Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middelengebruik door jongeren voorkomen met gezinsgesprekken

11 juli 2022 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Pilotstudie van familiepraat om het gebruik van middelen door jongeren te voorkomen

Family Talk, een evidence-based ouder-jongeren-dyadische interventie, is een veelbelovende benadering om de resultaten van middelengebruik te verbeteren voor gezinnen met een hoog risico, en de structuur ervan leent zich voor levering door bestaand personeel binnen een Office-Based Addiction Treatment (OBAT)-model van zorg. De onderzoekers stellen een eenarmige pilotstudie voor met 25 ouder-jongeren-dyades waarbij een snelle cyclusprestatieverbeteringsbenadering zal worden gebruikt om de inhoud en levering van de ingebedde Family Talk-preventiestrategie aan te passen en te optimaliseren. De onderzoekers zullen relevante baseline- en resultaatmetingen in het veld testen en zullen kwalitatieve methodologie gebruiken om de belangrijkste wijzigingen in de interventie te identificeren en hypothesen te genereren over hoe de preventiestrategie de resultaten van jongeren en gezinnen kan beïnvloeden en het gebruik van middelen door jongeren kan voorkomen. Informatie uit deze studie zal een volgende gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie informeren over de interventie om middelengebruik te voorkomen bij jongeren van wie de ouders herstellende zijn van verslaving (verslaving aan middelen).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemende ouder wordt behandeld voor een stoornis in het gebruik van middelen
  • Deelnemende jongeren zijn tussen de 12 en 25 jaar
  • Deelnemende jongeren hebben geen diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen
  • Ouder en kind vinden het allebei prettig om in het Engels of Spaans te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Acute familiecrisis, zoals recente of huidige opsluiting, echtscheiding, terugkeer van een volwassene naar middelengebruik of traumatische gebeurtenis
  • Volwassene of jongere met cognitieve beperking of verstandelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jeugd-Ouder Dyades
Deelnemers ontvangen de Family Talk-interventie en de follow-up.
Ander: Familie praten

Family Talk is een evidence-based, ouder-jongeren-dyadische benadering die gebruik maakt van psycho-educatie en het opbouwen van vaardigheden om gezinnen te helpen betekenis te geven aan de tegenspoed van een ouder, de weerbaarheid te vergroten en het functioneren van het gezin te verbeteren.

Het Family Talk-model bestaat uit twee componenten: de eerste omvat een reeks cognitieve gedragstechnieken om probleemoplossende en communicatieve vaardigheden tussen gezinsleden te versterken; de tweede omvat een gefaciliteerde gezinsbijeenkomst om een ​​gedeeld verhaal te ontwikkelen voor het bespreken van de ervaringen van elk gezinslid met de ziekte van de ouder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in middelengebruik door jongeren op basis van het tijdlijn followback-interview
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Het Timeline Followback Interview (TLFB) zal worden gebruikt om het middelengebruik in te schatten. Het maakt gebruik van een kalender en vraagt ​​de deelnemer om aan te geven of hij of zij middelen heeft gebruikt op elk van de vermelde dagen in de afgelopen 3 maanden. Er wordt geen score gegeven voor de maatregel. Meer gebruiksdagen worden echter in verband gebracht met nadelige gezondheidsresultaten.
basislijn, 6 maanden
Middelengebruik door jongeren op basis van het tijdlijn followback-interview na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
Het Timeline Followback Interview (TLFB) zal worden gebruikt om het middelengebruik in te schatten. Het maakt gebruik van een kalender en vraagt ​​de deelnemer om aan te geven of hij of zij middelen heeft gebruikt op elk van de vermelde dagen in de afgelopen 3 maanden. Er wordt geen score gegeven voor de maatregel. Meer gebruiksdagen worden echter in verband gebracht met nadelige gezondheidsresultaten.
2 maanden
Middelengebruik door jongeren op basis van het tijdlijn followback-interview na 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden
Het Timeline Followback Interview (TLFB) zal worden gebruikt om het middelengebruik in te schatten. Het maakt gebruik van een kalender en vraagt ​​de deelnemer om aan te geven of hij of zij middelen heeft gebruikt op elk van de vermelde dagen in de afgelopen 3 maanden. Er wordt geen score gegeven voor de maatregel. Meer gebruiksdagen worden echter in verband gebracht met nadelige gezondheidsresultaten.
4 maanden
Verandering in middelengebruik door jongeren op basis van de tool Screening to Brief Intervention
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Het instrument Screening to Brief Intervention, of S2BI, is een instrument met 7 items dat vraagt ​​naar tabak, alcohol, marihuana, voorgeschreven medicijnen, inhalatiemiddelen, illegale drugs en kruiden/synthetische drugs. Antwoorden per stof kunnen zijn 'nooit', 'een of twee keer', 'maandelijks', of 'wekelijks of vaker'. Het resultaat varieert van 'geen gerapporteerd gebruik', 'lager risico' of 'hoger risico'. Voor de lagere en hogere risicocategorieën geeft de interventie houvast voor het ontwikkelen van een actieplan per responscategorie.
basislijn, 6 maanden
Middelengebruik jeugd op basis van de tool Screening naar Brief Interventie na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
Het instrument Screening to Brief Intervention, of S2BI, is een instrument met 7 items dat vraagt ​​naar tabak, alcohol, marihuana, voorgeschreven medicijnen, inhalatiemiddelen, illegale drugs en kruiden/synthetische drugs. Antwoorden per stof kunnen zijn 'nooit', 'een of twee keer', 'maandelijks', of 'wekelijks of vaker'. Het resultaat varieert van 'geen gerapporteerd gebruik', 'lager risico' of 'hoger risico'. Voor de lagere en hogere risicocategorieën geeft de interventie houvast voor het ontwikkelen van een actieplan per responscategorie.
2 maanden
Middelengebruik jeugd op basis van de Screening naar Brief Intervention Tool na 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden
Het instrument Screening to Brief Intervention, of S2BI, is een instrument met 7 items dat vraagt ​​naar tabak, alcohol, marihuana, voorgeschreven medicijnen, inhalatiemiddelen, illegale drugs en kruiden/synthetische drugs. Antwoorden per stof kunnen zijn 'nooit', 'een of twee keer', 'maandelijks', of 'wekelijks of vaker'. Het resultaat varieert van 'geen gerapporteerd gebruik', 'lager risico' of 'hoger risico'. Voor de lagere en hogere risicocategorieën geeft de interventie houvast voor het ontwikkelen van een actieplan per responscategorie.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezinsfunctioneren op basis van de Family Problem Solving Communication Index
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4, 6 maanden
De Family Problem Solving Communication (FPSC) Index is een vragenlijst met 10 items die is ontworpen om zowel positieve als negatieve patronen van gezinscommunicatie te beoordelen. Antwoordkeuzes zijn op een 4-puntsschaal (0 = niet waar, 1 = grotendeels niet waar, 2 = grotendeels waar en 3 = waar). De twee subschalen kunnen afzonderlijk worden gescoord, waarbij opruiende communicatie negatieve eigenschappen meet en bevestigende communicatie positieve vormen van communicatie meet.
basislijn, 2, 4, 6 maanden
Gezinsfunctioneren op basis van de inventaris van ouder- en peer-gehechtheid
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4, 6 maanden
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) is een gevalideerde vragenlijst die bestaat uit 25 items voor de moeder, 25 items voor de vader en 25 items voor de adolescent. Er worden drie brede dimensies beoordeeld: mate van wederzijds vertrouwen, kwaliteit van communicatie en mate van woede en vervreemding. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit of nooit) tot 5 (bijna altijd of altijd). De IPPA wordt gescoord door de negatief geformuleerde items omgekeerd te scoren en vervolgens de responswaarden in elke sectie op te tellen.
basislijn, 2, 4, 6 maanden
Depressie
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4, 6 maanden
Quick Inventory of Depressive Symptomatology is een vragenlijst van 16 items die het aantal depressiesymptomen meet. Elk antwoord in de enquête is tussen de 0 en 3 punten waard. De ernst van de depressie kan worden beoordeeld op basis van de totaalscore. 1-5 = geen depressie 6-10 = lichte depressie 11-15 = matige depressie 16-20 = ernstige depressie 21-27 = zeer ernstige depressie.
basislijn, 2, 4, 6 maanden
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4, 6 maanden
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is een psychologisch instrument met 10 items om de perceptie van stress te meten. Antwoordmogelijkheden variëren van 0 tot 4 (0=nooit en 4=zeer vaak). PSS-scores worden verkregen door antwoorden om te keren (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de vier positief vermelde items (items 4, 5, 7 en 8) en vervolgens op te tellen over alle schaalitems met hogere scores die hogere niveaus van stress aangeven.
basislijn, 2, 4, 6 maanden
Probleemoplossing
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4, 6 maanden
De Social Problem-Solving Inventory - Revised (SPSI-R) heeft zowel een lange vorm (52 ​​vragen) als een korte vorm (25 vragen) en beoordeelt de sterke en zwakke punten van individuen in hun probleemoplossend vermogen. De inventarisatie heeft vijf componentenschalen om probleemoplossende stijlen en het genereren van oplossingen te beoordelen: positieve probleemoriëntatie, negatieve probleemoriëntatie, rationele probleemoplossing, impulsiviteit/onzorgvuldigheidsstijl, vermijdingsstijl.
basislijn, 2, 4, 6 maanden
Coping op basis van de Coping Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4, 6 maanden
De Coping Self-Efficacy Scale (CSES) is een 26-item maatstaf van waargenomen zelfeffectiviteit voor het omgaan met uitdagingen en bedreigingen. De antwoordkeuzes zijn een beoordeling op een schaal van 11 punten. Ankerpunten op de schaal zijn 0 ('helemaal niet'), 5 ('redelijk zeker') en 10 ('zeker'). Een algehele CSES-score wordt gemaakt door de itembeoordelingen bij elkaar op te tellen, waarbij hoge scores wijzen op grotere copingvaardigheden.
basislijn, 2, 4, 6 maanden
Coping op basis van de Brief COPE
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4, 6 maanden
De Brief COPE is een 28-item multidimensionale meting van strategieën die worden gebruikt voor het omgaan met of het reguleren van cognities als reactie op stressoren. Er zijn 14 subschalen met twee items binnen de Brief COPE, en elk wordt afzonderlijk geanalyseerd: (1) zelfafleiding, (2) actieve coping, (3) ontkenning, (4) middelengebruik, (5) gebruik van emotionele steun, (6) gebruik van instrumentele ondersteuning, (7) gedragsonthouding, (8) luchten, (9) positief herkaderen, (10) planning, (11) humor, (12) acceptatie, (13) religie en (14) zelf -schuld. Respondenten beoordelen items op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 - "Ik heb dit helemaal niet gedaan" tot 4 - "Ik heb dit vaak gedaan". Elk van de 14 schalen bestaat uit 2 items; totaalscores op elke schaal variëren van 2 (minimum) tot 8 (maximum). Hogere scores duiden op meer gebruik van die specifieke copingstrategie.
basislijn, 2, 4, 6 maanden
Sociale steun
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4, 6 maanden
De Social Adjustment Scale-Self-Report (SAS-SR) 54-item maatstaf die de werkzaamheid evalueert van farmacologische behandelingen van psychische stoornissen om inzicht te krijgen in de tevredenheid van een cliënt met zijn of haar sociale situatie. Antwoordkeuzes zijn op een 5-punts Likertschaal waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
basislijn, 2, 4, 6 maanden
Stressvolle levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4, 6 maanden
De Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ) is een 13-item zelfrapportagemeting die de levenslange blootstelling aan traumatische gebeurtenissen beoordeelt. Voor elke gebeurtenis wordt respondenten gevraagd om aan te geven of de gebeurtenis heeft plaatsgevonden ("ja" of "nee"), hun leeftijd op het moment van de gebeurtenis, evenals andere specifieke items die verband houden met de gebeurtenis, zoals de frequentie, duur, of iemand stierf, of werd in het ziekenhuis opgenomen, enz. Er wordt geen score gegeven voor de maatregel.
basislijn, 2, 4, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
  • Studie directeur: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-38895
  • K23DA045085 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Familie praten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren