Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение употребления психоактивных веществ среди молодежи с помощью Family Talk

11 июля 2022 г. обновлено: Boston Medical Center

Пилотное исследование семейных разговоров для предотвращения употребления психоактивных веществ среди молодежи

Семейный разговор, диадическое вмешательство родителей и молодежи, основанное на фактических данных, является многообещающим подходом к улучшению результатов употребления психоактивных веществ в семьях с высоким риском, и его структура позволяет проводить его существующим персоналом в рамках модели лечения наркомании на базе офиса (OBAT). Забота. Исследователи предлагают провести пилотное исследование одной группы с 25 парами родителей и молодежи, в рамках которого будет применяться подход к быстрому повышению производительности цикла для адаптации и оптимизации содержания и доставки встроенной стратегии предотвращения семейных разговоров. Исследователи проведут полевые испытания соответствующих показателей исходного уровня и результатов и будут использовать качественную методологию для определения ключевых модификаций вмешательства и выработки гипотез о том, как стратегия профилактики может повлиять на результаты среди молодежи и семьи и предотвратить употребление психоактивных веществ среди молодежи. Информация, полученная в результате этого исследования, будет использована в последующем пилотном рандомизированном контролируемом исследовании вмешательства по предотвращению употребления психоактивных веществ среди молодежи, чьи родители выздоравливают от SUD (расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участвующий родитель проходит лечение от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
  • Участвующая молодежь в возрасте от 12 до 25 лет
  • У участвующей молодежи нет диагноза расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
  • Родителям и подросткам удобно общаться на английском или испанском языках.

Критерий исключения:

  • Острый семейный кризис, такой как недавнее или текущее лишение свободы, развод, возвращение взрослого к употреблению психоактивных веществ или травмирующее событие.
  • Взрослые или молодые люди с когнитивными ограничениями или умственной отсталостью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молодежь-родительские диады
Участники получат интервенцию Family Talk и последующую поддержку.
Другой: Семейный разговор

Family Talk — это основанный на фактических данных диадический подход родителей и молодежи, который использует психообразование и развитие навыков, чтобы помочь семьям осмыслить невзгоды родителей, повысить устойчивость и улучшить семейное функционирование.

