for å utvikle en handlingsplan for hver responskategori.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiefunksjon basert på Family Problem Solving Communication Index
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Family Problem Solving Communication (FPSC) Index er et 10-elements spørreskjema designet for å vurdere både positive og negative mønstre for familiekommunikasjon. Svarvalg er på en 4-punkts skala (0 = usant, 1 = stort sett usant, 2 = stort sett sant og 3 = sant). De to underskalaene kan skåres hver for seg, med Incendiary Communication som måler negative attributter og Affirmative Communication som måler positive kommunikasjonsformer.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Familiefunksjon basert på inventar av foreldre og jevnaldrende tilknytning
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) er et validert spørreskjema som består av 25 elementer for mor, 25 elementer for far og 25 elementer for ungdom. Tre brede dimensjoner vurderes: grad av gjensidig tillit, kvalitet på kommunikasjonen og omfanget av sinne og fremmedgjøring. Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri eller aldri) til 5 (nesten alltid eller alltid). IPPA-en scores ved å omvendt poengsum de negativt formulerte elementene og deretter summere svarverdiene i hver seksjon.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Depresjon
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Quick Inventory of Depressive Symptomatology er et 16-elements spørreskjema som måler frekvensen av depresjonssymptomer. Hvert svar i undersøkelsen er verdt mellom 0 og 3 poeng. Alvorlighetsgraden av depresjon kan bedømmes basert på den totale poengsummen. 1-5 = Ingen depresjon 6-10 = Lett depresjon 11-15 = Moderat depresjon 16-20 = Alvorlig depresjon 21-27 = Svært alvorlig depresjon.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Opplevd stress
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS) er et 10-elements psykologisk instrument for å måle oppfatningen av stress. Svarvalgene varierer fra 0 til 4 (0=Aldri og 4=Veldig ofte). PSS-score oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter summere på tvers av alle skalaelementer med høyere score som indikerer høyere nivåer av stress.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Problemløsning
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
The Social Problem-Solving Inventory - Revised (SPSI-R) har både en lang form (52 ​​spørsmål) og en kort form (25 spørsmål) og vurderer individets styrker og svakheter i deres problemløsningsevner. Inventaret har fem komponentskalaer for å vurdere problemløsningsstiler og løsningsgenerering: Positiv problemorientering, negativ problemorientering, rasjonell problemløsning, impulsivitet/forsiktighetsstil, unngåelsesstil.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Mestring basert på Coping Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
The Coping Self-Efficacy Scale (CSES) er et mål på 26 punkter for opplevd egeneffektivitet for å takle utfordringer og trusler. Svarvalgene er en vurdering på en 11-punkts skala. Ankerpunkter på skalaen er 0 ('kan ikke gjøre i det hele tatt'), 5 ('moderat sikkert kan gjøre') og 10 ('visst kan gjøre'). En samlet CSES-poengsum lages ved å summere varevurderingene med høye poengsummer indikerer større mestringsevner.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Mestring basert på Brief COPE
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
The Brief COPE er et 28-elements flerdimensjonalt mål på strategier som brukes for å mestre eller regulere kognisjoner som respons på stressorer. Det er 14 to-element underskalaer i Brief COPE, og hver blir analysert separat: (1) selvdistraksjon, (2) aktiv mestring, (3) fornektelse, (4) rusmiddelbruk, (5) bruk av emosjonell støtte, (6) bruk av instrumentell støtte, (7) atferdsløshet, (8) lufting, (9) positiv omformulering, (10) planlegging, (11) humor, (12) aksept, (13) religion og (14) selvtillit -skylde på. Respondentene vurderer elementer på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 - "Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt" til 4 - "Jeg har gjort dette mye." Hver av de 14 skalaene består av 2 elementer; Totalpoengsum på hver skala varierer fra 2 (minimum) til 8 (maksimum). Høyere skårer indikerer økt utnyttelse av den spesifikke mestringsstrategien.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Sosial støtte
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Social Adjustment Scale-Self-Report (SAS-SR) 54-element mål som evaluerer effekten av farmakologisk behandling av psykiske lidelser for å gi en forståelse av en klients tilfredshet med hans eller hennes sosiale situasjon. Svarvalg er på en 5-punkts Likert-skala med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Stressende livshendelser
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
The Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ) er et 13-elements selvrapporteringsmål som vurderer livstidseksponering for traumatiske hendelser. For hver hendelse blir respondentene bedt om å angi om hendelsen skjedde ("ja" eller "nei"), deres alder på tidspunktet for hendelsen, samt andre spesifikke elementer relatert til hendelsen, for eksempel frekvens, varighet, om noen døde, eller var innlagt på sykehus osv. Det gis ingen poengsum for tiltaket.
baseline, 2, 4, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
  • Studieleder: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-38895
  • K23DA045085 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familieprat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere