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Prevenindo o uso de substâncias por jovens com conversa em família

11 de julho de 2022 atualizado por: Boston Medical Center

Estudo Piloto de Conversa Familiar para Prevenir o Uso de Substâncias por Jovens

Family Talk, uma intervenção diádica pais-jovens baseada em evidências, é uma abordagem promissora para melhorar os resultados do uso de substâncias para famílias de alto risco, e sua estrutura se presta à entrega por pessoal existente dentro de um modelo de Tratamento de Dependência Baseado em Escritório (OBAT) de Cuidado. Os investigadores propõem um estudo piloto de braço único com 25 díades pais-jovens por meio do qual uma abordagem de melhoria de desempenho de ciclo rápido será empregada para adaptar e otimizar o conteúdo e a entrega da estratégia de prevenção incorporada do Family Talk. Os investigadores testarão medidas de linha de base e resultados relevantes e usarão metodologia qualitativa para identificar modificações importantes na intervenção e gerar hipóteses sobre como a estratégia de prevenção pode impactar os resultados de jovens e famílias e prevenir o uso de substâncias por jovens. As informações deste estudo servirão de base para um estudo piloto randomizado controlado subseqüente da intervenção para prevenir o uso de substâncias para jovens cujos pais estão se recuperando de SUD (distúrbio do uso de substâncias).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O pai participante está recebendo tratamento para transtorno por uso de substâncias
  • Os jovens participantes têm entre 12 e 25 anos
  • O jovem participante não tem diagnóstico de transtorno por uso de substâncias
  • Pais e jovens se sentem à vontade para se comunicar em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Crise familiar aguda, como encarceramento recente ou atual, divórcio, retorno do adulto ao uso de substâncias ou evento traumático
  • Adulto ou jovem com limitação cognitiva ou deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Díades Jovens-Pais
Os participantes receberão a intervenção e acompanhamento do Family Talk.
Outro: Conversa em família

Family Talk é uma abordagem diádica pai-jovem baseada em evidências que usa psicoeducação e desenvolvimento de habilidades para ajudar as famílias a entender a adversidade dos pais, aumentar a resiliência e melhorar o funcionamento familiar.

O modelo Family Talk compreende dois componentes: o primeiro envolve uma série de técnicas cognitivo-comportamentais para fortalecer a resolução de problemas e habilidades de comunicação entre os membros da família; a segunda envolve uma reunião familiar facilitada para desenvolver uma narrativa compartilhada para discutir a experiência de cada membro da família sobre a doença do pai.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de substâncias por jovens com base na entrevista de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: linha de base, 6 meses
A Timeline Followback Interview (TLFB) será usada para estimar o uso de substâncias. Ele usa um calendário e pede ao participante para indicar se usou substâncias em cada um dos dias listados nos últimos 3 meses. Nenhuma pontuação é dada para a medida. No entanto, mais dias de uso estão associados a resultados adversos à saúde.
linha de base, 6 meses
Uso de substâncias por jovens com base na entrevista de acompanhamento da linha do tempo em 2 meses
Prazo: 2 meses
A Timeline Followback Interview (TLFB) será usada para estimar o uso de substâncias. Ele usa um calendário e pede ao participante para indicar se usou substâncias em cada um dos dias listados nos últimos 3 meses. Nenhuma pontuação é dada para a medida. No entanto, mais dias de uso estão associados a resultados adversos à saúde.
2 meses
Uso de substâncias por jovens com base na Timeline Followback Interview aos 4 meses
Prazo: 4 meses
A Timeline Followback Interview (TLFB) será usada para estimar o uso de substâncias. Ele usa um calendário e pede ao participante para indicar se usou substâncias em cada um dos dias listados nos últimos 3 meses. Nenhuma pontuação é dada para a medida. No entanto, mais dias de uso estão associados a resultados adversos à saúde.
4 meses
Mudança no uso de substâncias por jovens com base na ferramenta de triagem para intervenção breve
Prazo: linha de base, 6 meses
O instrumento Screening to Brief Intervention, ou S2BI, é um instrumento de 7 itens que pergunta sobre tabaco, álcool, maconha, drogas prescritas, inalantes, drogas ilegais e ervas/drogas sintéticas. As respostas para cada substância podem ser 'nunca', 'uma ou duas vezes', 'mensalmente', 'semanalmente ou mais'. O resultado varia de "nenhum uso relatado", "menor risco" ou "maior risco". Para as categorias de risco mais baixo e mais alto, a intervenção fornece orientação para o desenvolvimento de um plano de ação para cada categoria de resposta.
linha de base, 6 meses
Uso de substâncias por jovens com base na Ferramenta de Triagem para Intervenção Breve aos 2 meses
Prazo: 2 meses
O instrumento Screening to Brief Intervention, ou S2BI, é um instrumento de 7 itens que pergunta sobre tabaco, álcool, maconha, drogas prescritas, inalantes, drogas ilegais e ervas/drogas sintéticas. As respostas para cada substância podem ser 'nunca', 'uma ou duas vezes', 'mensalmente', 'semanalmente ou mais'. O resultado varia de "nenhum uso relatado", "menor risco" ou "maior risco". Para as categorias de risco mais baixo e mais alto, a intervenção fornece orientação para o desenvolvimento de um plano de ação para cada categoria de resposta.
2 meses
Uso de substâncias por jovens com base na Ferramenta de triagem para intervenção breve aos 4 meses
Prazo: 4 meses
O instrumento Screening to Brief Intervention, ou S2BI, é um instrumento de 7 itens que pergunta sobre tabaco, álcool, maconha, drogas prescritas, inalantes, drogas ilegais e ervas/drogas sintéticas. As respostas para cada substância podem ser 'nunca', 'uma ou duas vezes', 'mensalmente', 'semanalmente ou mais'. O resultado varia de "nenhum uso relatado", "menor risco" ou "maior risco". Para as categorias de risco mais baixo e mais alto, a intervenção fornece orientação para o desenvolvimento de um plano de ação para cada categoria de resposta.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento Familiar com base no Índice de Comunicação para Resolução de Problemas Familiares
Prazo: linha de base, 2, 4, 6 meses
O Family Problem Solving Communication (FPSC) Index é um questionário de 10 itens projetado para avaliar padrões positivos e negativos de comunicação familiar. As opções de resposta estão em uma escala de 4 pontos (0 = Falso, 1 = Quase Falso, 2 = Quase Verdadeiro e 3 = Verdadeiro). As duas subescalas podem ser pontuadas separadamente, com a Comunicação Incendiária medindo atributos negativos e a Comunicação Afirmativa medindo formas positivas de comunicação.
linha de base, 2, 4, 6 meses
Funcionamento Familiar com base no Inventário de Apego dos Pais e Pares
Prazo: linha de base, 2, 4, 6 meses
O Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) é um questionário validado que consiste em 25 itens para a mãe, 25 itens para o pai e 25 itens para o adolescente. Três grandes dimensões são avaliadas: grau de confiança mútua, qualidade da comunicação e grau de raiva e alienação. As respostas são avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (quase nunca ou nunca) a 5 (quase sempre ou sempre). O IPPA é pontuado pela pontuação reversa dos itens redigidos negativamente e, em seguida, somando os valores de resposta em cada seção.
linha de base, 2, 4, 6 meses
Depressão
Prazo: linha de base, 2, 4, 6 meses
O Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva é um questionário de 16 itens que mede as taxas de sintomas de depressão. Cada resposta na pesquisa vale entre 0 e 3 pontos. A gravidade da depressão pode ser julgada com base na pontuação total. 1-5 = Sem depressão 6-10 = Depressão leve 11-15 = Depressão moderada 16-20 = Depressão grave 21-27 = Depressão muito grave.
linha de base, 2, 4, 6 meses
Estresse percebido
Prazo: linha de base, 2, 4, 6 meses
A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um instrumento psicológico de 10 itens para medir a percepção do estresse. As opções de resposta variam de 0 a 4 (0=Nunca e 4=Muitas vezes). As pontuações do PSS são obtidas invertendo as respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) para os quatro itens afirmados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) e, em seguida, somando em todos os itens da escala com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse.
linha de base, 2, 4, 6 meses
Solução de problemas
Prazo: linha de base, 2, 4, 6 meses
O Inventário de Resolução de Problemas Sociais - Revisado (SPSI-R) tem uma forma longa (52 questões) e uma forma curta (25 questões) e avalia os pontos fortes e fracos do indivíduo em suas habilidades de resolução de problemas. O inventário tem cinco escalas de componentes para avaliar estilos de resolução de problemas e geração de soluções: Orientação Positiva para o Problema, Orientação Negativa para o Problema, Resolução Racional de Problemas, Estilo de Impulsividade/Descuido, Estilo de Evitação.
linha de base, 2, 4, 6 meses
Coping com base na Escala de Autoeficácia de Coping
Prazo: linha de base, 2, 4, 6 meses
A Coping Self-Efficacy Scale (CSES) é uma medida de 26 itens de auto-eficácia percebida para lidar com desafios e ameaças. As opções de resposta são uma classificação em uma escala de 11 pontos. Pontos de ancoragem na escala são 0 ('não pode fazer nada'), 5 ('moderadamente certo pode fazer') e 10 ('certo pode fazer'). Uma pontuação geral do CSES é criada pela soma das classificações dos itens com pontuações altas que indicam maiores habilidades de enfrentamento.
linha de base, 2, 4, 6 meses
Coping baseado no Brief COPE
Prazo: linha de base, 2, 4, 6 meses
O Brief COPE é uma medida multidimensional de 28 itens de estratégias usadas para lidar ou regular cognições em resposta a estressores. Existem 14 subescalas de dois itens dentro do Brief COPE, e cada uma é analisada separadamente: (1) auto-distração, (2) enfrentamento ativo, (3) negação, (4) uso de substâncias, (5) uso de apoio emocional, (6) uso de suporte instrumental, (7) desengajamento comportamental, (8) ventilação, (9) reenquadramento positivo, (10) planejamento, (11) humor, (12) aceitação, (13) religião e (14) auto -culpa. Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 - "Eu não tenho feito isso de jeito nenhum" a 4 - "Eu tenho feito muito isso". Cada uma das 14 escalas é composta por 2 itens; os escores totais em cada escala variam de 2 (mínimo) a 8 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior utilização dessa estratégia de enfrentamento específica.
linha de base, 2, 4, 6 meses
Suporte social
Prazo: linha de base, 2, 4, 6 meses
A escala de ajuste social-auto-relato (SAS-SR) é uma medida de 54 itens que avalia a eficácia dos tratamentos farmacológicos de transtornos mentais para fornecer uma compreensão da satisfação de um cliente com sua situação social. As opções de resposta estão em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida.
linha de base, 2, 4, 6 meses
Eventos de vida estressantes
Prazo: linha de base, 2, 4, 6 meses
O Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ) é uma medida de autorrelato de 13 itens que avalia a exposição ao longo da vida a eventos traumáticos. Para cada evento, é solicitado ao respondente que indique se o evento ocorreu ("sim" ou "não"), sua idade na época do evento, além de outros itens específicos relacionados ao evento, como frequência, duração, se alguém morreu, ou foi internado, etc. Nenhuma pontuação é dada para a medida.
linha de base, 2, 4, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
  • Diretor de estudo: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-38895
  • K23DA045085 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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