Модель семейного разговора состоит из двух компонентов: первый включает в себя ряд когнитивно-поведенческих техник для укрепления навыков решения проблем и общения среди членов семьи; второй включает в себя семейное собрание для разработки общего повествования для обсуждения опыта каждого члена семьи в связи с болезнью родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в употреблении психоактивных веществ молодежью на основе последующего интервью Timeline
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
Для оценки употребления психоактивных веществ будет использоваться интервью Timeline Followback Interview (TLFB). Он использует календарь и просит участников указать, употребляли ли они вещества в каждый из перечисленных дней за последние 3 месяца. Оценка за меру не выставляется. Однако большее количество дней использования связано с неблагоприятными последствиями для здоровья.
исходный уровень, 6 мес.
Употребление психоактивных веществ подростками на основе последующего интервью Timeline в 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
Для оценки употребления психоактивных веществ будет использоваться интервью Timeline Followback Interview (TLFB). Он использует календарь и просит участников указать, употребляли ли они вещества в каждый из перечисленных дней за последние 3 месяца. Оценка за меру не выставляется. Однако большее количество дней использования связано с неблагоприятными последствиями для здоровья.
2 месяца
Употребление психоактивных веществ подростками на основе последующего интервью Timeline в 4 месяца
Временное ограничение: 4 месяца
Для оценки употребления психоактивных веществ будет использоваться интервью Timeline Followback Interview (TLFB). Он использует календарь и просит участников указать, употребляли ли они вещества в каждый из перечисленных дней за последние 3 месяца. Оценка за меру не выставляется. Однако большее количество дней использования связано с неблагоприятными последствиями для здоровья.
4 месяца
Изменение в употреблении психоактивных веществ молодежью на основе инструмента краткого вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
Инструмент от скрининга до краткосрочного вмешательства, или S2BI, представляет собой инструмент из 7 пунктов, в котором задаются вопросы о табаке, алкоголе, марихуане, рецептурных препаратах, ингалянтах, запрещенных наркотиках и травах/синтетических наркотиках. Ответы для каждого вещества могут быть «никогда», «один или два раза», «ежемесячно», «еженедельно или чаще». Результат варьируется от «не сообщалось об использовании», «более низкий риск» или «более высокий риск». Для категорий более низкого и более высокого риска вмешательство содержит рекомендации по разработке плана действий для каждой категории реагирования.
исходный уровень, 6 мес.
Употребление психоактивных веществ подростками на основе инструмента «Скрининг для краткого вмешательства» в возрасте 2 месяцев
Временное ограничение: 2 месяца
Инструмент от скрининга до краткосрочного вмешательства, или S2BI, представляет собой инструмент из 7 пунктов, в котором задаются вопросы о табаке, алкоголе, марихуане, рецептурных препаратах, ингалянтах, запрещенных наркотиках и травах/синтетических наркотиках. Ответы для каждого вещества могут быть «никогда», «один или два раза», «ежемесячно», «еженедельно или чаще». Результат варьируется от «не сообщалось об использовании», «более низкий риск» или «более высокий риск». Для категорий более низкого и более высокого риска вмешательство содержит рекомендации по разработке плана действий для каждой категории реагирования.
2 месяца
Употребление психоактивных веществ подростками на основе инструмента «Скрининг для краткого вмешательства» в возрасте 4 месяцев
Временное ограничение: 4 месяца
Инструмент от скрининга до краткосрочного вмешательства, или S2BI, представляет собой инструмент из 7 пунктов, в котором задаются вопросы о табаке, алкоголе, марихуане, рецептурных препаратах, ингалянтах, запрещенных наркотиках и травах/синтетических наркотиках. Ответы для каждого вещества могут быть «никогда», «один или два раза», «ежемесячно», «еженедельно или чаще». Результат варьируется от «не сообщалось об использовании», «более низкий риск» или «более высокий риск». Для категорий более низкого и более высокого риска вмешательство содержит рекомендации по разработке плана действий для каждой категории реагирования.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функционирование семьи на основе индекса общения при решении семейных проблем
Временное ограничение: исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Индекс общения при решении семейных проблем (FPSC) представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки как положительных, так и отрицательных моделей семейного общения. Варианты ответов оцениваются по 4-балльной шкале (0 = неверно, 1 = в основном неверно, 2 = в основном верно и 3 = верно). Эти две подшкалы можно оценивать отдельно: зажигательная коммуникация измеряет отрицательные качества, а позитивная коммуникация измеряет положительные формы общения.
исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Функционирование семьи на основе инвентаризации привязанности к родителям и сверстникам
Временное ограничение: исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Инвентаризация привязанности к родителям и сверстникам (IPPA) представляет собой утвержденную анкету, состоящую из 25 пунктов для матери, 25 пунктов для отца и 25 пунктов для подростка. Оцениваются три широких параметра: степень взаимного доверия, качество общения и степень гнева и отчуждения. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда или никогда) до 5 (почти всегда или всегда). IPPA оценивается путем обратного подсчета элементов с отрицательной формулировкой, а затем суммирования значений ответов в каждом разделе.
исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Quick Inventory of Depressive Symptomatology — это анкета из 16 пунктов, которая измеряет частоту симптомов депрессии. Каждый ответ в опросе оценивается от 0 до 3 баллов. О тяжести депрессии можно судить по сумме баллов. 1-5 = Нет депрессии 6-10 = Легкая депрессия 11-15 = Умеренная депрессия 16-20 = Тяжелая депрессия 21-27 = Очень тяжелая депрессия.
исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой психологический инструмент из 10 пунктов для измерения восприятия стресса. Варианты ответов варьируются от 0 до 4 (0 = никогда и 4 = очень часто). Баллы PSS получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования. по всем пунктам шкалы с более высокими баллами, указывающими на более высокий уровень стресса.
исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Решение проблем
Временное ограничение: исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Опросник решения социальных проблем - пересмотренный (SPSI-R) имеет как полную форму (52 вопроса), так и краткую форму (25 вопросов) и оценивает сильные и слабые стороны человека в его способностях решать проблемы. Инвентарь имеет пять компонентных шкал для оценки стилей решения проблем и выработки решений: позитивная ориентация на проблему, негативная ориентация на проблему, рациональное решение проблем, стиль импульсивности/небрежности, стиль избегания.
исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Копинг на основе шкалы самоэффективности копинга
Временное ограничение: исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Шкала самоэффективности совладания (CSES) представляет собой 26-элементную меру воспринимаемой самоэффективности для преодоления проблем и угроз. Варианты ответов оцениваются по 11-бальной шкале. Опорными точками по шкале являются 0 («вообще не могу»), 5 («умеренно уверен, что могу») и 10 («определенно могу»). Общий балл CSES создается путем суммирования рейтингов пунктов с высокими баллами, указывающими на более высокие навыки преодоления трудностей.
исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Копинг на основе Краткого COPE
Временное ограничение: исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Краткий COPE представляет собой многомерную оценку стратегий, состоящую из 28 пунктов, используемых для преодоления или регулирования когнитивных функций в ответ на стрессоры. В рамках Brief COPE есть 14 подшкал из двух пунктов, каждая из которых анализируется отдельно: (1) самоотвлечение, (2) активное преодоление трудностей, (3) отрицание, (4) употребление психоактивных веществ, (5) использование эмоциональной поддержки, (6) использование инструментальной поддержки, (7) поведенческое отстранение, (8) выход, (9) позитивный рефрейминг, (10) планирование, (11) юмор, (12) принятие, (13) религия и (14) самосознание. -обвинять. Респонденты оценивают пункты по 4-балльной шкале Лайкерта, начиная от 1 — «Я вообще этим не занимался» до 4 — «Я много этим занимался». Каждая из 14 шкал состоит из 2 пунктов; общее количество баллов по каждой шкале варьируется от 2 (минимум) до 8 (максимум). Более высокие баллы указывают на более активное использование этой конкретной стратегии выживания.
исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Социальная поддержка
Временное ограничение: исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Самоотчет по шкале социальной адаптации (SAS-SR) из 54 пунктов, который оценивает эффективность фармакологического лечения психических расстройств, чтобы дать представление об удовлетворенности клиента своим социальным положением. Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Стрессовые жизненные события
Временное ограничение: исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев
Опросник для скрининга стрессовых жизненных событий (SLESQ) представляет собой самоотчет из 13 пунктов, который оценивает подверженность травмирующим событиям в течение жизни. По каждому событию респондентов просят указать, имело ли место событие («да» или «нет»), их возраст на момент события, а также другие конкретные элементы, связанные с событием, такие как частота, продолжительность, кто-нибудь умер, или был госпитализирован и т.д. Оценка за меру не выставляется.
исходный уровень, 2, 4, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
  • Директор по исследованиям: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-38895
  • K23DA045085 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семейный разговор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться